Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników dwóch systemów totalnej alloplastyki stawu kolanowego: e.Motion-Pro i Genesis II

23 października 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Porównanie przydatności protezy, wzorców wczesnego powrotu do zdrowia, wyników funkcjonalnych i zadowolenia pacjentów między E.Motion-Pro, nowym mobilnym systemem nośnym i Genesis II, uznanym, odnoszącym sukcesy systemem

Niedawno opracowano E.Motion-PS-Pro (B.Braun-Aesculap, Tuttlingen, Niemcy), nowy system ruchomego łożyska kolanowego z unikalnym mechanizmem krzywkowym z kulą i gniazdem, do użytku w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. To badanie ma na celu ustalenie (1), czy użycie E.Motion-PS-Pro poprawia przydatność protezy kości udowej i piszczelowej pod względem częstości występowania pod lub nawisu w porównaniu z uznaną, skuteczną protezą Genesis II (Smith & Nephew , Memphis, USA), (2) czy pacjenci z tą nową protezą odczuwają mniejszy ból i szybsze gojenie się ran we wczesnej fazie rekonwalescencji, (3) czy pacjenci z E.Motion-Pro osiągają plateau funkcjonalne szybciej niż pacjenci z Genesis II i funkcjonalną plateau pacjentów z E.Motion-Pro są wyższe niż pacjentów z Genesis II.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest zadowalającą opcją leczenia pacjentów z zaawansowanymi chorobami kolana, które są trudne do leczenia innymi metodami w zakresie łagodzenia bólu, przywracania funkcji i korekcji deformacji. Niestety jednak wielu pacjentów musi przejść kilkumiesięczną rekonwalescencję, podczas której odczuwają znaczny ból i cierpią z powodu niepełnego przywrócenia funkcji. W ostatnich latach, aby poprawić jakość życia we wczesnym okresie rekonwalescencji po TKA, poczyniono wielkie wysiłki w wielu obszarach, w tym w zastosowaniu minimalnie inwazyjnej techniki chirurgicznej, udoskonalonych protokołów leczenia bólu i protokołów rehabilitacji pooperacyjnej. Niemniej jednak ta niemal nieunikniona obecność bolesnego i upośledzającego okresu rekonwalescencji jest poważnym problemem dla pacjentów planowanych lub rozważających TKA jako opcję leczenia. Co więcej, problem ten może stać się poważniejszą przeszkodą dla pacjentów w bardzo podeszłym wieku, którzy muszą równoważyć korzyści płynące z pozostałych lat z poprawą funkcji po wymianie stawu kolanowego i ciężarem czasu rekonwalescencji po TKA.

Teoretycznie zastosowanie lepiej dopasowanej protezy o dobrej kinematyce może skrócić okres rekonwalescencji i poprawić jakość życia poprzez zmniejszenie bólu i ułatwienie powrotu do pełnej sprawności. Lepiej dopasowane protezy rzekomo w mniejszym stopniu obejmują zwis protezy na poziomie kłykcia kości udowej, co może powodować objawy ucisku oraz w okolicy kołnierza przedniego, co może powodować objawy rzepkowo-udowe. Proteza zapewniająca lepszą wydajność kinematyczną, taką jak naturalny ruch i stabilność stawu w całym łuku ruchu, może zmniejszyć ból i dyskomfort we wczesnym okresie rekonwalescencji oraz skrócić czas rekonwalescencji.

Niedawno opracowano E.Motion-PS-Pro (B.Braun-Aesculap, Tuttlingen, Niemcy), nowy ruchomy system kolan łożyskowych z unikalnym mechanizmem krzywkowym z kulką i gniazdem. Ta nowa proteza została zaprojektowana w celu uzyskania lepszego dopasowania protezy, zminimalizowania utraty kości w wyniku preparacji skrzynkowych pod mechanizm post-cam, poprawy stabilności stawu podczas łuku ruchu, szczególnie w dużym zgięciu, oraz zmniejszenia ryzyka zużycia i złamania wkładu poprzez zwiększenie powierzchni kontaktu. Jeśli zamierzone założenia projektowe okażą się skuteczne, proteza ta zmniejszy ucisk na tkanki miękkie i zapewni lepsze parametry kinematyczne, co zmniejszy ból i ułatwi przywrócenie funkcji.

W związku z tym obecni badacze dążą do ustalenia (1), czy zastosowanie E.Motion-PS-Pro poprawia przydatność protezy kości udowej i piszczelowej pod względem częstości występowania pod lub nawisu w porównaniu z uznaną, skuteczną protezą, Genesis II ( Smith & Nephew, Memphis, USA), (2) czy pacjenci z tą nową protezą odczuwają mniejszy ból i szybsze gojenie się ran we wczesnej fazie rekonwalescencji, (3) czy pacjenci z E.Motion-Pro osiągają plateau funkcjonalne szybciej niż pacjenci z Genesis II a plateau funkcjonalne pacjentów z E.Motion-Pro są wyższe niż u pacjentów z Genesis II. Badacze wysuwają hipotezę, że (1) E.Motion-Pro zmniejsza częstość występowania pod- lub nawisu protezy, (2) pacjenci z E.Motion-Pro odczuwają mniejszy ból i szybsze gojenie się ran we wczesnej fazie rekonwalescencji oraz (3) pacjenci z E.Motion-Pro szybciej osiągają funkcjonalne plateau, a wyniki funkcjonalne po 1 roku są lepsze u pacjentów z E.Motion-Pro niż u pacjentów z Genesis II.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tae Kyun Kim, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-31-787-7196
  • E-mail: osktk@snubh.org

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Tae Kyun Kim, MD, PhD
          • Numer telefonu: 82-31-787-7196
          • E-mail: osktk@snubh.org
        • Główny śledczy:
          • Tae Kyun Kim, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy zdecydowali się na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z rozpoznaniem pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie inne niż pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • poprzednia historia infekcji lub urazu wymagającego leczenia chirurgicznego kolana, które otrzyma całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  • pacjentów w wieku 80 lat lub starszych
  • pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na czynnościowe wyniki TKA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa e.motion PS Pro
pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą protezy e.motion PS pro
Urządzenie: urządzenie: e.motion PS Pro
pacjenci zostaną poddani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z implantem e.motion PS Pro
Aktywny komparator: Grupa Genesis II
pacjentów poddanych alloplastyce całkowitej stawu kolanowego z użyciem protezy Genesis II
Urządzenie: urządzenie: Genesis II
Pacjenci zostaną poddani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z implantem Genesis II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dopasowanie protezy
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
Sprawność komponentu zostanie oceniona na podstawie tego, czy występuje zwis (zbyt szeroki lub duży) lub zwis (zbyt wąski lub mały) większy niż 2 mm w którymkolwiek z trzech miejsc: kłykcia, połączenia i przedniego kołnierza
od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
poziom bólu podczas chodu po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Poziom bólu zostanie oceniony poprzez pytanie, jak silny ból odczuwają pacjenci podczas chodu z obciążeniem po 3 miesiącach w wizualnej skali analogowej 0-10 (0-brak bólu i 10-maksymalny ból)
w 3 miesiące po zabiegu
obrzęk kolana (obwód mierzony w kolanie) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu nogi na wysokości kolana (środek rzepki), a zmierzony obwód zostanie porównany z obwodem przedoperacyjnym
w 3 miesiące po zabiegu
przykurcz zgięciowy i maksymalne zgięcie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Przykurcz zgięcia i dalsze zgięcie będą mierzone przez jednego badacza przy użyciu 38-centymetrowego goniometru klinicznego z pacjentami leżącymi na wznak
w 3 miesiące po zabiegu
nowy wynik American Knee Society (AKS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
Pacjenci będą oceniani po 6 miesiącach przy użyciu nowego systemu punktacji American Knee Society. System punktacji American Knee Society ocenia wiele aspektów wyników: 1) Obiektywne wskaźniki kolana (maksymalna liczba punktów 80) - ustawienie (25), stabilność przyśrodkowo-boczna (ML) (15), stabilność przednio-tylna (AP) (10), zakres ruchu ( ROM) (30); 2) Ocena kolana (maksymalnie 80 punktów) - objawy (25), satysfakcja pacjenta (40) i oczekiwania (15); 3) Ocena funkcji (maksymalnie 100 punktów) - chodzenie i stanie (30), standardowe czynności (30), zaawansowane czynności (25), uznaniowe czynności kolanowe (15)
w 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy osiągnięto zrównoważone luki
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
Osiągnięcie zrównoważonej szczeliny zostanie nazwane, gdy szczelina zgięcia-wyprostu i przyśrodkowo-boczna nie przekracza różnicy 2 mm
od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
czas opaski uciskowej
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
Czas stazy będzie mierzony jako czas trwania w minutach od momentu nacięcia skóry do opróżnienia opaski w celu sprawdzenia, czy krwawienia tętnicze są po zamocowaniu implantu
od początku do końca zabiegu (przewidywany średni czas 90 minut)
objętość krwi drenowanej przez drenaż próżniowy w tkance podskórnej
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do usunięcia drenażu podciśnieniowego (zwykle 2 dni po zabiegu)
objętość krwi drenowanej przez drenaż próżniowy będzie mierzona jako całkowita ilość drenowana od zakończenia operacji do usunięcia drenażu próżniowego w ml.
od zakończenia zabiegu do usunięcia drenażu podciśnieniowego (zwykle 2 dni po zabiegu)
spadek hemoglobiny w 2 i 5 dniu po operacji
Ramy czasowe: w 2 i 5 dniu po operacji
Spadek hemoglobiny w 2. i 5. dobie pooperacyjnej będzie oceniany poprzez odjęcie poziomu hemoglobiny w 2. lub 5. dniu od poziomu przedoperacyjnego.
w 2 i 5 dniu po operacji
poziom bólu podczas ćwiczeń łuku ruchu po 2 i 6 tygodniach
Ramy czasowe: w 2 i 6 tygodniu po operacji
Poziomy bólu podczas ćwiczeń łuku ruchu zostaną ocenione po 2 i 6 tygodniach przy użyciu wizualnej skali analogowej 0-10.
w 2 i 6 tygodniu po operacji
obrzęk kolana w 2 i 6 tygodniu
Ramy czasowe: w 2 i 6 tygodniu po operacji
obrzęk kolana zostanie oceniony po 2 i 6 tygodniach, odnotowując obwód nogi na poziomie połowy rzepki
w 2 i 6 tygodniu po operacji
potrzebuje pomocy przy chodzeniu w 6 tygodniu
Ramy czasowe: w 6 tygodni po zabiegu
To, czy pacjenci nadal potrzebują pomocy w chodzeniu (tak/nie), zostanie odnotowane po 6 tygodniach
w 6 tygodni po zabiegu
satysfakcja pacjenta z wczesnego powrotu do zdrowia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu
Zadowolenie pacjenta z wzorca wczesnego powrotu do zdrowia zostanie ocenione po 3 miesiącach przy użyciu skali Likerta 0-4 (0-rozczarowany, 1-mniej zadowalający niż oczekiwano, 2-zgodny z oczekiwaniami, 3-bardziej zadowalający niż oczekiwano, 4-bardzo zadowalający)
w 3 miesiące po zabiegu
przykurcz zginający i dalsze zginanie po 6 tygodniach i 6, 12, 24 miesiącach
Ramy czasowe: po 6 tygodniach i 6, 12, 24 miesiącach po operacji
Łuk ruchu zostanie oceniony pod względem deficytu wyprostu (przykurcz zginania) i maksymalnego zgięcia po 6 tygodniach, 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach
po 6 tygodniach i 6, 12, 24 miesiącach po operacji
satysfakcja pacjenta z wymiany stawu kolanowego po 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: po 12 i 24 miesiącach od operacji
Pacjenci będą oceniani pod kątem zadowolenia z wymiany stawu kolanowego po 12 i 24 miesiącach od operacji za pomocą skali Likerta 0-4 i wizualnej skali analogowej 0-10.
po 12 i 24 miesiącach od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Tae Kyun Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-1406/254-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami