Prova di estrogeni vaginali per il sollievo dei sintomi urogenitali nelle donne con inibitori dell'aromatasi

I tumori al seno sono costituiti da diversi sottotipi, ma la caratteristica di gran lunga più comune è la loro positività al recettore degli estrogeni. Il settanta per cento dei tumori al seno è positivo al recettore degli estrogeni e quindi risponde all'ormone estrogeno, che funge da stimolo per la crescita e la sopravvivenza del cancro. Gli studi hanno ripetutamente dimostrato che la privazione di estrogeni si traduce nella prevenzione del cancro al seno nelle donne ad alto rischio e nella riduzione delle recidive del cancro sia a livello locale che sistemico, nonché nel miglioramento della sopravvivenza globale in quelle donne. La maggior parte delle donne con carcinoma mammario sensibile agli estrogeni viene sottoposta a terapia antiestrogenica per prevenire la ricomparsa del cancro. Anche in menopausa, le donne hanno estrogeni prodotti nei loro corpi. Molte parti del corpo di una donna richiedono estrogeni per il normale funzionamento e la riduzione della quantità di estrogeni può influenzare significativamente le donne in modi diversi. Alcune donne hanno sintomi significativi come la secchezza vaginale, che può provocare rapporti sessuali dolorosi, disagio e frequenti infezioni del tratto urinario (vescica). Sebbene l'obiettivo dei ricercatori sia ridurre gli estrogeni per prevenire il ritorno del cancro al seno, la qualità della vita (come si sentono le donne) è importante durante il trattamento che può durare 5-10 anni. Una domanda importante è: in che modo i farmaci come Vagifem che vengono usati per trattare i sintomi vaginali influenzano il resto del corpo?

Questa domanda non ha ricevuto una risposta completa ed è il motivo per cui questo studio è stato condotto. L'estrogeno topico più sicuro, Vagifem, è una compressa disponibile in commercio che viene inserita nella vagina. Vagifem funziona bene in molte donne ed è considerato sicuro. È usato da ginecologi e oncologi in questo contesto tutto il tempo. Non è un prodotto nuovo ed è sul mercato da molti anni. I suoi effetti su altre parti del corpo non sono stati testati. Gli investigatori sono pronti ad aiutare a rispondere a questa domanda ipotizzando quanto segue:

1. È impossibile sapere quale impatto abbia un determinato livello di estrogeni in siti distanti, tuttavia i ricercatori lo misureranno per vedere se i livelli di estrogeni aumentano nel sangue quando le donne vengono trattate con compresse di estrogeni vaginali disponibili in commercio. I ricercatori ipotizzano che non ci sarà alcun aumento dei livelli misurabili di estrogeni utilizzando test molto sensibili.
2. I ricercatori propongono anche di utilizzare un'applicazione topica di estrogeni vaginali (disponibile in commercio) monitorando attentamente i suoi effetti localmente nella vagina e il suo possibile impatto sulla salute delle ossa. Gli investigatori si aspettano che le donne abbiano migliorato gli esami vaginali e migliorato la qualità generale della vita con questo trattamento. Si prevede inoltre che non ci sarà alcun impatto sul turnover osseo da parte di questa sostituzione topica di estrogeni.

Alle donne in postmenopausa che assumono inibitori dell'aromatasi interessate alla partecipazione allo studio verrà chiesto di partecipare per un periodo di tre mesi.