Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af status, behandling og resultater af ribbensbrud

19. juni 2018 opdateret af: Julia Caldwell, Milton S. Hershey Medical Center
En retrospektiv analyse af alle patienter med flere ribbensbrud til skadestuen på Penn State Hershey Medical Center mellem 2010-2012. Patientdemografi, årsag til fraktur, udfald, kroniske medicinske tilstande, vitale tegn, liggetid, smerteniveauer og behandling samt følgesygdomme vil blive registreret og analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv diagramgennemgang med opfølgende telefonopkald.

Den indledende del af undersøgelsen vil være en retrospektiv diagramgennemgang. Til denne diagramgennemgangsundersøgelse vil følgende dataelementer blive indtastet for hver deltager.

Efterforskerne vil udføre en retrospektiv undersøgelse af patienter, der er blevet behandlet for ribbensbrud på Penn State Hershey Medical Center (PSHMC). Revisionsperioden vil være 1/10/10 - 1/10/12, indtil 1500 sager er blevet gennemgået. Data indsamlet vil være:

  • Patientjournalnummer (MRN)
  • Navn
  • Telefonnummer
  • opholdets længde (indlæggelses- og udskrivelsesdato)
  • Antal ribbensbrud pr. patient
  • Årsag til ribbensbrud
  • Karakteristika for bruddet (ensidig versus bilateral og multipel versus enkelt)
  • Smertebehandling brugt til ribbensfrakturen inklusive smerteindgreb, medicin og alle smertescore

  • Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:

    1. Åndenød (SOB)
    2. Hæmotorax,
    3. Pneumothorax
    4. Flail bryst
    5. Intubation påkrævet
    6. Mekanisk ventilation påkrævet
    7. Opioider nødvendige for smerte
    8. Brystslangen skal placeres

  • Følger af ribbensbrud, herunder:

    1. Akut respiratorisk defektsyndrom (ARDS)
    2. Lungebetændelse
    3. Død
    4. kronisk smerte
    5. forsinket subclaviakar trombose
    6. aortaaneurisme
    7. tracheobronchial fistel
    8. thorax udløbssyndrom
    9. Horners syndrom

  • Klinisk historie af

    1. Ribbenbrud
    2. Andre brud
    3. Osteoporose
    4. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    5. Kræft
    6. Myokardieinfarkt (MI) / Koronararteriesygdom (CAD)
    7. Gigt
    8. Parkinsons sygdom

  • Patientkarakteristika:

    1. Alder
    2. Køn
    3. Race
    4. Body Mass Index (BMI)
    5. Brug af alkohol
    6. Rygestatus
    7. Civilstand
    8. Uddannelse
    9. Indledende blodtryk

7.2.2 Opfølgende telefonopkald

Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:

  1. smertescore
  2. livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøgelse :EQ-5D-3L spørgeskema
  3. smertestillende medicin

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
921

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der i 2010-2012 præsenterede flere ribbensbrud på PSHMC skadestue

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have ovenstående og være noteret i vores journal

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Typer og behandling af ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år
  • Karakteristika for bruddet (ensidig versus bilateral og multipel versus enkelt)
  • Smertebehandling brugt til ribbensfrakturen inklusive smerteindgreb, medicin og alle smertescore
Sidste 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følgesygdomme og komplikationer fra ribbensbrud
Tidsramme: Sidste 4 år

følgesygdomme og komplikationer hos patienter med ribbensbrud: • Komplikationer, der kan tilskrives ribbensfrakturen, herunder:

  1. Åndenød (SOB)
  2. Hæmotorax,
  3. Pneumothorax
  4. Flail bryst
  5. Intubation påkrævet
  6. Mekanisk ventilation påkrævet
  7. Opioider nødvendige for smerte
  8. Brystslangen skal placeres
Sidste 4 år
Smerteniveauer
Tidsramme: Sidste 4 år
Sidste 4 år
Patientkarakteristika
Tidsramme: seneste 4 år

  • Klinisk historie af

    1. Ribbenbrud
    2. Andre brud
    3. Osteoporose
    4. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    5. Kræft
    6. Myokardieinfarkt (MI) / Koronararteriesygdom (CAD)
    7. Gigt
    8. Parkinsons sygdom

  • Patientkarakteristika:

    1. Alder
    2. Køn
    3. Race
    4. Body Mass Index (BMI)
    5. Brug af alkohol
    6. Rygestatus
    7. Civilstand
    8. Uddannelse
    9. Indledende blodtryk
seneste 4 år
Aktuel patientlivskvalitet vurderet ved telefonundersøgelse
Tidsramme: seneste 4 år

Opfølgende telefonopkald

Efterforskerne vil derefter forsøge at ringe til patienterne for at få opfølgningsoplysninger ved hjælp af en sammenfattende forklaring af forskningstelefonscriptet for at få følgende information:

  1. smertescore
  2. livskvalitet via EuroQols livskvalitetsundersøgelse :EQ-5D-3L spørgeskema
  3. smertestillende medicin
seneste 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger