Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład z analizy wykresów do identyfikacji klik neuronowych (BRAINGRAPH)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem badania jest wykazanie, że nasza wiedza semantyczna (elementy naszej pamięci długotrwałej i proces, w jaki z nich korzystamy) reaguje na organizację graficzną i gromadzi się według dokładnych wzorców zwanych klikami (sieciami neuronowymi).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Elektroencefalografia (EEG) o bardzo wysokiej rozdzielczości przestrzennej (HR) (EEG-HR, 256 elektrod) pozwala na lepsze zrozumienie globalnej i lokalnej aktywności kory nowej mózgu.

W 2012 roku, po publikacjach Claude'a Berrou i Vincenta Gripona w Internecie, wprowadzających nowe zasady kodowania informacji opartej na reprezentacji graficznej w sieciach koneksjonistycznych, zwróciliśmy się do tego zespołu, aby przetestować biologiczną wiarygodność tej teorii in vivo za pomocą EEG.

Centralnym pojęciem jest informacja mentalna, zdefiniowana jako wszystkie elementy wiedzy zdobytej przez pamięć długotrwałą, na których rozum może budować, próbując odpowiedzieć na nowe problemy. Zgodnie z tą nową teorią te elementy wiedzy zwane qualia lub cechy powinny być połączone w sieci klik. Jednak obecnie nie mamy wykresów porównujących metody pomiaru dobrego wskaźnika podobieństwa przestrzennego i topologicznego między wykresami z elektroencefalografią o wysokiej rozdzielczości.

W tym nowym badaniu proponujemy połączenie mocnych stron kilku istniejących metod porównywania wykresów, które dodatkowo zostaną specjalnie dostosowane do specyficznego kontekstu analizy wykresów w korze mózgowej.

Wykorzystywane umiejętności są różnorodne: teoria informacji, matematyka, teoria grafów, informatyka, neuropsychologia, przetwarzanie sygnałów i neurologia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Praworęczny ;
  • Native speaker języka francuskiego
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek zaburzeń psychiatrycznych, neuropsychologicznych i rozwojowych
  • Wszelkie nieskorygowane wady wzroku
  • Wszelkie problemy lub opóźnienia w nauce czytania / mówienia po francusku
  • W pełni dwujęzyczny lub wielojęzyczny
  • Leki, leczenie i/lub substancje, które mogą zmieniać lub modyfikować funkcje mózgu
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Osoby podlegające szczególnej ochronie prawnej i/lub pozbawione wolności

Kryteria związane z MRI

  • Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
  • Żelazno-magnetyczne klipsy chirurgiczne
  • Implant ślimakowy
  • Ciała obce wewnątrz oka lub mózgu
  • Stenty starsze niż 4 tygodnie, materiały do ​​osteosyntezy starsze niż 6 tygodni
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zdrowi ochotnicy

20 zdrowych ochotników przejdzie wizytę włączenia w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i niewłączenia.

Następnie wykonane zostaną:

  • Elektroencefalografia
  • MRI
Urządzenie: Elektroencefalografia
Urządzenie: MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby dokonać walidacji narzędzia do pomiaru podobieństwa otrzymanych wykresów, należy wziąć pod uwagę trzy główne kryteria
Ramy czasowe: 2 lata

Pomimo zmienności wewnątrzosobniczej, ten sam przedmiot lub ten sam dźwięk powtórzony kilka razy powinien generować najbardziej podobne wykresy łączności. te same właściwości semantyczne, nawet jeśli podmioty są różne.

Na etapie analizy pojęciowej bodźców, czyli od 175 ms po prezentacji obrazu lub dźwięku, analiza wykresów łączności powinna ujawnić silne wskaźniki podobieństwa dla kilku różnych obrazów tego samego obiektu (niezależność od reprezentacji wizualnej); dla obrazu i dźwięku reprezentujących ten sam przedmiot (niezależność od modalności sensorycznej) lub dwóch obiektów należących do tej samej kategorii semantycznej (podobieństwo pojęciowe, np.: pomarańcza, cytryna). Rzeczywiście, obiekty te mają wspólne cechy/wymiary semantyczne (np. ruchome vs. stacjonarne lub żywe vs. nieożywione itp.).
2 lata
Oceń wiarygodność wyników uzyskanych naszą metodą bezpośrednio z wykresów
Ramy czasowe: 2 lata
Gęstość (tj. stosunek liczby połączeń w danym grafie do całkowitej możliwej liczby łączy), średnica (tj. najdłuższa ścieżka w grafie), średni stopień (tj.: średnia liczba połączonych łączy do każdego węzła), grupowanie (tj. gęstość powiązań do grupy węzłów z resztą sieci) oraz inne parametry będą porównywane pod względem standardowych wartości dostępnych w literaturze, ale także za pomocą narzędzi pomagających obliczyć odległość semantyczna między słowami, takimi jak WordNet i wiele innych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości pomiaru na symulowanych danych w laboratorium przetestuj naszą metodę pomiaru podobieństwa między wykresami
Ramy czasowe: 2 lata
Komputerowy model populacji sieci neuronowych, w których eksperymentator z góry wie, gdzie znajdują się źródła, pozwala mu testować rzetelność swoich metod, rekonstruując grafy i oceniając ich podobieństwo. [8] Wreszcie, jakość wyników dotyczących identyfikacji klik neuronowych (lub pełnych grafów) można porównać z modelem sztucznej sieci neuronowej, który opracowujemy gdzie indziej [1, 9 i 10]. Model ten wskazuje, że rozmieszczenie klik neuronowych (w odpowiedzi na problemy z gęstością i wydajnością) jest zgodne z prostą zasadą, którą powinniśmy znaleźć w mózgu. Na przykład rozsądne jest myślenie, że istnieje wiele klik (lub pełnych grafów) w skali małego obszaru mózgu, podczas gdy te kliki są rzadkie, gdy rozważa się przestrzennie odległe źródła. Jest to organizacja zwana „małymi światami”, która jest klasyczna dla sieci neuronowych w korze mózgowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014-A01461-46
  • 35RC14_9849_BRAINGRAPH (Inny identyfikator: Rennes University Hospital)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami