Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów uczestniczących w badaniu II fazy fingolimodu (ACROSS)

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Długoterminowa obserwacja po 10 latach pacjentów włączonych do programu fazy II fingolimodu w nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (MS)

W tym badaniu zebrano dane kontrolne od około 90% uczestników, którzy zostali zrandomizowani i otrzymali jedną dawkę badanego leku w FTY720D2201 (D2201). Żaden badany lek nie został podany ani wymagany. Uczestnicy musieli zostać poddani ocenie podczas jednej lub dwóch wizyt, najlepiej w pierwotnym miejscu badania, ale zapewniono opcję rozmowy telefonicznej lub wizyty w domu. Zbierano również informacje o zmarłych uczestnikach. Oceny przeprowadzono tylko raz w okresie 8 tygodni i obejmowały historię medyczną, historię stwardnienia rozsianego (MS) i terapii modyfikującej chorobę stwardnienia rozsianego (MS DMT), rozszerzoną skalę stanu niepełnosprawności (EDSS), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i stwardnienie rozsiane Kompozyt funkcjonalny (MSFC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Było to wieloośrodkowe badanie kontrolne pacjentów pierwotnie włączonych do badania fazy 2 D2201. Pacjenci nie otrzymywali żadnego leczenia określonego w protokole. Pierwotne ośrodki badania D2201, które zgodziły się wziąć udział w tym badaniu, musiały zlokalizować swoich pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do badania D2201 i poprosić ich o powrót na 10-letnią ocenę, niezależnie od ich obecnego statusu leczenia. Zlokalizowanie pacjenta mogło wymagać zastosowania strategii wyszukiwania i reklamy w celu znalezienia pacjentów, którzy obecnie nie mogą być objęci obserwacją, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności. Pacjentów obecnie obserwowanych w ramach badania FTY720D2399 (NCT01201356) poproszono o udział w badaniu FTY720D2201E2, a jeśli pacjenci wyrazili na to zgodę, zostali włączeni jednocześnie do obu badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
177

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Francja, 13385
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Hiszpania, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 02-957
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1150-314
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Gallarate, VA, Włochy, 21013
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
  • Randomizowani w badaniu FTY720D2201 i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Uczestnicy fazy 2 CFTY720D2201 (NCT02307838).
Uczestnicy CFTY720D2201E2 nie otrzymali żadnego leczenia określonego w protokole. Oryginalne ośrodki badawcze D2201, które zgodziły się wziąć udział w tym badaniu, musiały zlokalizować swoich uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do D2201 i poprosić ich o powrót na 10-letnią ocenę, niezależnie od aktualnego statusu leczenia.
Inny: Ramię oceny
Oceny wymagane w protokole nie są przewidziane w standardzie opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego (BL) w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
EDSS to skala służąca do oceny zaburzeń neurologicznych w SM. Składa się z ośmiu systemów funkcjonalnych (FS), które służą do wyznaczania stopni EDSS (wynik) w zakresie od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu SM). Systemy funkcjonalne to funkcje wzrokowe, pnia mózgu, piramidalne, móżdżkowe, czuciowe, jelita i pęcherza moczowego, mózgowe i inne. Na podstawie oceny każdego FS punktacja uczestnika ustalana jest w przedziale od 0 do 10. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z progresją niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 lat
Progresję niepełnosprawności definiuje się jako: 1,5-punktowy wzrost od wartości wyjściowej u uczestników z wyjściową punktacją EDSS = 0,0; LUB wzrost EDSS o 1 punkt w stosunku do wartości wyjściowej u uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS od 1,0 do 5,0 włącznie; LUB wzrost wyniku EDSS o 0,5 punktu od wartości początkowej u uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS >5,0.
10 lat
Liczba uczestników z EDSS <4 lub <6
Ramy czasowe: 10 lat
EDSS to skala służąca do oceny zaburzeń neurologicznych w SM. Składa się z ośmiu systemów funkcjonalnych (FS), które służą do wyznaczania stopni EDSS (wynik) w zakresie od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu SM). Systemy funkcjonalne to funkcje wzrokowe, pnia mózgu, piramidalne, móżdżkowe, czuciowe, jelita i pęcherza moczowego, mózgowe i inne. Na podstawie oceny każdego FS punktacja uczestnika ustalana jest w przedziale od 0 do 10. Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
10 lat
Liczba uczestników niekorzystających z wózka inwalidzkiego lub nieprzykutych do łóżka
Ramy czasowe: 10 lat
Oceniono liczbę uczestników niekorzystających z wózka inwalidzkiego lub leżących w łóżku.
10 lat
Liczba uczestników sklasyfikowanych jako wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane (SPMS)
Ramy czasowe: 10 lat
SPMS ma początkowy przebieg rzutowo-remisyjny. Większość osób, u których zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (RRMS), ostatecznie przejdzie do wtórnie postępującego przebiegu, w którym następuje stopniowe pogorszenie funkcji neurologicznych (nagromadzenie niepełnosprawności) w czasie. Oceniono uczestników, którzy zostali sklasyfikowani jako SPMS.
10 lat
Odsetek uczestników z pierwszym użyciem urządzenia ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwsze użycie urządzenia ambulatoryjnego rozważano od EDSS 6,0 dla uczestników, którzy rozpoczęli FTY720D2201 (NCT00333138) z wynikiem EDSS poniżej 6,0.
10 lat
Odsetek uczestników, którzy po raz pierwszy skorzystali z wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: 10 lat
Pierwsze użycie wózka inwalidzkiego było rozważane od EDSS 7,0 dla uczestników, którzy rozpoczęli FTY720D2201 (NCT00333138) z wynikiem EDSS poniżej 7,0.
10 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kompozycie czynnościowym stwardnienia rozsianego (MSFC) Składnik: Test dziewięciu kołków (9-HPT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania głównego, CFTY720D2201 (NCT00333138), 10 lat
9-HPT jest ilościową miarą funkcji kończyny górnej (ramiona i dłoni). Ręce dominujące i niedominujące są testowane dwukrotnie (dwie kolejne próby ręki dominującej, po których natychmiast następują dwie kolejne próby ręki niedominującej). Limit czasu na próbę wynosi 300 sekund. Wyniki prawej i lewej ręki to czas w sekundach potrzebny do włożenia i wyjęcia 9 kołków ((średnie wyniki z czterech prób na 9-HPT (dwie próby dla każdej ręki są uśrednione, przeliczone na odwrotność średniej razy dla każdego rozdania, a następnie uśrednia się dwie odwrotności)). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania głównego, CFTY720D2201 (NCT00333138), 10 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w komponencie MSFC: Wynik testu dodawania sekwencji słuchowych w rytmie stymulacji (PASAT).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
PASAT jest miarą funkcji poznawczych, która w szczególności ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność obliczeniową. PASAT jest ostatnim pomiarem podawanym podczas każdej wizyty. Jest prezentowany na płycie kompaktowej audio (CD) w celu kontrolowania tempa prezentacji bodźca. Pojedyncze cyfry prezentowane są co 3 sekundy, a pacjent musi dodawać każdą nową cyfrę do cyfry bezpośrednio poprzedzającej. Wynikiem testu jest liczba podanych poprawnych sum (z 60 możliwych). Dodatnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Zmiana w stosunku do linii bazowej w komponencie MSFC: Wynik testu marszu na dystansie 25 stóp w czasie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Timed 25-Foot Walk jest ilościową miarą funkcji kończyn dolnych. Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego toru o długości 25 stóp (7,62 m) i poinstruowany, aby przeszedł 25 stóp (7,62 m) tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Zadanie jest natychmiast powtarzane, gdy pacjent wraca na tę samą odległość. Podczas wykonywania tego zadania pacjenci mogą korzystać z urządzeń wspomagających. Wyniki testu to czas w sekundach potrzebny do przejścia 25 stóp. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Zmiana od linii bazowej w stwardnieniu rozsianym funkcjonalnym kompozycie złożonym (MSFC) Z Score
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
MSFC jest złożoną miarą obejmującą informacje z testu kołkiem z dziewięcioma dołkami (wymiar ramion), chodu na czas 25 stóp (wymiar nóg) i PASAT. Złożony wynik MSFC Z został obliczony w następujący sposób: (1) średnie wyniki z czterech prób na 9-HPT (dwie próby dla każdej ręki zostały uśrednione, przeliczone na odwrotność średnich czasów dla każdej ręki, a następnie dwóch prób uśredniono odwrotności); (2) średnie wyniki z dwóch prób marszu na czas na dystansie 25 stóp; (3) numer poprawny z PASAT-3. MSFC opiera się na założeniu, że wyniki dla tych trzech wymiarów - ramienia, nogi i funkcji poznawczych są łączone w celu utworzenia pojedynczego wyniku (MSFC), który może być użyty do wykrycia zmian w czasie w grupie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Dokonano tego poprzez utworzenie wyników Z dla każdego składnika MSFC i uśrednienie ich w celu utworzenia ogólnego złożonego wyniku Z.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Całkowita objętość w uszkodzeniu T2
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowitą objętość zmiany T2 oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
10 lat
Zmiana od linii podstawowej w całkowitej objętości zmiany T2
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Całkowitą objętość zmiany T2 oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Średnica komory trzeciej
Ramy czasowe: 10 lat
Średnicę trzeciej komory oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego.
10 lat
Zmiana od linii podstawowej w średnicy trzeciej komory
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Średnicę trzeciej komory oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Procentowa zmiana objętości mózgu (PBVC)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
PVBC oceniono za pomocą MRI. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
wartość wyjściowa z badania podstawowego (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 lat
Współczynniki korelacji między czasem trwania leczenia FTY a parametrami progresji niepełnosprawności
Ramy czasowe: 10 lat
Oceniono korelację między czasem trwania leczenia FTY a wynikami progresji niesprawności. Liczba przedstawiona w tabeli to współczynnik korelacji Pearsona, r.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CFTY720D2201E2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami