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Contributi dall'analisi dei grafici per l'identificazione delle cricche neurali (BRAINGRAPH)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
Lo scopo dello studio è dimostrare che la nostra conoscenza semantica (gli elementi della nostra memoria a lungo termine e il processo con cui li utilizziamo) rispondono a un'organizzazione grafica e si raccolgono seguendo precisi schemi chiamati cricche (reti neurali).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'elettroencefalografia (EEG) ad altissima risoluzione spaziale (HR) (EEG-HR, 256 elettrodi) consente una migliore comprensione dell'attività globale e locale della neocorteccia cerebrale.

Nel 2012, in seguito alle pubblicazioni di Internet di Claude Berrou e Vincent Gripon, che introducono nuovi principi di codifica delle informazioni basate su rappresentazioni grafiche nelle reti connessioniste, abbiamo contattato questo team per testare la plausibilità biologica di questa teoria in vivo con l'EEG.

Il concetto centrale è l'informazione mentale, definita come l'insieme degli elementi di conoscenza acquisiti dalla memoria a lungo termine su cui la ragione può basarsi per cercare di rispondere a nuovi problemi. Secondo questa nuova teoria, questi elementi di conoscenza chiamati qualia o caratteristiche dovrebbero essere collegati all'interno di reti di cricche. Tuttavia, al momento non disponiamo di grafici che confrontino metodi per misurare un buon indice di somiglianza sia spaziale che topologica tra grafici con elettroencefalografia ad alta risoluzione.

Per questo nuovo studio, proponiamo di combinare i punti di forza di diversi metodi esistenti di confronto dei grafici che, inoltre, saranno particolarmente adattati al contesto specifico dell'analisi dei grafici nella corteccia cerebrale.

Le competenze utilizzate sono diverse: teoria dell'informazione, matematica, teoria dei grafi, informatica, neuropsicologia, elaborazione dei segnali e neurologia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Destro;
  • Madrelingua francese
  • Dopo aver dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico, neuropsicologico e dello sviluppo
  • Qualsiasi danno visivo non corretto
  • Qualsiasi problema o ritardo nell'imparare a leggere / parlare francese
  • Completamente bilingue o multilingue
  • Farmaci, trattamenti e/o sostanze che possono alterare o modificare le funzioni cerebrali
  • Gravidanza, allattamento
  • Persone sotto tutela giuridica maggiore e/o private della libertà

Criteri relativi alla risonanza magnetica

  • Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantato
  • Clip chirurgiche ferromagnetiche
  • Impianto cocleare
  • Corpi estranei intraoculari o cerebrali
  • Stent di meno di 4 settimane, materiali di osteosintesi di meno di 6 settimane
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Volontari sani

20 volontari sani saranno sottoposti a una visita di inclusione al fine di verificare i criteri di inclusione e non inclusione.

Successivamente verranno eseguiti:

  • Elettroencefalografia
  • risonanza magnetica
Dispositivo: Elettroencefalografia
Dispositivo: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tre criteri principali devono essere considerati per validare lo strumento per misurare la somiglianza tra i grafici ottenuti
Lasso di tempo: 2 anni

Nonostante la variabilità intra-individuale, lo stesso oggetto o lo stesso suono ripetuto più volte dovrebbero generare i grafici di connettività più simili Nonostante la variabilità inter-individuale, l'analisi dei grafici di connettività deve anche riportare alti indici di somiglianza tra individui sugli stessi stimoli o condivisione di stimoli le stesse proprietà semantiche anche se i soggetti sono diversi.

Nella fase dell'analisi concettuale degli stimoli, oa partire da 175 ms dopo la presentazione dell'immagine o del suono, l'analisi dei grafici di connettività dovrebbe rivelare forti indici di somiglianza per diverse immagini diverse dello stesso oggetto (indipendenza dalla rappresentazione visiva); per immagine e suono che rappresentano lo stesso oggetto (indipendenza dalla modalità sensoriale) o due oggetti appartenenti alla stessa categoria semantica (somiglianza concettuale, es.: arancia, limone). In effetti, questi oggetti condividono caratteristiche/dimensioni semantiche comuni (ad es. mobili vs. stazionari o viventi vs. non viventi, ecc.).
2 anni
Stimare la plausibilità dei risultati ottenuti con il nostro metodo direttamente dai grafici
Lasso di tempo: 2 anni
La densità (ovvero: il rapporto tra il numero di collegamenti in un dato grafo sul numero totale possibile di collegamenti), il diametro (ovvero: il percorso più lungo in un grafo), il grado medio (ovvero: il numero medio di collegamenti collegati a ciascun nodo), il clustering (ovvero: la densità delle connessioni di un gruppo di nodi con il resto della rete) e altri parametri saranno confrontati in termini di valori standard disponibili in letteratura ma anche con strumenti che aiutano a calcolare la distanza semantica tra parole come WordNet e molte altre.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giudizio sulla qualità della misura su dati simulati in laboratorio testare il nostro metodo per misurare la somiglianza tra i grafici
Lasso di tempo: 2 anni
Un modello computerizzato di popolazioni di reti neurali in cui lo sperimentatore sa in anticipo dove si trovano le fonti gli consente di testare l'affidabilità dei suoi metodi mentre ricostruisce grafici e giudica la loro somiglianza. [8] Infine, la qualità dei risultati sull'identificazione di cricche neurali (o grafi completi) potrebbe essere paragonata al modello di rete neurale artificiale che sviluppiamo altrove [1, 9 e 10]. Questo modello indica che la distribuzione delle cricche neurali (in risposta a problemi di densità ed efficienza) segue un semplice principio che dovremmo trovare nel cervello. Ad esempio, è ragionevole pensare che ci siano molte cricche (o grafici completi) alla scala di una piccola regione del cervello mentre quelle cricche sono rare quando si considerano fonti spazialmente distanti. È un'organizzazione chiamata "piccoli mondi" e che è classica per le reti neurali nella corteccia cerebrale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2014-A01461-46
  • 35RC14_9849_BRAINGRAPH (Altro identificatore: Rennes University Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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