- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393352
Korzyści z suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy i skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii
30 października 2017 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Korzyści z suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy, pletyzmografię fotoelektryczną, skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Niniejsze badanie ocenia korzyści suchego igłowania w punktach spustowych na autonomiczny układ nerwowy, pletyzmografię fotoelektryczną, skład ciała u pacjentów z zespołem fibromialgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Igłowanie druciane można rozwijać na aktywnych punktach spustowych.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mogą być aktywne lub ukryte.
Aktywny mięśniowo-powięziowy ból punktu spustowego powoduje dając specyficzny obraz patologiczny.
Przeprowadzimy lokalizację mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zgodnie z ilustracją lokalizacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, które wskazują Travell i Simons zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu fibromialgii.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Brak regularnej aktywności fizycznej.
- Ograniczenie zwykłej aktywności z powodu bólu przez co najmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni.
- Zgoda na uczestnictwo w wieczornych sesjach terapeutycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepełnosprawność fizyczna.
- Choroby współistniejące (np. chorobliwa otyłość, choroby zapalne, zespół jelita drażliwego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego).
- Niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne (np. nadczynność lub niedoczynność tarczycy, cukrzyca).
- Złośliwość.
- Psychiatryczny.
- Choroby (np. schizofrenia lub nadużywanie substancji).
- Stosowanie leków innych niż doraźne środki przeciwbólowe (z wyłączeniem środków odurzających o długotrwałym działaniu).
- Historia chirurgii.
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego.
- Obecność wyniku >9 punktów w Inwentarzu Depresji Becka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia suchym igłowaniem
Terapia suchym igłowaniem zostanie zastosowana na aktywne punkty spustowe w mięśniu potylicznym, splenius capitis, mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, mięśniach pochyłych, mięśniach czworobocznym, nadgrzebieniowym, mięśniu podgrzebieniowym, mięśniu najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym, mięśniu czworobocznym lędźwi.
|
Terapia suchym igłowaniem zostanie zastosowana na aktywne punkty spustowe w mięśniu potylicznym, splenius capitis, mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym, mięśniach pochyłych, mięśniach czworobocznym, nadgrzebieniowym, mięśniu podgrzebieniowym, mięśniu najszerszym grzbietu, mięśniu biodrowo-żebrowym, mięśniu wielodzielnym, mięśniu czworobocznym lędźwi.
|
Aktywny komparator: Terapia stymulacji elektrycznej
Diadynamiczna stała faza prądu w aktywnych punktach wyzwalania, z impulsami o długości 10 ms i przerwami o równym czasie trwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmienia wyniki w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Natężenie bólu (w ramach kwestionariusza McGilla)
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w wynikach oceny procentowej Wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem i pletyzmograf fotoelektryczny (analiza fali tętna i PANI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Rzut serca.
Wskaźnik odbicia.
Indeks sztywności.
Nasycenie tlenem.
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Zmień wyniki dotyczące składu ciała
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Masa tłuszczowa.
Masa tkanki tłuszczowej.
Woda wewnątrzkomórkowa.
Woda zewnątrzkomórkowa.
Beztłuszczowa masa.
Całkowita woda w organizmie.
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Zmiany Wyniki dotyczące wskaźników odpowiedzi cholinergicznej (%).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmienia wyniki dotyczące zmienności rytmu serca.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmiany wyników w stosunku Valsalvy. K30/15.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmiany w wynikach ogólnoustrojowego oporu naczyniowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmienia wyniki dotyczące ciśnienia skurczowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmienia wyniki dotyczące ciśnienia rozkurczowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
|
Zmiany w ocenie autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Oszacowanie odpowiedzi galwanicznej.
|
Na linii podstawowej i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Arnold LM, Clauw DJ, McCarberg BH; FibroCollaborative. Improving the recognition and diagnosis of fibromyalgia. Mayo Clin Proc. 2011 May;86(5):457-64. doi: 10.4065/mcp.2010.0738.
- Goldenberg DL. Fibromyalgia syndrome: an emerging but controversial condition. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1570. doi: 10.1001/jama.2013.279453. No abstract available.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Sanchez-Labraca N, Quesada-Rubio JM, Granero-Molina J, Moreno-Lorenzo C. A randomized controlled trial investigating the effects of craniosacral therapy on pain and heart rate variability in fibromyalgia patients. Clin Rehabil. 2011 Jan;25(1):25-35. doi: 10.1177/0269215510375909. Epub 2010 Aug 11.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Pastor Mira MA, Lledo Boyer A, Lopez-Roig S, Pons Calatayud N, Martin-Aragon Gelabert M. [Predictors of healthcare resource use in fibromyalgia]. Psicothema. 2010 Nov;22(4):549-55. Spanish.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
- Giamberardino MA, Affaitati G, Fabrizio A, Costantini R. Effects of treatment of myofascial trigger points on the pain of fibromyalgia. Curr Pain Headache Rep. 2011 Oct;15(5):393-9. doi: 10.1007/s11916-011-0205-3.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-Las-Penas C, de-la-Llave-Rincon AI, Zarco-Moreno P, Galan-Del-Rio F, Svensson P. Characteristics of referred muscle pain to the head from active trigger points in women with myofascial temporomandibular pain and fibromyalgia syndrome. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):625-37. doi: 10.1007/s10194-012-0477-y. Epub 2012 Aug 31.
- Alonso-Blanco C, Fernandez-de-las-Penas C, Morales-Cabezas M, Zarco-Moreno P, Ge HY, Florez-Garcia M. Multiple active myofascial trigger points reproduce the overall spontaneous pain pattern in women with fibromyalgia and are related to widespread mechanical hypersensitivity. Clin J Pain. 2011 Jun;27(5):405-13. doi: 10.1097/AJP.0b013e318210110a.
- Castro-Sanchez AM, Garcia-Lopez H, Fernandez-Sanchez M, Perez-Marmol JM, Leonard G, Gaudreault N, Aguilar-Ferrandiz ME, Mataran-Penarrocha GA. Benefits of dry needling of myofascial trigger points on autonomic function and photoelectric plethysmography in patients with fibromyalgia syndrome. Acupunct Med. 2020 Jun;38(3):140-149. doi: 10.1136/acupmed-2017-011504. Epub 2020 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL_435
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Terapia suchym igłowaniem
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony