Redes III Patient Navigator Qol Study
Improving Quality of Life Among Hispanic/Latino Breast, Colorectal & Prostate Cancer Survivors: A Randomized Control Trial of Patient Navigators Using the LIVESTRONG Cancer Navigation Services Program
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northwestern University
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self identified Hispanic/Latino
- At least 18 yrs old
- Fluent in spoken Spanish or English
- Diagnosed with breast, prostate or colorectal cancer within the past fifteen months and thus considered a cancer survivor and are currently not undergoing treatment, with the exception of hormone therapy for prostate patients
- No evidence of metastatic disease
- No current severe mental illness
- No substance dependence within the past year -
Exclusion Criteria:
- Does not meet inclusion criteria
- Psychotic Disorder
- Active Suicidal Ideation
- Substance dependence (alcohol/drugs) within the past 12 months
- Does not meet the requisite cutoff of 3 or more correct responses on SPMSQ (Short Portable Mental Status Questionnaire)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: PN+LCNC
Patient Navigation plus LIVESTRONG Cancer Navigation Center (PN+LCNC): Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
The patient navigator will call the study participant on a weekly basis for the first three months of their participation in the study, and on a monthly basis thereafter to see if study participant needs anything pertaining to their cancer care.
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Patient Navigation plus LIVESTRONG Cancer Navigation Center (PN+LCNC): Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
The patient navigator will call the study participant on a weekly basis for the first three months of their participation in the study, and on a monthly basis thereafter to see if study participant needs anything pertaining to their cancer care.
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Comparador Ativo: PN only
Patient Navigation ONLY.
Participants assigned to this group will be assisted by the patient navigator with their health-related needs.
Navigation will occur ONLY on contact with navigators initiated by the study participants.
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Participants will be navigated by PN on request
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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General quality of life
Prazo: 15 months
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) will be administered to evaluate general domains of QOL.
The FACT-G, now in its fourth revision, is one of the most widely used instruments to assess overall adjustment to cancer treatment and survivorship.
It is a 27-item self-report questionnaire that takes less than 15 minutes to administer.
The FACT-G assesses QOL in four domains of well-being: physical, social/family, emotional and functional well-being.
Patients are asked to indicate the extent to which they agree with statements such as "I have pain," "I feel ill," "I get emotional support from my family," "I get support from my friends," "I feel sad," "I feel nervous," "I am sleeping well," and "I am content with the quality of my life right now."
The scale is validated for use in many settings with many age groups.
We will calculate a composite score for general QOL as well as subscale scores for specific domains of QOL.
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15 months
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Disease specific quality of life
Prazo: 15 months
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We will administer three cancer-specific FACT versions, the FACT-B (breast cancer survivors), FACT-C (colorectal cancer survivors) or FACT-P (prostate cancer survivors).
Each version addresses QOL issues that are common sequelae of that certain cancer.
For example, the FACT-P evaluates concerns on sexuality, pain, and bowel and bladder function, the FACT-C asks questions about bowel movement control, weight loss and cramping in the abdominal area, and the FACT-B inquires about hair loss, shortness of breath and swelling in the arms.
Reliability of the FACT-G, as well as all cancer site-specific FACT measures are acceptable (Cronbach's α>.70).
Composite scores for disease-specific QOL will be calculated across each cancer site.
Cancer site specific modules scores are standardized and can be combined across cancer sites.
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15 months
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Treatment Follow-up compliance
Prazo: 15 months
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Because all of our HL cancer survivors will be recruited within 12-months post-treatment completion for a primary tumor, we will follow ACS guidelines for follow-up care for one- to two-years post-treatment.
We will assess via self-report whether the participant missed a scheduled follow-up appointment during the study period.
A compliance categorical outcome measure (compliant vs. non-compliant) will be calculated for each participant.
Compliance will be defined as attending all scheduled follow-up appointments specific to cancer treatment follow-up during the study period.
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15 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Amelie G Ramirez, DRPH, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Diretor de estudo: Frank Penedo, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC20110094H
- U54CA153511 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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