Efekty terapii aparatem Herbsta w celu poprawy wymiarów dróg oddechowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) stanowią ważny problem pediatryczny. Szacuje się, że od 3,2% do 12,1% dzieci ma nawykowe chrapanie, a od 0,7% do 10,3% cierpi na zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS). Dziecięcy OSAS jest związany z serią dziennych i nocnych objawów przedmiotowych i podmiotowych. Objawy nocne obejmują ciężkie chrapanie, niespokojny sen, ciężkie siedzenie i moczenie itp. Objawy dzienne obejmują nadmierną senność w ciągu dnia i nieprawidłowe zachowanie, takie jak agresywność i nadpobudliwość itp. Zgłaszano, że nieleczony OSAS powodował poważne choroby, takie jak brak rozwoju, słabe uczenie się, deficyt uwagi i zespół nadpobudliwości ruchowej itp.
Istnieje coraz więcej obaw związanych z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) dzieci przez ortodontów. Ponieważ główną przyczyną OBS u dzieci jest nie tylko przerost migdałków i migdałków gardłowych, ale także anomalie twarzoczaszki, takie jak żuchwa retrognatyczna, wąski łuk podniebienia szczęki i podwyższona dolna część twarzy, leczenie ortopedyczne, takie jak szybka ekspansja szczęki (RME) i urządzenie do przesuwania żuchwy (MAD) może potencjalnie trwale wyleczyć dzieci z OBS. RME, który służy do poszerzania szczęki, powiększając w ten sposób jamę nosową i poprawiając przepływ przez nos, został dokładnie przebadany. Jednak tylko kilka wcześniejszych badań dotyczyło wpływu MAD na leczenie dzieci z OSA. Badania te wykazały, że rodzaje MAD, takie jak aparat pozycjonujący szczękę, monoblok i aparat Herbsta, były skuteczne u dzieci z OSA, ale pozostaje niejasne, jak wybrać funkcjonalny aparat i czy istnieje jakakolwiek różnica w leczeniu między ruchomym aparatem funkcjonalnym a stałym funkcjonalne urządzenie do poprawy wymiarów dróg oddechowych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 00852
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wada zgryzu II stopnia
Kryteria wyłączenia:
- Rozszczep wargi i podniebienia
- Zespół twarzoczaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aparat Herbsta
Funkcjonalny aparat ortodontyczny
|
Funkcjonalny aparat ortodontyczny
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie dwublokowe
Funkcjonalny aparat ortodontyczny
|
Funkcjonalny aparat ortodontyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cefalometryczny pomiar zmiany wymiarów żuchwy po dwufazowym leczeniu ortodontycznym
Ramy czasowe: 3 lata leczenia dwufazowego z aparatem funkcjonalnym i aparatem stałym
|
Dwufazowe efekty leczenia aparatami Herbsta i aparatami dwublokowymi na górne drogi oddechowe należy porównać na podstawie analizy cefalometrycznej bocznej w trzech punktach czasowych (T0: przed leczeniem; T1: po 1 roku funkcjonalnego leczenia aparatem; T3: po 2 lata leczenia aparatem stałym).
Parametrami analizy cefalometrycznej bocznej są pomiary głębokości gardła, wielkości podniebienia miękkiego oraz położenia kości gnykowej.
|
3 lata leczenia dwufazowego z aparatem funkcjonalnym i aparatem stałym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa zmiana żuchwy po dwufazowym leczeniu ortodontycznym na obrazach rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 3 lata leczenia dwufazowego z aparatem funkcjonalnym i aparatem stałym
|
Efekty leczenia dwufazowego aparatami Herbsta i aparatami dwublokowymi na górne drogi oddechowe należy porównać na podstawie analizy obrazów rezonansu magnetycznego w trzech punktach czasowych (T0: przed leczeniem; T1: po 1 roku funkcjonalnego leczenia aparatem; T3 : po 2 latach leczenia aparatem stałym). Analizy obejmują pomiary głębokości i szerokości gardła, wielkości podniebienia miękkiego i języka.
|
3 lata leczenia dwufazowego z aparatem funkcjonalnym i aparatem stałym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Yanqi Yang, The Paediatric dentistry and orthodontic department, Faculty of Dentistry, the University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTR-1858
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kąt klasy II
-
NCT07493733Jeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
NCT01817686ZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub NYHA Class III Plus 1 Hospitalizacja w ciągu ostatniego roku | Dowolny guz lity w stadium 3B lub 4
-
NCT02181439ZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczne
-
NCT07292636Jeszcze nie rekrutacjaWzrost | Dystalizacja | Wady zgryzu klasy II | Modyfikacja wzrostu klasy II | Overjet | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej | Relacja segmentu policzkowego klasy II | KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJA
-
NCT07404696Jeszcze nie rekrutacjaWady zgryzu klasy II | Wada zgryzu klasy II, dział 1 | Overjet
-
NCT06197191Zakończony
-
NCT04743700NieznanyAngle Class II, Division 1 Malocclusion
-
NCT04376190Zakończony
-
NCT04019145Zakończony
-
NCT05604625Rejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Aparat Herbsta
-
NCT07094841Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT05094973Zakończony
-
NCT03450551NieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
NCT02763813ZakończonyObturacyjny bezdech senny
-
NCT05080972ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społeczny
-
NCT02724865NieznanyObturacyjny bezdech senny
-
NCT05771129RekrutacyjnyPrzewlekłe zapalenie oskrzeli
-
NCT04517591NieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
NCT04056052Zakończony
-
NCT07313306RekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutami