Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy i skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii

30 października 2017 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Korzyści z suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy, pletyzmografię fotoelektryczną, skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii.

Niniejsze badanie ocenia korzyści suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy, pletyzmografię fotoelektryczną, skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Igłowanie druciane można rozwijać na aktywnych punktach spustowych. Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mogą być aktywne lub ukryte. Aktywny mięśniowo-powięziowy ból punktu spustowego powoduje dając specyficzny obraz patologiczny. Przeprowadzimy lokalizację mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zgodnie z ilustracją lokalizacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, które wskazują Travell i Simons zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu fibromialgii.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Brak regularnej aktywności fizycznej.
  • Ograniczenie zwykłej aktywności z powodu bólu przez co najmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niepełnosprawność fizyczna.
  • Choroby współistniejące (np. chorobliwa otyłość, choroby zapalne, zespół jelita drażliwego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego).
  • Niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność lub niedoczynność tarczycy, cukrzyca).
  • Złośliwość.
  • Psychiatryczny.
  • Choroby (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji).
  • Stosowanie leków innych niż doraźne środki przeciwbólowe (z wyłączeniem środków odurzających o długotrwałym działaniu).
  • Historia chirurgii.
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
  • Obecność wyniku >9 punktów w Inwentarzu Depresji Becka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia suchym igłowaniem
Terapia suchym igłowaniem zostanie zastosowana na aktywne punkty spustowe w mięśniu potylicznym, splenius capitis, mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, mięśniach pochyłych, mięśniach czworobocznym, nadgrzebieniowym, mięśniu podgrzebieniowym, mięśniu najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym, mięśniu czworobocznym lędźwi.
Inny: Terapia suchym igłowaniem
Terapia suchym igłowaniem zostanie zastosowana na aktywne punkty spustowe w mięśniu potylicznym, splenius capitis, mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, mięśniach pochyłych, mięśniach czworobocznym, nadgrzebieniowym, mięśniu podgrzebieniowym, mięśniu najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym, mięśniu czworobocznym lędźwi.
Aktywny komparator: Terapia stymulacji elektrycznej
Diadynamiczna stała faza prądu w aktywnych punktach wyzwalania, z impulsami o długości 10 ms i przerwami o równym czasie trwania.
Inny: Terapia stymulacji elektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia wyniki w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Natężenie bólu (w ramach kwestionariusza McGilla)
Na linii podstawowej i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach oceny procentowej Wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem i pletyzmograf fotoelektryczny (analiza fali tętna i PANI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Rzut serca. Wskaźnik odbicia. Indeks sztywności. Nasycenie tlenem.
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmień wyniki dotyczące składu ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Masa tłuszczowa. Masa tkanki tłuszczowej. Woda wewnątrzkomórkowa. Woda zewnątrzkomórkowa. Beztłuszczowa masa. Całkowita woda w organizmie.
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmiany Wyniki dotyczące wskaźników odpowiedzi cholinergicznej (%).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmienia wyniki dotyczące zmienności rytmu serca.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmiany wyników w stosunku Valsalvy. K30/15.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmiany w wynikach ogólnoustrojowego oporu naczyniowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmienia wyniki dotyczące ciśnienia skurczowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmienia wyniki dotyczące ciśnienia rozkurczowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Zmiany w ocenie autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
Oszacowanie odpowiedzi galwanicznej.
Na linii podstawowej i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UAL_435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami