Kliniczny wpływ produktów do higieny jamy ustnej zawierających Bacillus na zapalenie dziąseł: randomizowana, kontrolowana próba
Profesor Doktor, Wydział Stomatologii Uniwersytetu Cukurova
Cel: Ocena efektów klinicznych pasty do zębów, płynu do płukania jamy ustnej i płynu do czyszczenia szczoteczek do zębów zawierających Bacillus subtilis, Bacillus megaterium i Bacillus pumulus w porównaniu z placebo u pacjentów z uogólnionym zapaleniem dziąseł.
Materiał i metody: Do tego randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo włączono pacjentów z uogólnionym zapaleniem dziąseł, którzy byli zdrowi ogólnoustrojowo i nie palili tytoniu. Przez 8 tygodni używali placebo lub probiotyku zawierającego Bacillus do czyszczenia szczoteczek do zębów. Pierwszorzędowymi miarami wyniku będącego przedmiotem zainteresowania były wskaźnik płytki nazębnej i zapalenia dziąseł, drugorzędowymi miarami wyniku były głębokość sondowania kieszonek i krwawienie podczas sondowania.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną
- głębokość sondowania kieszeni nie większa niż 5 mm
- co najmniej 20 naturalnych zębów
- brak historii leczenia periodontologicznego lub wcześniejszego stosowania antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi
- samice w ciąży i karmiące
- pacjentów w trakcie leczenia ortodontycznego
- osoby z nałogiem palenia zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa testowa
probiotyczne produkty do higieny jamy ustnej z Bacillus (PIP, Chrisal)
|
produkty z probiotykami Bacillus
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
produkty do higieny jamy ustnej bez Bacillus
|
produkty bez Bacillus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki indeksu dziąseł
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki indeksu płytki nazębnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Onur Ozcelik, Professor, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU-7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .