Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repertuar immunologiczny u pacjentów z chłoniakiem i przewlekłą białaczką limfocytową (RIPAL)

7 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Repertuar immunologiczny u pacjentów z chłoniakiem i przewlekłą białaczką limfocytową, badania biomedyczne wyrobów medycznych Human ImmunTracker i Human Immun'IgH

RIPAL to prospektywne badanie kohortowe, którego głównym celem jest określenie różnorodności i wielkości repertuaru immunologicznego T i B u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym wysokiego i niskiego stopnia oraz przewlekłą białaczką limfocytową przed i po leczeniu oraz ocena związku tych parametrów z klinicznymi danymi pacjentów i wynikami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Konstytucja prospektywnej kohorty 128 pacjentów z 8 różnymi grupami pacjentów. Protokół ten ma na celu ocenę nowego narzędzia do wykrywania różnorodności repertuaru T i B u pacjentów z chorobą hematologiczną. To urządzenie do diagnostyki in vitro składa się z zestawów do biologii molekularnej Human ImmunTraCkeR® i Human Immun'IgH® oraz narzędzia analitycznego NDL®

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chłoniakiem lub przewlekłą białaczką limfatyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka z dużych komórek B, chłoniaka grudkowego, chłoniaka z komórek płaszcza, MALT, strefy brzeżnej, choroby Waldenstroma, przewlekłej białaczki limfatycznej, chłoniaka z komórek T, chłoniaka anaplastycznego, cytotoksycznego lub obwodowej nieokreślonej angioimmunoblastycznej.
  • Podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu i przechowywanie próbek krwi do badań biomedycznych.
  • Wyraża zgodę na stawianie się w konsultacjach próbek biologicznych w punktach poboru próbek odpowiadających swojej grupie.
  • Korzyści z ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby Hodgkina
  • Osoby z rozpoznaniem białaczki T-prolimfocytowej
  • Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka Burkitta
  • Pacjenci z rozpoznaniem chłoniaka limfoblastycznego
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu choroby hematologicznej
  • Pacjenci pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
duże komórki chłoniaka B (grupa 1)
30 pacjentów z dużymi komórkami chłoniaka B w momencie rozpoznania, którzy otrzymają leczenie immunochemioterapeutyczne, pacjenci otrzymają próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
chłoniaki indolentne z komórek B (grupa 2)
30 pacjentów z indolentnymi chłoniakami B-komórkowymi bez naciekania chłoniaka z nadmiaru krwi 1 giga/L w momencie rozpoznania, którzy otrzymają leczenie immunochemioterapeutyczne – od pacjentów zostanie pobrane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
chłoniaki indolentne z komórek B (grupa 3)
20 Pacjenci z łagodnymi chłoniakami B-komórkowymi z limfocytozą (> 1 Giga / l) w momencie rozpoznania, którzy otrzymają leczenie immunochemioterapeutyczne - od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
Przewlekła białaczka limfocytowa (LLC) (grupa 4)
20 pacjentów z LLC nigdy wcześniej nieleczonych, którzy otrzymają immunochemioterapię (fludarabina +/- endoksan +/- rytuksymab lub alemtuzumab)- pacjenci będą mieli pobieranie krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
Chłoniak z komórek T (grupa 5)
10 Pacjenci z chłoniakiem T-komórkowym w terapii pierwszego rzutu i otrzymają kombinację chemioterapii – od pacjentów zostanie pobrane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
chłoniak grudkowy (grupa 6)
6 pacjentów z chłoniakiem grudkowym w pierwszej linii lub z nawrotem i otrzyma jednorazową immunoterapię (rytuksymab) – od pacjentów zostanie pobrane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
Przewlekła białaczka limfocytowa (LLC) (grupa 7)
6 pacjentów z LLC nigdy nie było leczonych i otrzyma kombinację rytuksymabu, fludarabiny, endoksanu – od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)
Przewlekła białaczka limfocytowa (LLC) (grupa 8)
6 pacjentów ze stadium A LLC obserwowanych przez okres 18 miesięcy bez leczenia - pacjenci będą mieli pobierane próbki krwi
Biologiczny: pobieranie krwi
pacjenci będą pobierać próbki krwi w różnym czasie : D0: dzień włączenia = dzień pierwszego kursu chemioterapii lub 1. dzień potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M3: 3 miesiące (+/- 1 miesiąc) po rozpoczęciu leczenia (oprócz grupy 8) M6: 6 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) M12: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia (grupa 6 i 7) M18: 18 miesięcy (+/- 1 miesiąc) od rozpoczęcia leczenia lub po 1. dniu potwierdzenia rozpoznania (grupa 8) R: do nawrotu, jeśli wystąpi przed 18 miesiącami lub w czasie pierwszy zabieg, jeśli wystąpi przed ukończeniem 18 miesięcy (grupa 8)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w zmienności repertuaru limfocytów T i B u leczonych pacjentów z limfoidalną chorobą krwi
Ramy czasowe: od D0 do 18 miesięcy

wyniki podane przez techniczny Immun'IgH® Human i Human ImmunTraCkeR® oraz wynik NDL®

Dwa kryteria uzyskiwania danych to różnorodność i intensywność repertuaru immunologicznego:

Intensywność sygnału odpowiada częstotliwości rearanżacji VJ wykrytych w próbkach. Wyraża się ją w jednostkach arbitralnych.

Różnorodność odpowiada liczbie wykrytych różnych przegrupowań VJ w porównaniu do wszystkich teoretycznych przegrupowań VJ. Jest wyrażona w procentach.
od D0 do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonanie mapowania repertuaru immunologicznego w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: od D0 do 18 miesięcy

Odpowiedź na wstępne leczenie zostanie skonfrontowana z wynikami podanymi przez techniczny Immun'IgH® Human i Human ImmunTraCkeR® oraz wynikiem NDL®

Odpowiedź na leczenie zostanie oceniona przez lokalnego lekarza prowadzącego jako odpowiedź całkowita (CR), niepotwierdzona odpowiedź całkowita (CRu), odpowiedź częściowa (PR), choroba stabilna lub choroba postępująca (PD) zgodnie z kryteriami Standardized Response Criteria International Workshop dla Chłoniak nieziarniczy i międzynarodowe warsztaty Standardowe kryteria odpowiedzi na przewlekłą białaczkę limfocytową.
od D0 do 18 miesięcy
wykonanie mapowania repertuaru immunologicznego w celu przewidywania przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: od D0 do progresji

przeżycie wolne od progresji zostanie skonfrontowane z wynikami technicznymi Immun'IgH® Human i Human ImmunTraCkeR® oraz wynikiem NDL®

Dla wszystkich grup z wyjątkiem grupy 8 (LLC nieleczona): czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako liczbę miesięcy, które upłynęły między pierwszym dniem leczenia (D0) a progresją. Dla grupy 8: czas przeżycia bez progresji choroby definiuje się jako liczbę miesięcy upłynął między pierwszym dniem konsultacji (D0), która doprowadziła do potwierdzenia rozpoznania, a datą pierwszego leczenia.
od D0 do progresji
wykonanie mapowania repertuaru immunologicznego w celu przewidywania ryzyka infekcji
Ramy czasowe: od D0 do 18 miesięcy
liczba pacjentów z infekcją zostanie porównana z wynikami technicznymi Immun'IgH® Human i Human ImmunTraCkeR® oraz wynikiem NDL®. lub zarodek wyraźnie zidentyfikowany
od D0 do 18 miesięcy
czułość wykrywania krążących klonów
Ramy czasowe: od D0 do 18 miesięcy

wyniki podane przez techniczny Immun'IgH® Human i Human ImmunTraCkeR® oraz wynik NDL® zostaną porównane z danymi uzyskanymi z konwencjonalnych danych immunofenotypowych i molekularnych.

Trzy konwencjonalne techniki to: badanie morfologiczne, immunofenotypowanie, biologia molekularna przy użyciu starterów BIOMED2
od D0 do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilles SALLES, MD, Service d'Hématologie Clinique, Centre Hospitalier Lyon Sud, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2009.548
  • 2010-A00591-38 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami