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Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo e Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia

30 de outubro de 2017 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Benefícios do Dry Needling em Trigger Points no Sistema Nervoso Autônomo, Pletismografia Fotoelétrica, Composição Corporal em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia.

Este estudo avalia os benefícios do dry needling em pontos-gatilho no sistema nervoso autônomo, pletismografia fotoelétrica, composição corporal em pacientes com síndrome de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O agulhamento Dru pode ser desenvolvido em pontos de gatilho ativos. Os pontos-gatilho miofasciais podem ser ativos ou latentes. Uma dor de ponto-gatilho miofascial ativa causa um quadro patológico específico. Faremos uma localização dos pontos-gatilho miofasciais seguindo as ilustrações de localização dos pontos-gatilho miofasciais que indicam Travell e Simons tanto do lado esquerdo quanto do lado direito.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almería, Espanha, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome da fibromialgia.
  • Idade de 18 a 65 anos.
  • Sem atividade física regular.
  • Limitação das atividades habituais devido à dor em pelo menos 1 dia nos últimos 30 dias.
  • Acordo para participar de sessões de terapia à noite.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade física grave.
  • Condições comórbidas (por exemplo, obesidade mórbida, doenças inflamatórias, síndrome do intestino irritável, cistite intersticial).
  • Distúrbios endócrinos não controlados (por exemplo, hipertireoidismo ou hipotireoidismo, diabetes).
  • Malignidade.
  • Psiquiátrico.
  • Doenças (por exemplo, esquizofrenia ou abuso de substâncias).
  • Uso de medicamentos que não sejam analgésicos conforme necessário (excluindo narcóticos de longo prazo).
  • História da cirurgia.
  • Histórico de lesões cervicais.
  • Presença de escore >9 pontos no Inventário de Depressão de Beck.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia de Agulhamento Seco
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
Outro: Terapia de Agulhamento Seco
A terapia de agulhamento seco será aplicada em pontos de gatilho ativos no músculo occipital, esplênio da cabeça, músculo esternocleidomastóideo, músculos escalenos, trapézio, supraespinhal, músculo infraespinhal, grande dorsal, músculo iliocostal, músculos multífidos e músculos quadrado lombar.
Comparador Ativo: Terapia de Estimulação Elétrica
Fase de corrente fixa diadinâmica em pontos de disparo ativos, com pulsos de 10ms e intervalos de igual duração.
Outro: Terapia de Estimulação Elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações na escala visual analógica
Prazo: No início e 4 semanas
Intensidade da dor (dentro do questionário McGill)
No início e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de alterações na avaliação de porcentagem de saturação de oxigênio capilar periférico e pletismógrafo fotoelétrico (análise de onda de pulso e PANI)
Prazo: No início e 4 semanas
Débito cardíaco. Índice de refletividade. Índice de rigidez. Saturação de oxigênio.
No início e 4 semanas
Alterar pontuações na composição corporal
Prazo: No início e 4 semanas
Massa gorda. Massa de gordura corporal. Água intracelular. Água extracelular. Massa livre de gordura. Água corporal total.
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações dos indicadores de resposta colinérgica (%).
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na variabilidade da frequência cardíaca.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Altera as pontuações na proporção de Valsalva. K30/15.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações da resistência vascular sistêmica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na pressão sistólica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações pontuações na pressão diastólica.
Prazo: No início e 4 semanas
No início e 4 semanas
Alterações nas pontuações na avaliação do sistema nervoso autônomo
Prazo: No início e 4 semanas
Estimativa da resposta galvânica.
No início e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UAL_435

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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