Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie ambulatoryjne ZP i ZŻG na Oddziale Ratunkowym

5 marca 2019 zaktualizowane przez: Christopher Kabrhel, Massachusetts General Hospital

Ambulatoryjne leczenie zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich: wpływ nowego protokołu na efektywność oddziału ratunkowego i bezpieczeństwo pacjentów

Standaryzacja podejścia do ambulatoryjnego leczenia zatorowości płucnej (PE) i zakrzepicy żył głębokich (DVT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym protokole będziemy badać wyniki, które najprawdopodobniej wpłyną na zachowanie lekarzy ratunkowych, takie jak poprawa przepustowości oddziału ratunkowego (ED) oraz skrócenie długości pobytu w oddziale ratunkowym i jednostce obserwacyjnej oddziału ratunkowego (EDOU). Wskaźniki, takie jak zmniejszona liczba przyjęć, są również bardzo ważne dla administratorów szpitali, więc nasze wyniki będą miały wpływ również poza SOR. Na koniec tego badania wykażemy, że starannie zaplanowane i oparte na danych podejście do ambulatoryjnego leczenia zatorowości płucnej (PE) jest bezpieczne, poprawia wskaźniki operacyjne i zmniejsza koszty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z MGH lub BWH z PE lub DVT z historyczną i współczesną grupą kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma ukończone 18 lat lub więcej w momencie rejestracji.
  • U pacjenta zdiagnozowano ostrą ŻChZZ (ZŻG lub ZP) w SOR MGH lub BWH lub przeniesiono na SOR MGH lub BWH (np. z kliniki lub poza szpitalem) z rozpoznaniem ostrej ŻChZZ.
  • Pacjent jest leczony ambulatoryjnie (tj. wypisany) bezpośrednio z SOR lub przyjęty do Oddziału Obserwacyjnego SOR/Oddziału Krótkoterminowego SOR na protokole leczenia ambulatoryjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci z SOR do szpitala nie będą zapisani jako uczestnicy badania, ale zostaną wykorzystani jako współczesne kontrole.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub wyrazić świadomej zgody.
  • Osoby, które nie są w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby kontynuować (np. więźniowie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MGH ED/EDOU

Pacjenci, którzy zgłosili się do Massachusetts General Hospital (MGH) ED lub EDOU, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie wykluczają.

Interwencja: Telefoniczna obserwacja po 7 i 30 dniach.

Potencjalnie zapisani uczestnicy będą mieli 7- i 30-dniową rozmowę telefoniczną.
Pacjenci BWH ED/EDOU

Osoby zgłaszające się do Brigham and Women's Hospital (BWH) ED lub EDOU, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i nie wykluczają.

Interwencja: Telefoniczna obserwacja po 7 i 30 dniach.

Potencjalnie zapisani uczestnicy będą mieli 7- i 30-dniową rozmowę telefoniczną.
Przedmioty kontrolne
  1. Współczesne grupy kontrolne: osoby z rozpoznaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) na SOR i niekwalifikujące się do leczenia ambulatoryjnego
  2. Kontrole historyczne:

    1. Osoby włączone do prospektywnego i retrospektywnego badania SPEED-D (PI: Kabrhel) ze zdiagnozowaną PE w latach 2006-2012.
    2. Osoby z rozpoznaną ŻChZZ w MGH i BWH ED w okresie 18 miesięcy poprzedzających zastosowanie klinicznego leczenia ambulatoryjnego protokołu PE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność i koszt protokołu klinicznego
Ramy czasowe: Do 30 dni

Porównanie pacjentów, u których zdiagnozowano ŻChZZ po wdrożeniu protokołu z pacjentami, u których zdiagnozowano ŻChZZ przed wdrożeniem protokołu pod względem czterech miar skuteczności:

A) Długość pobytu na SOR – zdefiniowana jako czas od rejestracji na SOR do wyjazdu z SOR (na piętro szpitalne lub na SOR).

B) Czas dyspozycji SOR - zdefiniowany jako czas od rejestracji SOR do zgłoszenia zapotrzebowania na łóżko.

C) Długość pobytu w szpitalu – rozumiana jako czas od rejestracji na SOR do wyjścia ze szpitala.

D) Koszt – zdefiniowany jako szacunkowy koszt opieki, w tym badań diagnostycznych, badań obrazowych, pobytu w szpitalu/oddziale obserwacyjnym, kosztów leków/apteki.

Do 30 dni
Bezpieczeństwo protokołu klinicznego
Ramy czasowe: Do 30 dni

Ocena bezpieczeństwa ambulatoryjnego leczenia ŻChZZ ze szczególnym uwzględnieniem:

A) nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;

B) krwawienie (poważne lub niewielkie);

C) nieplanowany powrót do szpitala z jakiejkolwiek przyczyny;

D) zgon z dowolnej przyczyny: występujący do 30 dni po wypisie ze szpitala.

Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015P000877

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .