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Follow-up a lungo termine dei pazienti dello studio di fase II di Fingolimod (ACROSS)

2 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Follow-up a lungo termine a 10 anni dei pazienti arruolati nel programma di fase II di Fingolimod nella sclerosi multipla recidivante (SM)

Questo studio ha raccolto dati di follow-up su circa il 90% dei partecipanti che sono stati randomizzati e hanno ricevuto una dose del farmaco in studio in FTY720D2201 (D2201). Nessun farmaco oggetto dello studio è stato somministrato o richiesto. I partecipanti dovevano essere valutati in una o due visite, preferibilmente presso il sito di studio originale, ma era prevista la possibilità di essere intervistati telefonicamente o visti a casa. Sono state raccolte informazioni anche sui partecipanti deceduti. Le valutazioni sono state eseguite solo una volta in un periodo di 8 settimane e includevano anamnesi, storia della sclerosi multipla (SM) e della terapia modificante la malattia della sclerosi multipla (MS DMT), scala estesa dello stato di disabilità (EDSS), risonanza magnetica per immagini (MRI) e sclerosi multipla Composito funzionale (MSFC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio di follow-up multicentrico di pazienti originariamente arruolati nello studio di fase 2 D2201. I pazienti non hanno ricevuto alcun trattamento specificato dal protocollo. I siti originali dello studio D2201 che hanno accettato di partecipare a questo studio sono stati tenuti a localizzare i loro pazienti randomizzati nello Studio D2201 e hanno chiesto loro di tornare per una valutazione di 10 anni, indipendentemente dal loro attuale stato di trattamento. La localizzazione del paziente potrebbe aver richiesto l'uso di strategie di ricerca e pubblicità per trovare quei pazienti attualmente persi al follow-up, in conformità con la legislazione locale sulla privacy. Ai pazienti attualmente seguiti nell'ambito dello Studio FTY720D2399 (NCT01201356) è stato chiesto di partecipare allo Studio FTY720D2201E2 e, se i pazienti hanno dato il proprio consenso, sono stati arruolati contemporaneamente in entrambi gli studi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
177

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danimarca, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Francia, 13385
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Gallarate, VA, Italia, 21013
        • Novartis Investigative Site
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 02-957
        • Novartis Investigative Site
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portogallo, 1150-314
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya, Spagna, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
        • Novartis Investigative Site
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Svizzera, 8091
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione.
  • randomizzato nello studio FTY720D2201 e ha ricevuto almeno una dose del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Partecipanti alla Fase 2 CFTY720D2201 (NCT02307838).
I partecipanti CFTY720D2201E2 non hanno ricevuto alcun trattamento specificato dal protocollo. I siti originali dello studio D2201, che hanno accettato di partecipare a questo studio, sono stati tenuti a individuare i loro partecipanti che erano stati randomizzati in D2201 e hanno chiesto loro di tornare per una valutazione di 10 anni, indipendentemente dallo stato di trattamento attuale.
Altro: Braccio di valutazione
Il protocollo ha richiesto valutazioni non fornite nello standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (BL) in Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
EDSS è una scala per la valutazione del danno neurologico nella SM. Consiste di otto sistemi funzionali (FS) che vengono utilizzati per derivare i passaggi EDSS (punteggio) che vanno da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a SM). I sistemi funzionali sono funzioni visive, del tronco cerebrale, piramidali, cerebellari, sensoriali, intestinali e vescicali, cerebrali e altre. Sulla base della valutazione di ogni FS, il punteggio del partecipante è determinato tra 0 e 10. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con progressione della disabilità
Lasso di tempo: 10 anni
La progressione della disabilità è definita come: aumento di 1,5 punti rispetto al basale nei partecipanti con punteggio EDSS al basale = 0,0; O Aumento di 1 punto dell'EDSS rispetto al basale nei partecipanti con punteggio EDSS al basale compreso tra 1,0 e 5,0 inclusi; O Aumento di 0,5 punti dell'EDSS rispetto al basale nei partecipanti con punteggio EDSS al basale >5,0.
10 anni
Numero di partecipanti con EDSS <4 o <6
Lasso di tempo: 10 anni
EDSS è una scala per la valutazione del danno neurologico nella SM. Consiste di otto sistemi funzionali (FS) che vengono utilizzati per derivare i passaggi EDSS (punteggio) che vanno da 0 (normale) a 10 (morte dovuta a SM). I sistemi funzionali sono funzioni visive, del tronco cerebrale, piramidali, cerebellari, sensoriali, intestinali e vescicali, cerebrali e altre. Sulla base della valutazione di ogni FS, il punteggio del partecipante è determinato tra 0 e 10. Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
10 anni
Numero di partecipanti che non usano una sedia a rotelle o sono costretti a letto
Lasso di tempo: 10 anni
È stato valutato il numero di partecipanti che non utilizzavano una sedia a rotelle o erano costretti a letto.
10 anni
Numero di partecipanti classificati come SM secondaria progressiva (SPMS)
Lasso di tempo: 10 anni
La SPMS segue un decorso iniziale recidivante-remittente. La maggior parte delle persone a cui viene diagnosticata la sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS) alla fine passerà a un decorso secondario progressivo in cui vi è un progressivo peggioramento della funzione neurologica (accumulo di disabilità) nel tempo. Sono stati valutati i partecipanti che sono stati classificati come SPMS.
10 anni
Percentuale di partecipanti con primo utilizzo di un dispositivo ambulatoriale
Lasso di tempo: 10 anni
Il primo utilizzo di un dispositivo ambulatoriale è stato preso in considerazione da EDSS 6.0 per i partecipanti che avevano iniziato FTY720D2201 (NCT00333138) con un punteggio EDSS inferiore a 6.0.
10 anni
Percentuale di partecipanti con primo utilizzo di una sedia a rotelle
Lasso di tempo: 10 anni
Il primo utilizzo di una sedia a rotelle è stato considerato da EDSS 7.0 per i partecipanti che avevano iniziato FTY720D2201 (NCT00333138) con un punteggio EDSS inferiore a 7.0.
10 anni
Variazione rispetto al basale nel componente composito funzionale della sclerosi multipla (MSFC): test del piolo a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: basale dallo studio principale, CFTY720D2201 (NCT00333138), 10 anni
Il 9-HPT è una misura quantitativa della funzione degli arti superiori (braccio e mano). Sia la mano dominante che quella non dominante vengono testate due volte (due prove consecutive della mano dominante, seguite immediatamente da due prove consecutive della mano non dominante). Il limite di tempo per prova è di 300 secondi. I punteggi della mano destra e sinistra erano il tempo in secondi impiegato per inserire e rimuovere 9 pioli ((i punteggi medi delle quattro prove sul 9-HPT (viene calcolata la media delle due prove per ciascuna mano, convertita nei reciproci della media volte per ogni mano e poi si fa la media dei due reciproci)). Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale, CFTY720D2201 (NCT00333138), 10 anni
Modifica rispetto al basale nel componente MSFC: punteggio PASAT (Auditory Serial Addition Test).
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Il PASAT è una misura della funzione cognitiva che valuta specificamente la velocità e la flessibilità di elaborazione delle informazioni uditive, nonché la capacità di calcolo. Il PASAT è l'ultima misura somministrata ad ogni visita. Viene presentato su compact disc audio (CD) per controllare la velocità di presentazione dello stimolo. Le cifre singole vengono presentate ogni 3 secondi e il paziente deve aggiungere ogni nuova cifra a quella immediatamente precedente. Il risultato del test è il numero di somme corrette fornite (su 60 possibili). Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Variazione rispetto al basale nel componente MSFC: punteggio del test del cammino di 25 piedi cronometrato
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Il Timed 25-Foot Walk è una misura quantitativa della funzione degli arti inferiori. Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi (7,62 m) chiaramente segnalato e viene istruito a camminare per 25 piedi (7,62 metri) il più velocemente possibile, ma in sicurezza. Il compito viene immediatamente somministrato di nuovo facendo in modo che il paziente torni indietro per la stessa distanza. I pazienti possono utilizzare dispositivi di assistenza quando svolgono questa attività. I punteggi dei test erano il tempo in secondi impiegato per percorrere i 25 piedi. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio Z del composito funzionale per la sclerosi multipla (MSFC).
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
MSFC è una misura composita che comprende informazioni dal test del piolo a nove fori (dimensione del braccio), camminata cronometrata di 25 piedi (dimensione della gamba) e PASAT. Il punteggio Z composito MSFC è stato calcolato come segue: (1) i punteggi medi delle quattro prove sul 9-HPT (è stata calcolata la media delle due prove per ciascuna mano, convertita nei reciproci dei tempi medi per ciascuna mano e quindi i due i reciproci sono stati mediati); (2) i punteggi medi di due prove di marcia a tempo di 25 piedi; (3) il numero corretto dal PASAT-3. L'MSFC si basa sul concetto che i punteggi per queste tre dimensioni (braccio, gamba e funzione cognitiva) sono combinati per creare un unico punteggio (l'MSFC) che può essere utilizzato per rilevare i cambiamenti nel tempo in un gruppo di pazienti affetti da sclerosi multipla. Ciò è stato fatto creando punteggi Z per ciascun componente dell'MSFC e calcolandone la media per creare un punteggio Z composito complessivo.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Volume totale nella lesione T2
Lasso di tempo: 10 anni
Il volume totale nella lesione T2 è stato valutato mediante risonanza magnetica (MRI).
10 anni
Variazione rispetto al basale nel volume totale della lesione T2
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Il volume totale nella lesione T2 è stato valutato mediante risonanza magnetica (MRI). Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Diametro del terzo ventricolo
Lasso di tempo: 10 anni
Il diametro del terzo ventricolo è stato valutato mediante risonanza magnetica.
10 anni
Modifica dal basale nel diametro del terzo ventricolo
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Il diametro del terzo ventricolo è stato valutato mediante risonanza magnetica. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Percentuale di variazione del volume cerebrale (PBVC)
Lasso di tempo: basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Il PVBC è stato valutato mediante risonanza magnetica. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
basale dallo studio principale (CFTY720D2201 (NCT00333138)), 10 anni
Coefficienti di correlazione tra durata del trattamento FTY e parametri di progressione della disabilità
Lasso di tempo: 10 anni
È stata valutata la correlazione tra la durata del trattamento FTY e gli esiti della progressione della disabilità. Il numero presentato nella tabella è il coefficiente di correlazione di Pearson, r.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CFTY720D2201E2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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