Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i farmakodynamikę UCB4940 u pacjentów z łuszczycą

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: UCB Celltech

Randomizowane, zaślepione podmiotowo, zaślepione przez badacza, kontrolowane placebo badanie z pojedynczą dawką i zwiększaniem dawki oceniające bezpieczeństwo, farmakokinetykę i farmakodynamikę UCB4940 u pacjentów z łuszczycą łagodną do umiarkowanej

Ocena bezpieczeństwa UCB4940 podawanego we wlewie dożylnym pojedynczej dawki rosnącej pacjentom z łagodną do umiarkowanej łuszczycą plackowatą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikiem jest mężczyzna lub kobieta w wieku od ≥ 18 do ≤ 70 lat w momencie badania przesiewowego. Kobiety muszą być po menopauzie (co najmniej 1 rok), trwale wysterylizowane lub, jeśli mogą zajść w ciążę, muszą być chętne do stosowania co najmniej 2 skutecznych metod antykoncepcji, w tym metody barierowej w okresie badania. Skuteczne metody antykoncepcji to metody kontroli urodzeń, które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu skutkują niskim odsetkiem niepowodzeń, takie jak implanty, zastrzyki, doustne środki antykoncepcyjne, systemy domaciczne uwalniające progesteron lub wkładka wewnątrzmaciczna TCu 380A, całkowita abstynencja seksualna lub wazektomia partner. Mężczyźni, których partnerzy mogą zajść w ciążę, muszą być skłonni do używania prezerwatywy podczas aktywności seksualnej. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować wyżej wymienioną antykoncepcję przez 20 tygodni po podaniu badanego leku (przewidywany okres półtrwania 5)
  • Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie łagodnej do umiarkowanej łuszczycy plackowatej od co najmniej 6 miesięcy obejmującej ≤ 5% powierzchni ciała (BSA) (z wyłączeniem skóry głowy)
  • Tester ma wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m^2 podczas badania przesiewowego
  • Pacjent ma co najmniej 2 zmiany łuszczycowe z co najmniej 1 blaszką w miejscu odpowiednim do biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta, która jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania lub karmi piersią lub jest aktywna seksualnie i może zajść w ciążę, która nie stosuje medycznie akceptowanej metody antykoncepcji
  • Pacjent otrzymał ogólnoustrojową niebiologiczną terapię łuszczycy (metotreksat [MTX], steroidy, cyklofosfamid) lub psoralen plus fototerapię ultrafioletem A (PUVA)/ultrafioletem A (UVA) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Pacjent otrzymał leczenie środkami biologicznymi w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
  • Uczestnik otrzymał żywe atenuowane szczepionki w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub zamierza otrzymać takie szczepienie w trakcie badania
  • Uczestnik otrzymał jakikolwiek badany lek lub procedurę eksperymentalną w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed podaniem IMP
  • Pacjent wymaga leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym w okresie badania. Paracetamol będzie dopuszczony do stosowania jako środek przeciwgorączkowy i/lub przeciwbólowy
  • Pacjent ma aktywną infekcję (np. posocznicę, zapalenie płuc, ropień) lub poważną infekcję (powodującą hospitalizację lub wymagającą pozajelitowego leczenia antybiotykami) w ciągu 6 tygodni przed podaniem IMP. W razie wątpliwości badacz powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym badanie UCB
  • Uczestnik ma dodatni wynik testu na gruźlicę (TB) w wywiadzie lub dowód możliwej lub utajonej gruźlicy podczas badania przesiewowego, którego nie można przypisać wcześniejszemu szczepieniu Bacillus Calmette-Guérin

  • Podmiot ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zdefiniowane jako:

    • U kobiet stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 125 μmol/L; dla mężczyzn ≥ 135 μmol/l lub
    • AlAT i aminotransferaza asparaginianowa ≥ 2x GGN lub
    • Fosfataza alkaliczna i bilirubina > 1,5 x GGN (wyizolowana bilirubina > 1,5 x GGN jest akceptowalna, jeśli bilirubina jest frakcjonowana, a bilirubina bezpośrednia wynosi < 35%)
  • Pacjent ma czynną chorobę nowotworową lub chorobę nowotworową w wywiadzie w ciągu 5 lat od badania przesiewowego (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ, który został ostatecznie wyleczony z zastosowaniem standardowej opieki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: UCB4940 8 mg
Pojedyncza infuzja dożylna (iv) UCB4940 8 mg przez co najmniej 60 minut.
Lek: UCB4940
  • Substancja czynna: UCB4940
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 80 mg/ml
  • Droga podania: Podanie dożylne
Eksperymentalny: UCB4940 40 mg
Pojedyncza infuzja dożylna (iv) UCB4940 40 mg przez co najmniej 60 minut.
Lek: UCB4940
  • Substancja czynna: UCB4940
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 80 mg/ml
  • Droga podania: Podanie dożylne
Eksperymentalny: UCB4940 160 mg
Pojedyncza infuzja dożylna (iv) UCB4940 160 mg przez co najmniej 60 minut.
Lek: UCB4940
  • Substancja czynna: UCB4940
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 80 mg/ml
  • Droga podania: Podanie dożylne
Eksperymentalny: UCB4940 480 mg
Pojedyncza infuzja dożylna (iv) UCB4940 480 mg przez co najmniej 60 minut.
Lek: UCB4940
  • Substancja czynna: UCB4940
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 80 mg/ml
  • Droga podania: Podanie dożylne
Eksperymentalny: UCB4940 640 mg
Pojedyncza infuzja dożylna (iv) UCB4940 640 mg przez co najmniej 60 minut.
Lek: UCB4940
  • Substancja czynna: UCB4940
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 80 mg/ml
  • Droga podania: Podanie dożylne
Komparator placebo: Placebo
Pojedynczy wlew dożylny (iv) placebo trwający co najmniej 60 minut.
Inny: Placebo
  • Substancja czynna: Placebo
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór do infuzji
  • Stężenie: 0,9% wodny roztwór chlorku sodu
  • Droga podania: Podanie dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających co najmniej 1 zdarzenie niepożądane związane z leczeniem (TEAE) w okresie leczenia (20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20 tygodni
Linia bazowa do 20 tygodni
Liczba pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem (TEAE) w okresie leczenia (20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20 tygodni
Linia bazowa do 20 tygodni
Liczba pacjentów, którzy zgłosili co najmniej 1 poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w okresie leczenia (20 tygodni)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20 tygodni
Linia bazowa do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do nieskończoności (AUC(0-inf))
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUC(0-t))
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Czas do osiągnięcia Cmax (Tmax)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Stała szybkości eliminacji terminala pierwszego rzędu (λz)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Całkowity prześwit ciała (CL)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Objętość dystrybucji w fazie końcowej (Vz)
Ramy czasowe: Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Próbki farmakokinetyczne zostaną pobrane przed podaniem dawki i 0-48 godzin po podaniu dawki, 72 godziny po podaniu dawki, 96 godzin po podaniu dawki, od tygodnia 1 do tygodnia 20
Zmiana procentowa od punktu początkowego do 12. tygodnia w skali ciężkości zmian chorobowych (LSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana grubości blaszki od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana procentowa od wartości początkowej do tygodnia 12 w obszarze zmiany chorobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana procentowa od wartości wyjściowej do tygodnia 12 we wskaźniku obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana procentowa od punktu początkowego do tygodnia 12 w ogólnej ocenie lekarskiej (PGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Linia bazowa do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UCB Celltech

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: UCB Clinical Trial Call Center, +1 877 8229493 (UCB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UP0008
  • 2012-002086-35 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami