Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru bioresorbowalnych rusztowań wieńcowych NeoVas

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Ocena kliniczna bioresorbowalnego rusztowania wieńcowego uwalniającego sirolimus w leczeniu pacjentów ze zmianami w tętnicy wieńcowej de novo (NeoVas): jednoramienne badanie rejestru

NeoVas Bioresorbable Coronary Scaffold Registry Trial to prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne badanie rejestracyjne oparte na badaniu NeoVas FIM, które wstępnie zweryfikowało bezpieczeństwo i skuteczność NeoVas. Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności bioresorbowalnego rusztowania wieńcowego uwalniającego sirolimus NeoVas w leczeniu pacjentów z de novo zmianą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 825 pacjentów zostanie zapisanych i otrzyma NeoVas BCS (Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd). Pacjenci będą poddani obserwacji klinicznej po 30, 90, 180 i 270 dniach oraz po 1,2,3,4 i 5 latach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest uszkodzenie docelowej zmiany chorobowej (TLF) po roku obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
825

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • General Hospital of Armed Police Forces
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100049
        • Aerospace Center Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050081
        • Bethune Peace Hospital of PLA
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Wuhan General Hospital of Guangzhou Military
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • The General Hospital Of Shenyang Military Region
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital of Tongji University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital, The Fourth Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
        • Chengdu Military General Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300192
        • Tianjin First Center Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300162
        • Affiliated Hospital of The Chinese People's Armed Police Forces Logistic College
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650032
        • Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital,School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek musi wynosić 18-75 lat, mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży.
  • Pacjent musi mieć objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, odpowiednie do planowej PCI. Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową lub niemym niedokrwieniem i zwężeniem średnicy <70% muszą mieć obiektywne objawy niedokrwienia określone na podstawie jednego z poniższych badań: echokardiogramu, skanu jądrowego, EKG ambulatoryjnego lub EKG wysiłkowego. W przypadku braku nieinwazyjnego niedokrwienia należy wykonać frakcjonowaną rezerwę przepływu (FFR), która wskazuje na niedokrwienie.
  • Pacjenci z jedną lub dwiema zmianami de novo zlokalizowanymi w różnych naczyniach nasierdziowych.
  • Docelowa zmiana musi mieć długość ≤20 mm (ocena wizualna) i średnicę od 2,75 do 3,75 mm (kontrola jakości online).
  • Docelowa zmiana to z wizualnie oszacowanym zwężeniem ≥70% (lub ≥50% i objawami niedokrwienia mięśnia sercowego) z przepływem TIMI ≥1.
  • Docelową zmianę można przykryć jednym rusztowaniem (z wyjątkiem rusztowania ratunkowego).
  • Pacjent musi być odpowiednim kandydatem do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel musi przedstawić pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w ciągu 7 dni poprzedzających zabieg; CK i CK-MB nie powróciły do ​​normy w czasie zabiegu.
  • Przewlekłe zmiany zgryzu całkowitego (przepływ krwi w skali TIMI 0 przed implantacją), uszkodzenie lewego naczynia pnia, uszkodzenie ujścia, zmiany wielogałęziowe wymagające leczenia, uszkodzenie bifurkacyjne (średnica ≥2,0 mm, zwężenie ujścia gałęzi przekraczające 50% lub wymagające rozszerzenia balonem) oraz uszkodzenia naczyń mostkowych; w docelowych naczyniach krwionośnych widoczny jest zakrzep.
  • Ciężkie zmiany zwapniałe i skręcone, których nie można wstępnie rozprężyć, oraz zmiany nienadające się do wprowadzenia i rozprężenia stentów.
  • Zmiana zwężenia w stencie.
  • Pacjent przeszedł wcześniej stentowanie w dowolnym miejscu naczynia docelowego (naczyń) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub będzie wymagał stentowania w naczyniu docelowym (naczyniach docelowych) w ciągu 1 roku po procedurze badania; naczyń docelowych, w których wszczepiono stenty.
  • Ciężka niewydolność serca (powyżej stopnia NYHA III) lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <40% (badanie naddźwiękowe lub radiografia lewej komory).
  • Znana niewydolność nerek (eGFR<60 ml/min, kreatynina w surowicy >2,5 mg/dl, lub dializowany).
  • Chorzy ze skłonnością do krwotoków, czynną chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w wywiadzie, krwotokiem mózgowym lub krwotokiem podpajęczynówkowym w wywiadzie lub udarem mózgu w ciągu pół roku, a ci pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do stosowania inhibitorów płytek krwi i leków przeciwzakrzepowych, nie mogą znieść leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Pacjent ma znaną nadwrażliwość lub przeciwwskazania do aspiryny, klopidogrelu, tikagreloru lub prasugrelu, heparyny, środka kontrastowego, kwasu polimlekowego lub syrolimusa, które nie mogą być odpowiednio premedykowane.
  • Oczekiwana długość życia < 12 miesięcy.
  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu urządzenia lub leku, które nie osiągnęło głównego punktu końcowego badania.
  • Niezdolność pacjenta do pełnej współpracy z protokołem badania.
  • Pacjent ma przeszczep serca.
  • Pacjent ma obecnie niestabilne zaburzenia rytmu, takie jak przedwczesny rytm komorowy wysokiego ryzyka i częstoskurcz komorowy.
  • Pacjent otrzymuje lub ma otrzymać chemioterapię z powodu nowotworu złośliwego w ciągu 30 dni przed lub po zabiegu.
  • Pacjent otrzymuje leczenie immunosupresyjne i ma rozpoznaną chorobę immunosupresyjną lub autoimmunologiczną.
  • Pacjent otrzymuje lub ma otrzymać przewlekłą terapię przeciwzakrzepową (np. heparyna, warfaryna).
  • W ciągu pierwszych 6 miesięcy po zabiegu planowana jest operacja elektywna, która będzie wymagała odstawienia aspiryny, klopidogrelu, tikagreloru lub prasugrelu.
  • Liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm3 lub >700 000 komórek/mm3, WBC <3000 komórek/mm3 lub udokumentowana lub podejrzewana choroba wątroby.
  • Pacjent ma rozległą chorobę naczyń obwodowych, która uniemożliwia bezpieczne założenie koszulki francuskiej 6.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: NeoVas BCS
Bioresorbowalny system rusztowań wieńcowych uwalniających sirolimus NeoVas jest rusztowaniem polimerowym na bazie PLLA i zawiera antyproliferacyjny lek sirolimus.
Urządzenie: NeoVas BCS
Pacjenci otrzymujący NeoVas BCS
Inne nazwy:
  • Bioresorbowalne rusztowanie wieńcowe NeoVas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 1 rok
Niepowodzenie zmiany docelowej jest złożonym punktem końcowym obejmującym zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego związany z docelowym naczyniem (TV-MI) i rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej spowodowanej niedokrwieniem.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Pomyślne wprowadzenie i rozmieszczenie przydzielonego rusztowania w zamierzonej zmianie docelowej oraz pomyślne wycofanie systemu wprowadzającego z osiągnięciem ostatecznego zwężenia resztkowego w rusztowaniu poniżej 30% na podstawie ilościowej angiografii wieńcowej (QCA) (na podstawie oceny wizualnej, jeśli QCA jest niedostępna). Powodzenie lub niepowodzenie stentu pierwszej pomocy nie jest uwzględnione.
śródoperacyjny
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: W czasie zabiegu do 7 dni w szpitalu
Osiągnięcie ostatecznego zwężenia resztkowego w rusztowaniu poniżej 30% za pomocą QCA (na podstawie oceny wizualnej, jeśli QCA jest niedostępna) z pomyślnym wprowadzeniem i rozmieszczeniem co najmniej jednego przypisanego rusztowania w zamierzonej zmianie docelowej i pomyślnym wycofaniem systemu wprowadzającego dla docelowej zmiany bez wystąpienia śmierci sercowej, zawału naczynia docelowego lub powtórzenia TLR. W przypadku dwóch zmian docelowych obie zmiany muszą spełniać kryteria powodzenia.
W czasie zabiegu do 7 dni w szpitalu
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesiąca i 2,3,4,5 roku
Niepowodzenie zmiany docelowej jest złożonym punktem końcowym obejmującym zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego związany z docelowym naczyniem (TV-MI) i rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej spowodowanej niedokrwieniem.
30 dni, 3,6,9 miesiąca i 2,3,4,5 roku
Złożony punkt końcowy zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesiąca i 1,2,3,4,5 roku
Złożony punkt końcowy zorientowany na pacjenta obejmuje zgony z dowolnej przyczyny, wszystkie zawały mięśnia sercowego i wszelkie rewaskularyzacje.
30 dni, 3,6,9 miesiąca i 1,2,3,4,5 roku
Sterowana niedokrwieniem rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej (iTLR)
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Sterowana niedokrwieniem rewaskularyzacja naczynia docelowego (iTVR)
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Wszystkie rewaskularyzacje wieńcowe (PCI i CABG)
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Zakrzepica rusztowania
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Zakrzepica na rusztowaniu zostanie sklasyfikowana jako ostra (≤1 dzień), podostra (>1 dzień ≤30 dni) i późna (>30 dni). Obraz kliniczny ostrego zespołu wieńcowego z angiograficznymi dowodami zakrzepicy na rusztowaniu (angiograficzny wygląd skrzepliny w obrębie lub w sąsiedztwie wcześniej leczona docelowa zmiana). W przypadku braku angiografii, jakikolwiek niewyjaśniony zgon lub ostry zawał mięśnia sercowego (uniesienie odcinka ST lub nowy załamek Q) w rozmieszczeniu docelowej zmiany w ciągu 30 dni.
30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła dławica piersiowa
Ramy czasowe: 30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat
Anginę definiuje się jako jakąkolwiek dusznicę bolesną lub jej odpowiednik, określone przez lekarza i/lub koordynatora badań po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem i zgodnie z oceną komisji ds. zdarzeń klinicznych (CEC).
30 dni, 3,6,9 miesięcy i 1, 2, 3, 4, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yao-Jun Zhang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LPM-201403

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami