Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza stanu, leczenia i wyników złamań żeber

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
Retrospektywna analiza wszystkich pacjentów zgłaszających się z mnogimi złamaniami żeber na izbę przyjęć Penn State Hershey Medical Center w latach 2010-2012. Dane demograficzne pacjentów, przyczyny złamań, wyniki, przewlekłe schorzenia, parametry życiowe, długość pobytu, poziom bólu i leczenia oraz następstwa będą rejestrowane i analizowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywny przegląd wykresów z dodatkowymi rozmowami telefonicznymi.

Początkową częścią badania będzie retrospektywny przegląd wykresów. W przypadku tego badania przeglądu wykresów dla każdego uczestnika zostaną wprowadzone następujące elementy danych.

Badacze przeprowadzą retrospektywne badanie pacjentów leczonych z powodu złamań żeber w Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Przegląd będzie trwał od 1.10.10 do 1.10.12, aż do rozpatrzenia 1500 spraw. Gromadzone dane będą:

  • Numer dokumentacji medycznej pacjenta (MRN)
  • Nazwa
  • Numer telefonu
  • długość pobytu (data przyjęcia i wypisu)
  • Liczba złamań żeber na pacjenta
  • Przyczyna złamania żebra
  • Charakterystyka złamania (jednostronne kontra obustronne i wielokrotne kontra pojedyncze)
  • Leczenie bólu stosowane w przypadku złamania żebra, w tym interwencje przeciwbólowe, leki i wszystkie oceny bólu

  • Powikłania związane ze złamaniem żebra, w tym:

    1. Duszność (SOB)
    2. krwiak opłucnej,
    3. Odma płucna
    4. Klatka piersiowa cepowata
    5. Wymagana intubacja
    6. Wymagana wentylacja mechaniczna
    7. Opioidy potrzebne do bólu
    8. Wymagane umieszczenie rurki w klatce piersiowej

  • Następstwa złamania żebra, w tym:

    1. Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
    2. Zapalenie płuc
    3. Śmierć
    4. chroniczny ból
    5. opóźniona zakrzepica naczynia podobojczykowego
    6. tętniak aorty
    7. przetoka tchawiczo-oskrzelowa
    8. zespół górnego otworu klatki piersiowej
    9. zespół Hornera

  • Historia kliniczna

    1. Złamania żeber
    2. Inne złamania
    3. Osteoporoza
    4. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    5. Rak
    6. Zawał mięśnia sercowego (MI) / Choroba wieńcowa (CAD)
    7. Artretyzm
    8. Choroba Parkinsona

  • Charakterystyka pacjenta:

    1. Wiek
    2. Płeć
    3. Wyścig
    4. Wskaźnik masy ciała (BMI)
    5. Używanie alkoholu
    6. Stan palenia
    7. Stan cywilny
    8. Edukacja
    9. Początkowe ciśnienie krwi

7.2.2 Dalsze rozmowy telefoniczne

Następnie badacze spróbują zadzwonić do pacjentów w celu uzyskania informacji uzupełniających, korzystając ze skróconego wyjaśnienia skryptu telefonu badawczego, aby uzyskać następujące informacje:

  1. ocena bólu
  2. jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia EuroQol: kwestionariusz EQ-5D-3L
  3. leki przeciwbólowe

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
921

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się w latach 2010-2012 z mnogimi złamaniami żeber na oddział ratunkowy PSHMC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć powyższe i być odnotowane w naszej dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje i leczenie złamań żeber
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata
  • Charakterystyka złamania (jednostronne kontra obustronne i wielokrotne kontra pojedyncze)
  • Leczenie bólu stosowane w przypadku złamania żebra, w tym interwencje przeciwbólowe, leki i wszystkie oceny bólu
Ostatnie 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
następstwa i powikłania po złamaniach żeber
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata

następstwa i powikłania u pacjentów ze złamaniami żeber: •Powikłania związane ze złamaniem żeber, w tym:

  1. Duszność (SOB)
  2. krwiak opłucnej,
  3. Odma płucna
  4. Klatka piersiowa cepowata
  5. Wymagana intubacja
  6. Wymagana wentylacja mechaniczna
  7. Opioidy potrzebne do bólu
  8. Wymagane umieszczenie rurki w klatce piersiowej
Ostatnie 4 lata
Poziomy bólu
Ramy czasowe: Ostatnie 4 lata
Ostatnie 4 lata
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: ostatnie 4 lata

  • Historia kliniczna

    1. Złamania żeber
    2. Inne złamania
    3. Osteoporoza
    4. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    5. Rak
    6. Zawał mięśnia sercowego (MI) / Choroba wieńcowa (CAD)
    7. Artretyzm
    8. Choroba Parkinsona

  • Charakterystyka pacjenta:

    1. Wiek
    2. Płeć
    3. Wyścig
    4. Wskaźnik masy ciała (BMI)
    5. Używanie alkoholu
    6. Stan palenia
    7. Stan cywilny
    8. Edukacja
    9. Początkowe ciśnienie krwi
ostatnie 4 lata
Aktualna jakość życia pacjentów oceniana za pomocą ankiety telefonicznej
Ramy czasowe: ostatnie 4 lata

Kolejne rozmowy telefoniczne

Następnie badacze spróbują zadzwonić do pacjentów w celu uzyskania informacji uzupełniających, korzystając ze skróconego wyjaśnienia skryptu telefonu badawczego, aby uzyskać następujące informacje:

  1. ocena bólu
  2. jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia EuroQol: kwestionariusz EQ-5D-3L
  3. leki przeciwbólowe
ostatnie 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami