Trattamento ambulatoriale di EP e TVP nel Pronto Soccorso
Trattamento ambulatoriale dell'embolia polmonare e della trombosi venosa profonda: impatto di un nuovo protocollo sull'efficienza del pronto soccorso e sulla sicurezza del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età al momento dell'iscrizione.
- Al soggetto viene diagnosticata una TEV acuta (TVP o EP) nell'ED MGH o BWH o trasferita all'ED MGH o BWH (ad es. da una clinica o da un ospedale esterno) con una diagnosi di TEV acuta.
- Il soggetto è trattato come paziente ambulatoriale (es. dimesso) direttamente dal Pronto Soccorso o ricoverato presso l'Unità di Osservazione del PS/Unità di Soccorso Soccorso sul protocollo di trattamento ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- I soggetti ammessi dal PS ad un servizio di ricovero non saranno arruolati come soggetti di studio, ma saranno utilizzati come controlli contemporanei.
- Soggetti che non sono in grado di comprendere o fornire il consenso informato.
- Soggetti incapaci o improbabili di follow-up (ad es. prigionieri).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti MGH ED/EDOU
Soggetti che si presentano al Massachusetts General Hospital (MGH) ED o EDOU che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione. Intervento: follow-up telefonico a 7 e 30 giorni. |
I soggetti potenzialmente iscritti avranno una telefonata di 7 e 30 giorni.
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Pazienti BWH ED/EDOU
Soggetti che si presentano al Brigham and Women's Hospital (BWH) ED o EDOU che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessun criterio di esclusione. Intervento: follow-up telefonico a 7 e 30 giorni. |
I soggetti potenzialmente iscritti avranno una telefonata di 7 e 30 giorni.
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Soggetti di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza e costo del protocollo clinico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Confrontare i pazienti con diagnosi di TEV dopo l'implementazione del protocollo con quelli con diagnosi di TEV prima dell'implementazione del protocollo in termini di quattro misure di efficienza: A) Durata della degenza in PS - definita come il tempo dalla registrazione in PS alla partenza dal PS (al piano di ricovero o all'EDOU). B) Tempo di disposizione PS - definito come tempo dalla registrazione PS alla richiesta posto letto. C) Durata della degenza ospedaliera - definita come il tempo che intercorre tra la registrazione in PS e la partenza dall'ospedale. D) Costo - definito come il costo stimato dell'assistenza inclusi i test diagnostici, l'imaging, il ricovero ospedaliero/la degenza dell'unità di osservazione, i costi dei farmaci/farmaci. |
Fino a 30 giorni
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Sicurezza del protocollo clinico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Valutare la sicurezza del trattamento ambulatoriale di TEV, in particolare per quanto riguarda: A) tromboembolia venosa ricorrente; B) sanguinamento (maggiore o minore); C) rientro non programmato in ospedale per qualsiasi motivo; D) morte per qualsiasi causa: avvenuta fino a 30 giorni dopo la dimissione. |
Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Kabrhel, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P000877
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