Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu nudności spowodowanych zawrotami głowy

27 września 2014 zaktualizowane przez: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Dolegliwości związane z zawrotami głowy są jedną z częstych przyczyn zgłaszania się pacjentów do pogotowia ratunkowego.
  • Pacjenci zgłaszający się na pogotowie z powodu zawrotów głowy najczęściej mają nudności jako dodatkowy objaw tej dolegliwości, aw ich leczeniu bardzo często można stosować środki przeciwwymiotne.
  • Celem badaczy jest zbadanie wzajemnych korzyści dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu zawrotów głowy i zawrotów głowy, którym towarzyszą nudności

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Vertigo opisuje iluzję bycia poddanym mimowolnemu ruchowi, zwykle obrotowemu, pacjenta lub otoczenia pacjenta, który jest spowodowany nagłą toniczną aktywnością neuronów.
  • Postępowanie i leczenie epizodyczne pacjentów z samoistnymi objawami nudności i wymiotów związanych z zawrotami głowy są nieco kontrowersyjne w warunkach oddziału ratunkowego.
  • Pacjenci przyjmowani na SOR z dolegliwościami zawrotów głowy oprócz dużej części objawów towarzyszą nudności, aw leczeniu często stosuje się leki przeciwwymiotne.
  • Idealne leczenie powinno być szybkie i skuteczne oraz nie powinno powodować wyniszczających skutków ubocznych.
  • Chociaż stosuje się szeroką gamę klas środków farmakologicznych i metod, leczenie ostrych spontanicznych zawrotów głowy związanych z nudnościami i wymiotami na oddziale ratunkowym nie zostało dobrze zbadane.
  • Istnieją doniesienia, że ​​najczęściej stosowanymi lekami do pozajelitowego leczenia zawrotów głowy i nudności-wymiotów na oddziałach ratunkowych są dimenhydrynat (DMT) i metoklopramid (MTP).
  • Ma działanie depresyjne na hiperstymulowaną funkcję błędnika i działanie przeciwwymiotne, które uważa się za spowodowane działaniem przeciwhistaminowym.
  • Dimenhydrynat hamuje wymioty poprzez oddziaływanie na receptory histaminowe i receptory cholinergiczne, ośrodki czynnościowe jądra przedsionkowego w ośrodkowym układzie przedsionkowym.
  • W ten sposób dimenhydrynat zmniejsza objawy zawrotów głowy z depresyjnym działaniem na czynność błędnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
  • mieli zawroty głowy i towarzyszyły im nudności lub wymioty [wynik VAS (wizualna skala analogowa) >5] podczas epizodu opieki na oddziale ratunkowym, w przypadku którego lekarz prowadzący zalecił dożylne podanie leków przeciwwymiotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowe parametry życiowe,
  • kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią,
  • osoby z historią epilepsji,
  • ostre objawy psychiatryczne,
  • organiczna choroba mózgu,
  • choroba Parkinsona lub guz chromochłonny,
  • lub jakąkolwiek znaną alergię na badane leki,
  • osoby niewspółpracujące,
  • stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwwymiotnego w ciągu ostatnich 8 godzin lub wcześniejsze podawanie płynów dożylnych w trakcie epizodu opieki na oddziale ratunkowym,
  • aktualnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii,
  • niedrożność mechaniczna lub perforacja,
  • krwawienie z przewodu pokarmowego,
  • niemożność zrozumienia wyjaśnienia badania lub miar wyniku (z dowolnego powodu),
  • znana alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na metoklopramid lub dimenhydrynat,
  • oraz pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Dimenhydrynat
50 mg dimenhydrynatu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Lek: Dimenhydrynat
50 mg Dramamine za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Inne nazwy:
  • Dramatyzm
Aktywny komparator: Metoklopramid
10 mg metoklopramidu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Lek: Metoklopramid
10 mg metoklopramidu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Inne nazwy:
  • Primperan
  • metpamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównali efekty dożylnego dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu nudności spowodowanych zawrotami głowy w warunkach nagłych. (wyniki nudności i zawrotów głowy mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach nudności i zawrotów głowy po 30 minutach.
- uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 minut.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach nudności i zawrotów głowy po 30 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PAU-1179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami