Próba estrogenu dopochwowego w celu złagodzenia objawów układu moczowo-płciowego u kobiet przyjmujących inhibitory aromatazy

Raki piersi dzielą się na różne podtypy, ale zdecydowanie najbardziej powszechną cechą jest ich pozytywny wpływ na receptory estrogenowe. Siedemdziesiąt procent przypadków raka piersi ma dodatni receptor estrogenowy, a zatem reaguje na hormon estrogen, który działa jako bodziec do wzrostu i przeżycia raka. Badania wielokrotnie wykazały, że deprywacja estrogenów skutkuje zapobieganiem rakowi piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka, zmniejszeniem nawrotów raka zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo oraz poprawą przeżycia całkowitego u tych kobiet. Większość kobiet z rakiem piersi wrażliwym na estrogeny jest poddawana terapii antyestrogenowej, aby zapobiec nawrotowi raka. Nawet w okresie menopauzy kobiety wytwarzają estrogeny w swoich ciałach. Wiele części kobiecego ciała wymaga estrogenu do normalnego funkcjonowania, a zmniejszenie ilości estrogenu może znacząco wpłynąć na kobiety na różne sposoby. Niektóre kobiety mają znaczące objawy, takie jak suchość pochwy, co może skutkować bolesnymi stosunkami seksualnymi, dyskomfortem i częstymi infekcjami dróg moczowych (pęcherza moczowego). Chociaż celem badaczy jest redukcja estrogenu, aby zapobiec nawrotom raka piersi, jakość życia (jak czują się kobiety) ma znaczenie podczas leczenia, które może trwać 5-10 lat. Główne pytanie brzmi: w jaki sposób leki, takie jak Vagifem, które są stosowane w leczeniu objawów pochwy, wpływają na resztę ciała?

To pytanie nie zostało w pełni udzielone i jest powodem przeprowadzenia tego badania. Najbezpieczniejszy miejscowy estrogen, Vagifem, to dostępna w handlu tabletka, którą umieszcza się w pochwie. Vagifem dobrze sprawdza się u wielu kobiet i jest uważany za bezpieczny. Jest on używany przez ginekologów i lekarzy onkologów w tym ustawieniu przez cały czas. Nie jest to nowy produkt i istnieje na rynku od wielu lat. Jego wpływ na inne części ciała nie został przetestowany. Badacze są gotowi pomóc odpowiedzieć na to pytanie, stawiając następujące hipotezy:

1. Nie można wiedzieć, jaki wpływ ma dany poziom estrogenu w odległych miejscach, badacze jednak zmierzą je, aby sprawdzić, czy poziom estrogenu wzrasta we krwi, gdy kobiety są leczone dopochwowymi tabletkami estrogenowymi, które są dostępne w handlu. Badacze stawiają hipotezę, że przy użyciu bardzo czułych testów nie nastąpi żaden wzrost mierzalnego poziomu estrogenu.
2. Badacze proponują również stosowanie miejscowego dopochwowego stosowania estrogenu (takiego, który jest dostępny na rynku), przy jednoczesnym uważnym monitorowaniu jego skutków miejscowych w pochwie i jego możliwego wpływu na zdrowie kości. Badacze spodziewają się, że dzięki temu leczeniu kobiety poprawią wyniki badań pochwy, a także poprawią ogólną jakość życia. Oczekuje się również, że to miejscowe zastąpienie estrogenu nie będzie miało wpływu na obrót kostny.

Kobiety po menopauzie stosujące inhibitory aromatazy zainteresowane udziałem w badaniu zostaną poproszone o udział w badaniu przez okres trzech miesięcy.