Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu nudności spowodowanych zawrotami głowy

27 września 2014 zaktualizowane przez: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Dolegliwości związane z zawrotami głowy są jedną z częstych przyczyn zgłaszania się pacjentów do pogotowia ratunkowego.
  • Pacjenci zgłaszający się na pogotowie z powodu zawrotów głowy najczęściej mają nudności jako dodatkowy objaw tej dolegliwości, aw ich leczeniu bardzo często można stosować środki przeciwwymiotne.
  • Celem badaczy jest zbadanie wzajemnych korzyści dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu zawrotów głowy i zawrotów głowy, którym towarzyszą nudności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Vertigo opisuje iluzję bycia poddanym mimowolnemu ruchowi, zwykle obrotowemu, pacjenta lub otoczenia pacjenta, który jest spowodowany nagłą toniczną aktywnością neuronów.
  • Postępowanie i leczenie epizodyczne pacjentów z samoistnymi objawami nudności i wymiotów związanych z zawrotami głowy są nieco kontrowersyjne w warunkach oddziału ratunkowego.
  • Pacjenci przyjmowani na SOR z dolegliwościami zawrotów głowy oprócz dużej części objawów towarzyszą nudności, aw leczeniu często stosuje się leki przeciwwymiotne.
  • Idealne leczenie powinno być szybkie i skuteczne oraz nie powinno powodować wyniszczających skutków ubocznych.
  • Chociaż stosuje się szeroką gamę klas środków farmakologicznych i metod, leczenie ostrych spontanicznych zawrotów głowy związanych z nudnościami i wymiotami na oddziale ratunkowym nie zostało dobrze zbadane.
  • Istnieją doniesienia, że ​​najczęściej stosowanymi lekami do pozajelitowego leczenia zawrotów głowy i nudności-wymiotów na oddziałach ratunkowych są dimenhydrynat (DMT) i metoklopramid (MTP).
  • Ma działanie depresyjne na hiperstymulowaną funkcję błędnika i działanie przeciwwymiotne, które uważa się za spowodowane działaniem przeciwhistaminowym.
  • Dimenhydrynat hamuje wymioty poprzez oddziaływanie na receptory histaminowe i receptory cholinergiczne, ośrodki czynnościowe jądra przedsionkowego w ośrodkowym układzie przedsionkowym.
  • W ten sposób dimenhydrynat zmniejsza objawy zawrotów głowy z depresyjnym działaniem na czynność błędnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
  • mieli zawroty głowy i towarzyszyły im nudności lub wymioty [wynik VAS (wizualna skala analogowa) >5] podczas epizodu opieki na oddziale ratunkowym, w przypadku którego lekarz prowadzący zalecił dożylne podanie leków przeciwwymiotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowe parametry życiowe,
  • kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią,
  • osoby z historią epilepsji,
  • ostre objawy psychiatryczne,
  • organiczna choroba mózgu,
  • choroba Parkinsona lub guz chromochłonny,
  • lub jakąkolwiek znaną alergię na badane leki,
  • osoby niewspółpracujące,
  • stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwwymiotnego w ciągu ostatnich 8 godzin lub wcześniejsze podawanie płynów dożylnych w trakcie epizodu opieki na oddziale ratunkowym,
  • aktualnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii,
  • niedrożność mechaniczna lub perforacja,
  • krwawienie z przewodu pokarmowego,
  • niemożność zrozumienia wyjaśnienia badania lub miar wyniku (z dowolnego powodu),
  • znana alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na metoklopramid lub dimenhydrynat,
  • oraz pacjentów, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dimenhydrynat
50 mg dimenhydrynatu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Lek: Dimenhydrynat
50 mg Dramamine za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Inne nazwy:
  • Dramatyzm
Aktywny komparator: Metoklopramid
10 mg metoklopramidu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Lek: Metoklopramid
10 mg metoklopramidu za pomocą strzykawki o pojemności 5 cm3 w 150 ml roztworu soli fizjologicznej w powolnym wlewie dożylnym trwającym 15 minut
Inne nazwy:
  • Primperan
  • metpamid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównali efekty dożylnego dimenhydrynatu i metoklopramidu w leczeniu nudności spowodowanych zawrotami głowy w warunkach nagłych. (wyniki nudności i zawrotów głowy mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach nudności i zawrotów głowy po 30 minutach.
- uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 30 minut.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach nudności i zawrotów głowy po 30 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAU-1179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj