Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowane nieformalne szkolenie opiekunów w zakresie opieki paliatywnej w domu

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Oxford

Studium wykonalności: Zwiększenie zaufania opiekunów do ich umiejętności opieki nad pacjentami wymagającymi opieki paliatywnej poprzez ukierunkowane szkolenie indywidualne w domu

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja szkoleniowa mająca na celu poprawę zaufania opiekunów do opiekunów rodzinnych pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej w domu jest akceptowalna dla pacjentów i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z chorobami terminalnymi polega na przyjaciołach i rodzinie w zakresie codziennej opieki. Takim przyjaciołom i członkom rodziny często brakuje umiejętności i pewności siebie, aby wykonywać te zadania, a badania wykazały, że wielu z nich chciałoby większego wsparcia. Badania wykazały również, że wielu pacjentów czuje się ciężarem.

Badanie to obejmuje opiekunów przechodzących szkolenie w celu zdobycia umiejętności potrzebnych do opieki nad ukochaną osobą. Dorośli pacjenci z chorobami terminalnymi, obecnie objęci opieką przez określone hospicjum w południowo-wschodniej Anglii, którzy mają przyjaciela lub członka rodziny opiekującego się nimi w domu, mogą zostać skierowani na to badanie.

Szkolenie opiekuna zostanie przeprowadzone w ciągu trzech sesji przez Terapeutę Zajęciowego we własnym domu pacjenta. Szkolenie będzie koncentrować się na celach, które pacjent i opiekun wspólnie wybrali.

Opiekun zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy przed i po, a niektórzy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadach, aby zobaczyć, co sądzą o badaniu.

Potencjalne korzyści płynące z tego badania to zwiększenie zaufania opiekunów do sprawowania opieki nad ukochaną osobą.

Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie metody badawczej, aby sprawdzić, czy pacjenci i opiekunowie uznają to szkolenie i miary wyników za akceptowalne. Jeśli tak, badacze planują wyciągnąć wnioski z tego badania, aby zaprojektować większą randomizowaną próbę kontrolną, która byłaby najlepszym sposobem upewnienia się, czy iw jaki sposób to szkolenie jest pomocne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX37LE
        • Sir Michael Sobell House Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przebywający obecnie w domu, zależny od rodziny/przyjaciół (opiekunów świeckich) przez cały czas lub część czasu, aby pomóc mu w opiece praktycznej lub osobistej.
  • Opiekun ma ukończone 18 lat.
  • Opiekun i pacjent mają możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieje obecny plan, zgodnie z którym cała opieka jest świadczona przez opłacanych opiekunów w pełnym wymiarze godzin.
  • Pacjent ma obecnie więcej niż jeden kontakt z Hospicyjną Specjalistyczną Terapią Zajęciową lub prawdopodobnie rozwinie potrzeby wymagające więcej niż jednego kontaktu z Hospicyjną Terapią Zajęciową w ciągu czterotygodniowego okresu interwencji w ramach badania.
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy nie są w stanie mówić lub rozumieć języka angielskiego w stopniu wystarczającym do uzyskania zgody, podjęcia szkolenia dla opiekunów i wypełnienia pomiarów wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie opiekuna

Trzy wizyty domowe specjalisty terapeuty zajęciowego, każda trwająca 1-2 godziny. Ocena i szkolenie, aby pewnie osiągnąć do trzech celów związanych z praktycznymi czynnościami życia codziennego, określonymi przez pacjenta i opiekuna.

Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum.

Trening terapii zajęciowej koncentruje się na poprawie pewności siebie w zarządzaniu praktycznymi aspektami opieki w obszarach codziennego życia ważnych dla pacjenta i opiekuna, w których opiekun zgłasza lub przewiduje niski poziom pewności siebie.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Bieżąca opieka wielospecjalistycznego zespołu w hospicjum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja, retencja, rezygnacja, brakujące szybkości transmisji danych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rekrutacji
Aby ocenić wykonalność badania
6 tygodni po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gotowości do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zatwierdzony dla opiekunów pacjentów z demencją, ale jest stosowany w placówkach opieki paliatywnej. Osiem pozycji ocenia gotowość opiekuna do opieki w wielu domenach opieki. Pozycje oceniane w 5-stopniowej skali. Niskie wyniki wskazują na mniejsze przygotowanie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Skala obciążenia opiekuna pod koniec życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zatwierdzony do użytku przez opiekunów opiekujących się pacjentami z chorobami przewlekłymi. 14 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali ocenia postrzeganą trudność w wykonaniu zadań. Wysokie wyniki wskazują na większe obciążenie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Narzędzie składające się z 13 pozycji opracowane dla opiekunów opiekujących się osobami starszymi mieszkającymi w środowiskach lokalnych. Pozycje mierzą napięcie związane ze świadczeniem opieki w domenach finansowych, fizycznych, psychologicznych, społecznych lub osobistych, oceniane w trzystopniowej skali. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia.
Linia bazowa i 4-6 tygodni
Skala zaufania opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-6 tygodni
Niezweryfikowany. Opracowany przez zespół badawczy, ponieważ żadne istniejące narzędzia nie mierzą zaufania opiekunów do placówek opieki paliatywnej. W jednym pytaniu opiekunowie oceniają swoje zaufanie do opieki w 5-stopniowej skali. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Linia bazowa i 4-6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Opiekunowie sporządzą rejestr nieplanowanej lub nagłej pomocy, do której pacjent uzyskał dostęp w trakcie okresu badania.
4-6 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Kwestionariusze opiekuna i pacjenta, wywiad jakościowy z opiekunem, raport terapeuty zajęciowego
4-6 tygodni
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną zebrane dane demograficzne pacjentów i opiekunów.
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Diagnoza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Diagnoza pacjenta
Linia bazowa
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia opiekuna
Linia bazowa
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inne schorzenia
Linia bazowa
Okoliczności społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mieszka sam, zamieszkuje z, rodzaj mieszkania,
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bee Wee, MB BCh PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust and University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC number 14/SC/1104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Szkolenie opiekuna

Subskrybuj