Leczenie ambulatoryjne ZP i ZŻG na Oddziale Ratunkowym
Ambulatoryjne leczenie zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich: wpływ nowego protokołu na efektywność oddziału ratunkowego i bezpieczeństwo pacjentów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma ukończone 18 lat lub więcej w momencie rejestracji.
- U pacjenta zdiagnozowano ostrą ŻChZZ (ZŻG lub ZP) w SOR MGH lub BWH lub przeniesiono na SOR MGH lub BWH (np. z kliniki lub poza szpitalem) z rozpoznaniem ostrej ŻChZZ.
- Pacjent jest leczony ambulatoryjnie (tj. wypisany) bezpośrednio z SOR lub przyjęty do Oddziału Obserwacyjnego SOR/Oddziału Krótkoterminowego SOR na protokole leczenia ambulatoryjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci z SOR do szpitala nie będą zapisani jako uczestnicy badania, ale zostaną wykorzystani jako współczesne kontrole.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub wyrazić świadomej zgody.
- Osoby, które nie są w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby kontynuować (np. więźniowie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MGH ED/EDOU
Pacjenci, którzy zgłosili się do Massachusetts General Hospital (MGH) ED lub EDOU, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie wykluczają. Interwencja: Telefoniczna obserwacja po 7 i 30 dniach. |
Potencjalnie zapisani uczestnicy będą mieli 7- i 30-dniową rozmowę telefoniczną.
|
|
Pacjenci BWH ED/EDOU
Osoby zgłaszające się do Brigham and Women's Hospital (BWH) ED lub EDOU, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie wykluczają. Interwencja: Telefoniczna obserwacja po 7 i 30 dniach. |
Potencjalnie zapisani uczestnicy będą mieli 7- i 30-dniową rozmowę telefoniczną.
|
|
Przedmioty kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność i koszt protokołu klinicznego
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Porównanie pacjentów, u których zdiagnozowano ŻChZZ po wdrożeniu protokołu z pacjentami, u których zdiagnozowano ŻChZZ przed wdrożeniem protokołu pod względem czterech miar skuteczności: A) Długość pobytu na SOR – zdefiniowana jako czas od rejestracji na SOR do wyjazdu z SOR (na piętro szpitalne lub na SOR). B) Czas dyspozycji SOR - zdefiniowany jako czas od rejestracji SOR do zgłoszenia zapotrzebowania na łóżko. C) Długość pobytu w szpitalu – rozumiana jako czas od rejestracji na SOR do wyjścia ze szpitala. D) Koszt – zdefiniowany jako szacunkowy koszt opieki, w tym badań diagnostycznych, badań obrazowych, pobytu w szpitalu/oddziale obserwacyjnym, kosztów leków/apteki. |
Do 30 dni
|
|
Bezpieczeństwo protokołu klinicznego
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Ocena bezpieczeństwa ambulatoryjnego leczenia ŻChZZ ze szczególnym uwzględnieniem: A) nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa; B) krwawienie (poważne lub niewielkie); C) nieplanowany powrót do szpitala z jakiejkolwiek przyczyny; D) zgon z dowolnej przyczyny: występujący do 30 dni po wypisie ze szpitala. |
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P000877
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .