- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02439671
Program wsparcia przejścia dla młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Model świadczenia usług w celu lepszego wsparcia młodych dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w przechodzeniu ze szkoły do społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trudności charakteryzujące zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) są często związane z dzieciństwem; jednak ASD jest diagnozą trwającą całe życie, która nadal wpływa na możliwości w społeczności. Obecnie istnieje bardzo znacząca luka w usługach wsparcia dla młodych dorosłych z ASD, która ma poważne konsekwencje zarówno dla poszczególnych osób i ich rodzin pod względem sukcesu zawodowego i włączenia społecznego, jak i dla całego społeczeństwa pod względem obciążenia finansowego związanego z długoterminową dorosłością opieka.
Osoby na wyższym końcu spektrum autyzmu nie są niepełnosprawne intelektualnie i posiadają dobre umiejętności językowe. Często jednak wykazują duże trudności z zastosowaniem swoich umiejętności w wymagających interakcjach społecznych, co odbija się niekorzystnie na ich zdolności do nawiązywania relacji i poruszania się w interakcjach w miejscu pracy. W nielicznych badaniach wyników dorosłych z ASD podano, że mniej niż 5% dorosłych z najwyższego końca spektrum żyło samodzielnie, a tylko 12% było rentownie zatrudnionych. Podkreśla to ogromne zapotrzebowanie na ukierunkowane usługi dla młodych dorosłych z ASD bez niepełnosprawności intelektualnej.
Program wsparcia przejścia McGill został opracowany z myślą o potrzebach uczestników w zakresie komunikacji, samostanowienia i pracy z innymi umiejętnościami, które zostały powiązane z lepszą jakością życia. Oprócz sesji naborowych, przed i poprogramowych, uczestnicy w wieku 18-30 lat biorą udział w dziesięciu 2-godzinnych spotkaniach grupowych. Projekt badania został nazwany „etapem rozłożonym w czasie”, to znaczy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do udziału w programie w następnym dostępnym cyklu lub na listę oczekujących na kolejny cykl. Ocena przed i po programie obejmuje historie rozwiązywania problemów społecznych, pomiary jakości życia i samostanowienia, zadanie komunikacyjne oraz kwestionariusz potrzeb i umiejętności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegła i komunikatywna w języku angielskim
- w wieku od 18 do 30 lat w momencie rozpoczęcia studiów
- Klasyfikacja ASD zgodnie z wynikami jednego lub obu Kwestionariusza Komunikacji Społecznej-Cały Czas (SCQ) i Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu-2 (ADOS-2, Poprawiony Algorytm Modułu 4)
- Jedno lub oba niewerbalne IQ, oceniane za pomocą progresywnych matryc Ravena, lub werbalne IQ oceniane za pomocą Skróconych Skal Inteligencji Wechslera, podtesty werbalne, w normalnym zakresie
Kryteria wyłączenia:
- aktualna rejestracja w innej podobnej usłudze wsparcia przejścia, to jest usłudze w formacie grupowym, której celem jest poprawa obszarów interakcji społecznych i komunikacji, samostanowienia i rzecznictwa oraz umiejętności pracy z innymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
Uczestnik przydzielony do programu wsparcia przejścia McGill w następnej dostępnej sesji
|
Program wsparcia przejścia McGill jest oparty na podręcznikach i obejmuje 15 modułów programu nauczania, po pięć w każdej z następujących dziedzin umiejętności:
Dziewięć z 15 modułów jest wybieranych dla każdej grupy zgodnie ze wspólnymi potrzebami zatwierdzonymi przez uczestników w kwestionariuszu oceny potrzeb. Każda grupa składa się z 4 osób dorosłych i dwóch facylitatorów, którzy byli absolwentami patologii mowy lub psychologii edukacyjnej. Interwencja jest zgodna z modelem uczenia się samostanowienia (SDLMI), który uwzględnia mocne strony i potrzeby jednostki w rozwoju osobistych celów i planów na przyszłość. Zeszyt ćwiczeń towarzyszy każdemu modułowi, aby uczestnicy przećwiczyli i uogólnili główne treści. |
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnik przypisany do listy oczekujących na jedną sesję przed otrzymaniem programu wsparcia przejścia McGill w następnej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w zadaniu rozwiązywania problemów społecznych (Channon i Crawford, 2010)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
|
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
|
|
Zmiana skali samostanowienia Arc (SDS; Wehmeyer i Kelchner, 1995)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji i 12-miesięczna kontrola po zakończeniu programu
|
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji i 12-miesięczna kontrola po zakończeniu programu
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia (Shalock i Keith, 1993)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, wersja skrócona: 4-6 tygodni po sesji i 12 miesięcy obserwacji po Programie
|
4-6 tygodni przed sesją, wersja skrócona: 4-6 tygodni po sesji i 12 miesięcy obserwacji po Programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania z zeszytu ćwiczeń specyficzne dla programu nauczania
Ramy czasowe: co tydzień przez 9 tygodni na zakończenie grupowych spotkań interwencyjnych
|
co tydzień przez 9 tygodni na zakończenie grupowych spotkań interwencyjnych
|
|
|
Ankieta dotycząca oceny programu dla uczestników (Flanagan i Nadig, 2012)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po Programie i 12-miesięczna kontrola po Programie
|
Kwestionariusz złożony z pytań jakościowych (otwartych).
|
4-6 tygodni po Programie i 12-miesięczna kontrola po Programie
|
|
Ankieta oceniająca program dla rodziców (Flanagan i Nadig, 2012)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po Programie
|
(Kwestionariusz złożony z pytań ilościowych (typu Likerta) i jakościowych (otwartych))
|
4-6 tygodni po Programie
|
|
Kwestionariusz wyników sytuacji zawodowej, edukacyjnej i życiowej
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po programie
|
12-miesięczna obserwacja po programie
|
|
|
Zadanie komunikacyjne (Nadig, Vivanti i Ozonoff, 2009)
Ramy czasowe: 4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
|
4-6 tygodni przed sesją, 4-6 tygodni po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aparna Nadig, Ph.D., School of Communication Sciences and Disorders, McGill University
- Główny śledczy: Tara Flanagan, Ph.D., Department of Educational and Counselling Psychology, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Channon S, Crawford S. Mentalising and social problem-solving after brain injury. Neuropsychol Rehabil. 2010 Oct;20(5):739-59. doi: 10.1080/09602011003794583. Epub 2010 Jun 1.
- Ganz ML. The lifetime distribution of the incremental societal costs of autism. Arch Pediatr Adolesc Med. 2007 Apr;161(4):343-9. doi: 10.1001/archpedi.161.4.343.
- Mercer SL, DeVinney BJ, Fine LJ, Green LW, Dougherty D. Study designs for effectiveness and translation research :identifying trade-offs. Am J Prev Med. 2007 Aug;33(2):139-154. doi: 10.1016/j.amepre.2007.04.005.
- Nadig A, Vivanti G, Ozonoff S. Adaptation of object descriptions to a partner under increasing communicative demands: a comparison of children with and without autism. Autism Res. 2009 Dec;2(6):334-47. doi: 10.1002/aur.102.
- Taylor JL, Seltzer MM. Changes in the autism behavioral phenotype during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2010 Dec;40(12):1431-46. doi: 10.1007/s10803-010-1005-z.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Barnard J, Harvey V, Potter D, Prior A. Ignored or ineligible? The reality for adults with autism spectrum disorders. The National Autistic Society report for Autism Awareness Week. 2001. London: NAS publications.
- Flangan T, Nadig A. Transition Support Needs Assessment. 2012
- Graetz JE. Autism grows up: opportunities for adults with autism. Disability and Society. 2010;25(1):33-47.
- Hendricks DR, Wehman P. Transition from school to adulthood for youth with autism spectrum disorders. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2009;24(2):77-88.
- Levy A, Perry A. Outcomes in adolescents and adults with autism: A review of the literature. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(4):1271-1282.
- Lord C, Rutter M, DiLavore PC, Risi S. Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). 1999. Los Angeles, CA: Western Psychological Association.
- Raven J, Raven JC, Court JH. Manual for Raven's Progressive Matrices and Vocabulary Scales. 2003, updated 2004. San Antonio, TX: Pearson Assessment.
- Rutter M, Bailey A, Berument SK, Lord C, Pickles A. Social Communication Questionnaire (SCQ). 2003. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Schalock R, Keith K. Quality of Life Questionnaire. 1993, 2004 Revision. Worthington, OH: IDS Publishing.
- Wechsler D. Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI). 1999. San Antonio, TX: The Psychological Corporation/Harcourt Assessment.
- Wehmeyer ML, Field S. Self-determination: Instructional and assessment strategies. 2007. Thousand Oaks, CA: Corwin Press.
- Wehmeyer ML. Student self-report measure of self- determination for students with cognitive disabilities. Education and Training in Mental Retardation and Developmental Disabilities. 1996;31:282-293.
- Wehmeyer ML, Kelchner K. The Arc's Self-Determination Scale. 1995. Arlington, TX: Arc National Headquarters.
- Nadig A, Flanagan T, White K, Bhatnagar S. Results of a RCT on a Transition Support Program for Adults with ASD: Effects on Self-Determination and Quality of Life. Autism Res. 2018 Dec;11(12):1712-1728. doi: 10.1002/aur.2027. Epub 2018 Nov 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Max Bell / McGill x-209094
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program wsparcia przejścia McGill
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNieznanyDepresja | LękStany Zjednoczone