Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niwolumabu w nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawracającym raku przełyku

12 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

ONO-4538 Badanie fazy III Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie z udziałem pacjentów z rakiem przełyku opornych lub nietolerujących terapii skojarzonej z użyciem fluoropirymidyny i leków na bazie platyny

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa niwolumabu u pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem przełyku, u których nie powiodły się standardowe chemioterapie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
419

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense C, Dania, 5000
        • Odense University Hospital
  • Japonia
      • Akita, Japonia, 010-8543
        • Akita Clinical Site
      • Chiba, Japonia, 260-0801
        • Chiba Clinical Site
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba Clinical Site
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Fukuoka Clinical site
      • Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Clinical Site
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima Clinical Site
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Kagoshima Clinical Site
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Kumamoto Clinical site
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Kyoto Clinical Site
      • Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto Clinical Site
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Niigata Clinical Site
      • Osaka, Japonia, 537-8511
        • Osaka Clinical site
      • Shizuoka, Japonia, 420-8527
        • Shizuoka Clinical site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 464-8681
        • Aichi Clinical Site
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 466-8560
        • Aichi Clinical Site
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8563
        • Aomori Clinical Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Chiba Clinical Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0288
        • Ehime Clinical Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido Clinical site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0027
        • Hokkaido Clinical site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japonia, 673-0021
        • Hyogo Clinical Site
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
        • Hyogo Clinical Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Kanagawa Clinical Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-0015
        • Kanagawa Clinical Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Kanagawa Clinical Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Kanagawa Clinical Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japonia, 514-8507
        • Mie Clinical Site
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Miyagi Clinical Site
    • Nagano
      • Saku, Nagano, Japonia, 385-0051
        • Nagano Clinical Site
    • Niigata
      • Nigatake, Niigata, Japonia, 951-8520
        • Niigata Clinical Site
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Osaka Clinical site
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Osaka Clinical site
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-0801
        • Osaka Clinical site
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Saitama Clinical site
      • Kita-Adachi County, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Saitama Clinical site
    • Shizuoka
      • Suntou County, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Clinical site
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia, 329-0431
        • Tochigi Clinical site
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0021
        • Tokyo Clinical site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Tokyo Clinical site
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-8560
        • Tokyo Clinical site
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Tokyo Clinical site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
        • Tokyo Clinical site
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8470
        • Tokyo Clinical site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Tokyo Clinical site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Tokyo Clinical site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Clinical site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52057
        • RWTH Aachen University
      • Berlin, Niemcy, D-13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitatsklinikum Jena, Innere Medizin II
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • MVZ Mitte
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • University of Mainz Medical Center
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Klinikum reechts der Isar, Technical University Munchen
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Busan Clinical Site
      • Daegu, Republika Korei, 41404
        • Daegu Clinical Site
      • Daegu, Republika Korei, 41931
        • Daegu Clinical Site
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Daejeon Clinical Site
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Gyeonggi-do Clinical Site
      • Hwasun-Gun, Republika Korei, 58128
        • Hwasun-Gun Clinical Site
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul Clinical Site
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Seoul Clinical Site
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Seoul Clinical Site
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Seoul Clinical Site
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Seoul Clinical Site
      • Ulsan, Republika Korei, 44033
        • Ulsan Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Med Ctr
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health, Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Clinical Site
      • Chiayi, Tajwan, 61363
        • Chiayi Clinical Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Clinical Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 82445
        • Kaohsiung Clinical Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Clinical Site
      • Keelung, Tajwan, 20445
        • Keelung Clinical Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Taichung Clinical Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Tainan Clinical Site
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Taipei Clinical Site
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Clinical Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Taoyuan Clinical Site
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • HPG23
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Padova, Włochy, 35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto IOV
  • Zjednoczone Królestwo
    • Cardiganshire
      • Cardiff, Cardiganshire, Zjednoczone Królestwo, CF142TL
        • Velindre Cancer Centre
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥20 lat
  • Histologicznie potwierdzony nieoperacyjny zaawansowany lub nawracający rak przełyku
  • Oporny lub nietolerujący standardowej terapii
  • Wynik stanu sprawności ECOG 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta ciężka nadwrażliwość na jakiekolwiek inne przeciwciała
  • Pacjenci z wieloma pierwotnymi nowotworami
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych, które są objawowe lub wymagają leczenia
  • Pacjenci z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię niwolumabu
Niwolumab 240 mg/ciało roztwór dożylnie co 2 tygodnie do udokumentowanej progresji choroby, przerwania leczenia z powodu toksyczności, cofnięcia zgody lub zakończenia badania
Lek: Niwolumab
Aktywny komparator: Aktywne ramię komparatora （Docetaksel/Paklitaksel）

Docetaksel: Podawany dożylnie w dawce 75 mg/m2 co 2 tygodnie do udokumentowanej progresji choroby, przerwania leczenia z powodu toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania

LUB

Paklitaksel: podawany dożylnie w dawce 100 mg/m2 co tydzień przez 6 tygodni, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa od leku do czasu udokumentowanej progresji choroby, przerwania leczenia z powodu toksyczności, wycofania zgody lub zakończenia badania
Lek: Docetaksel/Paklitaksel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: („Data zgonu z dowolnej przyczyny” - „Data randomizacji” + 1) / 30.4375. W przypadku osób utraconych z obserwacji i osób, które żyją w momencie, w którym upływa data odcięcia danych, dane zostaną ocenzurowane w czasie, gdy po raz ostatni potwierdzono, że osoba żyje.
(„Data zgonu z dowolnej przyczyny” - „Data randomizacji” + 1) / 30.4375. W przypadku osób utraconych z obserwacji i osób, które żyją w momencie, w którym upływa data odcięcia danych, dane zostaną ocenzurowane w czasie, gdy po raz ostatni potwierdzono, że osoba żyje.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: („Wcześniejsza data, w której ogólna odpowiedź została oceniona jako PD lub pacjent zmarł z jakiejkolwiek przyczyny” - „Data randomizacji” + 1) / 30.4375.
Proszę zapoznać się z protokołem, ogólna odpowiedź i najlepsza ogólna odpowiedź zostaną określone wyłącznie na podstawie oceny obrazowej zgodnie z wytycznymi RECIST w wersji 1.1 i nie będą uwzględniać żadnej progresji klinicznej/objawowej. Oceniane dane obrazowe będą stanowić ogólną odpowiedź bez ogólnej odpowiedzi „Nie podlega ocenie (NE)”.
(„Wcześniejsza data, w której ogólna odpowiedź została oceniona jako PD lub pacjent zmarł z jakiejkolwiek przyczyny” - „Data randomizacji” + 1) / 30.4375.
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: („Wcześniejsza data, w której ogólna odpowiedź została oceniona jako PD po raz pierwszy po potwierdzonej odpowiedzi lub pacjent zmarł z jakiejkolwiek przyczyny” - „Data pierwszej oceny potwierdzonej CR lub PR” + 1) / 30.4375.
Proszę zapoznać się z protokołem, ogólna odpowiedź i najlepsza ogólna odpowiedź zostaną określone wyłącznie na podstawie oceny obrazowej zgodnie z wytycznymi RECIST w wersji 1.1 i nie będą uwzględniać żadnej progresji klinicznej/objawowej. Oceniane dane obrazowe będą stanowić ogólną odpowiedź bez ogólnej odpowiedzi „Nie podlega ocenie (NE)”.
(„Wcześniejsza data, w której ogólna odpowiedź została oceniona jako PD po raz pierwszy po potwierdzonej odpowiedzi lub pacjent zmarł z jakiejkolwiek przyczyny” - „Data pierwszej oceny potwierdzonej CR lub PR” + 1) / 30.4375.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ONO-4538-24/CA209-473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami