Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drganie mięśnia wielodzielnego na rokowanie przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej RF

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Koh, Jae Chul, MD, Severance Hospital

Wpływ skurczu mięśnia wielodzielnego na długoterminowy efekt neurotomii gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego o częstotliwości radiowej

Badacze zebrali dane i wykres od pacjentów, u których zdiagnozowano zespół stawu międzywyrostkowego i przeszli neurotomię gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej między styczniem 2009 a czerwcem 2014.

RF przeprowadzono za pomocą stymulacji sensorycznej i drgań wielodzielnych w celu potwierdzenia położenia igły RF. Pacjenci zostaną pogrupowani według odpowiedniego położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF („kompletna”, gdy wszystkie igły zostały prawidłowo umieszczone, „częściowa”, gdy jedna z igieł do gałęzi przyśrodkowej stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie, „brak ', gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego) Przeanalizowany zostanie związek między długoterminowym efektem neurotomii RF (dłużej niż 6 miesięcy) a grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół stawu twarzowego został opisany jako częsta przyczyna bólu pleców w odcinku lędźwiowym. W celu uzyskania przedłużonego efektu terapeutycznego u pacjentów z zespołem stawu międzywyrostkowego lędźwiowego często wykonuje się neurotomię gałęzi przyśrodkowej o częstotliwości radiowej (RF). Podczas wykonywania neurotomii RF bardzo ważne jest umieszczenie igły we właściwej pozycji. Z tego powodu często przeprowadza się identyfikację stymulacji czuciowej i drżenia mięśnia wielodzielnego za pomocą elektrody. Jednak nie było wcześniejszych doniesień dotyczących związku między rokowaniem neurotomii RF a drżeniem mięśnia wielodzielnego w połączeniu ze stymulacją sensoryczną. Celem pracy była ocena wartości prognostycznej drgań wielodzielnych po uzyskaniu stymulacji sensorycznej podczas wykonywania neurotomii igłowej RF u pacjentów z zespołem wyrostka lędźwiowego.

Badacze zebrali dane i wykres od pacjentów, u których zdiagnozowano zespół stawu międzywyrostkowego i przeszli neurotomię gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej między styczniem 2009 a czerwcem 2014.

RF przeprowadzono za pomocą stymulacji sensorycznej i drgań wielodzielnych w celu potwierdzenia położenia igły RF. Gdy numeryczna ocena natężenia bólu zmniejszyła się o mniej niż połowę początkowej oceny bólu, procedurę uznawano za skuteczną, a czas trwania śledzono i rejestrowano dla każdego pacjenta.

Gdy zaobserwowano drganie wielodzielne przy napięciu mniejszym niż 1,0 do 2,0-krotność stymulacji sensorycznej (≤ 0,5 V), ustawienie igły RF zostanie uznane za odpowiednie. Najbardziej odpowiednia wartość odcięcia zostanie określona za pomocą analizy jednowymiarowej. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z odpowiednim położeniem igły RF podczas wykonywania neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF („kompletna”, gdy wszystkie igły zostały odpowiednio umieszczone, „częściowa”, gdy jedna z igieł do gałęzi przyśrodkowej stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie, „brak ', gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego) Przeanalizowany zostanie związek między długoterminowym efektem neurotomii RF (dłużej niż 6 miesięcy) a grupami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem kręgosłupa lędźwiowego w szpitalu Gangnam Severance w Seulu, Republika Korei.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano zespół stawu międzywyrostkowego i poddano neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF lędźwiowej w okresie od stycznia 2009 do czerwca 2014 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • brak danych z 12-miesięcznej obserwacji, pacjenci poddani neurotomii gałęzi przyśrodkowej RF po stronie obustronnej lub pacjenci poddani zabiegowi chirurgicznemu lub innym zabiegom interwencyjnym mogącym mieć wpływ na ból pochodzący ze stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak grupy

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

Gdy obie igły były ustawione nieodpowiednio dla stawu międzywyrostkowego.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF
Grupa częściowa

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

gdy jedna z igieł do przyśrodkowej gałęzi stawu międzywyrostkowego została umieszczona niewłaściwie.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF
Grupa kompletna

W zależności od adekwatności położenia igły RF podczas wykonywania neurotomii przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej.

Kiedy wszystkie igły zostały odpowiednio umieszczone.
Procedura: Neurotomia częstotliwości radiowej gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego
W powyżej L5 igłę RF umieszczono równolegle do kości tak blisko przebiegu nerwu docelowego, jak to możliwe. W przypadku ablacji gałęzi grzbietowych L5 igłę umieszczano w rowku między wyrostkiem stawowym S1 a kością krzyżową. Na każdym poziomie elektrody dostosowano tak, aby zoptymalizować stymulację sensoryczną przy częstotliwości 50 Hz i zmaksymalizować skurcz wielodzielny przy 2 Hz. 75-sekundową zmianę w temperaturze 80°C wykonano przy użyciu generatora RF.
Inne nazwy:
  • Neurotomia lędźwiowa RF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowy efektywny czas trwania
Ramy czasowe: 1 rok
Czas trwania oceny bólu mniejszy niż połowa początkowej oceny bólu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Severance Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Yoon-Woo Lee, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain medicine, Gangnam Severance Hospital, Seoul, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-0385-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami