- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02591693
Zindywidualizowane nieformalne szkolenie opiekunów w zakresie opieki paliatywnej w domu
Studium wykonalności: Zwiększenie zaufania opiekunów do ich umiejętności opieki nad pacjentami wymagającymi opieki paliatywnej poprzez ukierunkowane szkolenie indywidualne w domu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów z chorobami terminalnymi polega na przyjaciołach i rodzinie w zakresie codziennej opieki. Takim przyjaciołom i członkom rodziny często brakuje umiejętności i pewności siebie, aby wykonywać te zadania, a badania wykazały, że wielu z nich chciałoby większego wsparcia. Badania wykazały również, że wielu pacjentów czuje się ciężarem.
Badanie to obejmuje opiekunów przechodzących szkolenie w celu zdobycia umiejętności potrzebnych do opieki nad ukochaną osobą. Dorośli pacjenci z chorobami terminalnymi, obecnie objęci opieką przez określone hospicjum w południowo-wschodniej Anglii, którzy mają przyjaciela lub członka rodziny opiekującego się nimi w domu, mogą zostać skierowani na to badanie.
Szkolenie opiekuna zostanie przeprowadzone w ciągu trzech sesji przez Terapeutę Zajęciowego we własnym domu pacjenta. Szkolenie będzie koncentrować się na celach, które pacjent i opiekun wspólnie wybrali.
Opiekun zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy przed i po, a niektórzy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadach, aby zobaczyć, co sądzą o badaniu.
Potencjalne korzyści płynące z tego badania to zwiększenie zaufania opiekunów do sprawowania opieki nad ukochaną osobą.
Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie metody badawczej, aby sprawdzić, czy pacjenci i opiekunowie uznają to szkolenie i miary wyników za akceptowalne. Jeśli tak, badacze planują wyciągnąć wnioski z tego badania, aby zaprojektować większą randomizowaną próbę kontrolną, która byłaby najlepszym sposobem upewnienia się, czy iw jaki sposób to szkolenie jest pomocne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX37LE
- Sir Michael Sobell House Hospice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przebywający obecnie w domu, zależny od rodziny/przyjaciół (opiekunów świeckich) przez cały czas lub część czasu, aby pomóc mu w opiece praktycznej lub osobistej.
- Opiekun ma ukończone 18 lat.
- Opiekun i pacjent mają możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Istnieje obecny plan, zgodnie z którym cała opieka jest świadczona przez opłacanych opiekunów w pełnym wymiarze godzin.
- Pacjent ma obecnie więcej niż jeden kontakt z Hospicyjną Specjalistyczną Terapią Zajęciową lub prawdopodobnie rozwinie potrzeby wymagające więcej niż jednego kontaktu z Hospicyjną Terapią Zajęciową w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji w ramach badania.
- Pacjenci i opiekunowie, którzy nie są w stanie mówić lub rozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do uzyskania zgody, podjęcia szkolenia dla opiekunów i wypełnienia pomiarów wyników badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie opiekuna
Trzy wizyty domowe specjalisty terapeuty zajęciowego, każda trwająca 1-2 godziny. Ocena i szkolenie, aby pewnie osiągnąć do trzech celów związanych z praktycznymi czynnościami życia codziennego, określonymi przez pacjenta i opiekuna. Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum. |
Trening terapii zajęciowej koncentruje się na poprawie pewności siebie w zarządzaniu praktycznymi aspektami opieki w obszarach codziennego życia ważnych dla pacjenta i opiekuna, w których opiekun zgłasza lub przewiduje niski poziom pewności siebie.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja, retencja, rezygnacja, brakujące szybkości transmisji danych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rekrutacji
|
Aby ocenić wykonalność badania
|
6 tygodni po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala gotowości do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Zatwierdzony dla opiekunów pacjentów z demencją, ale jest stosowany w placówkach opieki paliatywnej.
Osiem pozycji ocenia gotowość opiekuna do opieki w wielu domenach opieki.
Pozycje oceniane w 5-stopniowej skali.
Niskie wyniki wskazują na mniejsze przygotowanie.
|
Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
|
Skala obciążenia opiekuna pod koniec życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Zatwierdzony do użytku przez opiekunów opiekujących się pacjentami z chorobami przewlekłymi.
14 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali ocenia postrzeganą trudność w wykonaniu zadań.
Wysokie wyniki wskazują na większe obciążenie.
|
Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Narzędzie składające się z 13 pozycji opracowane dla opiekunów opiekujących się osobami starszymi mieszkającymi w środowiskach lokalnych.
Pozycje mierzą napięcie związane ze świadczeniem opieki w domenach finansowych, fizycznych, psychologicznych, społecznych lub osobistych, oceniane w trzystopniowej skali.
Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
|
Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
|
Skala zaufania opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Niezweryfikowany.
Opracowany przez zespół badawczy, ponieważ żadne istniejące narzędzia nie mierzą zaufania opiekunów do placówek opieki paliatywnej.
W jednym pytaniu opiekunowie oceniają swoje zaufanie do opieki w 5-stopniowej skali.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Linia bazowa i 4-6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Opiekunowie sporządzą rejestr nieplanowanej lub nagłej pomocy, do której pacjent uzyskał dostęp w trakcie okresu badania.
|
4-6 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
|
Kwestionariusze opiekuna i pacjenta, wywiad jakościowy z opiekunem, raport terapeuty zajęciowego
|
4-6 tygodni
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów i opiekunów.
|
Linia bazowa
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Diagnoza pacjenta
|
Linia bazowa
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia opiekuna
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inne schorzenia
|
Linia bazowa
|
|
Okoliczności społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mieszka sam, zamieszkuje z, rodzaj mieszkania,
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC number 14/SC/1104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Szkolenie opiekuna
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOdporność i stres opiekunaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)