Redes III Patient Navigator Qol Study
Improving Quality of Life Among Hispanic/Latino Breast, Colorectal & Prostate Cancer Survivors: A Randomized Control Trial of Patient Navigators Using the LIVESTRONG Cancer Navigation Services Program
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northwestern University
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Self identified Hispanic/Latino
- At least 18 yrs old
- Fluent in spoken Spanish or English
- Diagnosed with breast, prostate or colorectal cancer within the past fifteen months and thus considered a cancer survivor and are currently not undergoing treatment, with the exception of hormone therapy for prostate patients
- No evidence of metastatic disease
- No current severe mental illness
- No substance dependence within the past year -
Exclusion Criteria:
- Does not meet inclusion criteria
- Psychotic Disorder
- Active Suicidal Ideation
- Substance dependence (alcohol/drugs) within the past 12 months
- Does not meet the requisite cutoff of 3 or more correct responses on SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PN+LCNC
Patient Navigation plus LIVESTRONG Cancer Navigation Center (PN+LCNC): Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
The patient navigator will call the study participant on a weekly basis for the first three months of their participation in the study, and on a monthly basis thereafter to see if study participant needs anything pertaining to their cancer care.
|
Patient Navigation plus LIVESTRONG Cancer Navigation Center (PN+LCNC): Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
The patient navigator will call the study participant on a weekly basis for the first three months of their participation in the study, and on a monthly basis thereafter to see if study participant needs anything pertaining to their cancer care.
|
|
Aktywny komparator: PN only
Patient Navigation ONLY.
Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
Navigation will occur ONLY on contact with navigators initiated by the study participants.
|
Participants will be navigated by PN on request
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
General quality of life
Ramy czasowe: 15 months
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) will be administered to evaluate general domains of QOL.
The FACT-G, now in its fourth revision, is one of the most widely used instruments to assess overall adjustment to cancer treatment and survivorship.
It is a 27-item self-report questionnaire that takes less than 15 minutes to administer.
The FACT-G assesses QOL in four domains of well-being: physical, social/family, emotional and functional well-being.
Patients are asked to indicate the extent to which they agree with statements such as "I have pain," "I feel ill," "I get emotional support from my family," "I get support from my friends," "I feel sad," "I feel nervous," "I am sleeping well," and "I am content with the quality of my life right now."
The scale is validated for use in many settings with many age groups.
We will calculate a composite score for general QOL as well as subscale scores for specific domains of QOL.
|
15 months
|
|
Disease specific quality of life
Ramy czasowe: 15 months
|
We will administer three cancer-specific FACT versions, the FACT-B (breast cancer survivors), FACT-C (colorectal cancer survivors) or FACT-P (prostate cancer survivors).
Each version addresses QOL issues that are common sequelae of that certain cancer.
For example, the FACT-P evaluates concerns on sexuality, pain, and bowel and bladder function, the FACT-C asks questions about bowel movement control, weight loss and cramping in the abdominal area, and the FACT-B inquires about hair loss, shortness of breath and swelling in the arms.
Reliability of the FACT-G, as well as all cancer site-specific FACT measures are acceptable (Cronbach's α>.70).
Composite scores for disease-specific QOL will be calculated across each cancer site.
Cancer site specific modules scores are standardized and can be combined across cancer sites.
|
15 months
|
|
Treatment Follow-up compliance
Ramy czasowe: 15 months
|
Because all of our HL cancer survivors will be recruited within 12-months post-treatment completion for a primary tumor, we will follow ACS guidelines for follow-up care for one- to two-years post-treatment.
We will assess via self-report whether the participant missed a scheduled follow-up appointment during the study period.
A compliance categorical outcome measure (compliant vs. non-compliant) will be calculated for each participant.
Compliance will be defined as attending all scheduled follow-up appointments specific to cancer treatment follow-up during the study period.
|
15 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Dyrektor Studium: Frank Penedo, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20110094H
- U54CA153511 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .