Wpływ poziomu płytek krwi u pacjentów leczonych temozolomidem z powodu glejaka wielopostaciowego (GLIOPLAK)

Glejak wielopostaciowy jest najczęstszym pierwotnym guzem mózgu. Obecnie optymalne leczenie opiera się na podejściu multidyscyplinarnym, łączącym wstępną resekcję chirurgiczną, jeśli to możliwe, a następnie protokół Stuppa. Protokół Stuppa składa się z dwóch faz: pierwsza obejmuje radioterapię zewnętrzną z jednoczesnym podawaniem doustnym temozolomidu w dawce 75 mg/m2 na dobę przez około sześć tygodni. Po 4 tygodniach przerwy w terapii rozpoczyna się faza podtrzymująca samym temozolomidem przez okres 6 cykli (1 cykl = 5 dni powyżej 28). Dawka temozolomidu wynosi 150 mg/m2 w pierwszym cyklu, a następnie 200 mg/m2. Jedną z głównych ograniczających toksyczności temozolomidu jest hematologiczna, zwłaszcza trombocytopenia. Występują u około 15 i 20% pacjentów w fazie podtrzymującej. Małopłytkowość ma wpływ na harmonogram protokołu Stupp, taki jak zmniejszenie dawki lub nawet wcześniejsze przerwanie leczenia. Obecnie nie zidentyfikowano żadnego predykcyjnego markera małopłytkowości w fazie podtrzymującej. Taki marker mógłby mieć duże znaczenie dla dostosowania biologicznej i klinicznej obserwacji pacjenta w fazie leczenia podtrzymującego. Przeprowadzamy retrospektywną analizę kohorty pacjentów cierpiących na glejaka wielopostaciowego leczonych protokołem Stuppa. Stwierdziliśmy, że zmniejszenie liczby płytek krwi podczas fazy radiochemioterapii może być wysoce predykcyjne dla zmian w protokole w fazie podtrzymującej temozolomidu z powodu małopłytkowości. Głównym celem GLIOPLAK jest prospektywne potwierdzenie wartości predykcyjnej tego testu oraz ocena prognostycznego wpływu wystąpienia małopłytkowości <100 000/mm3. Celem drugorzędnym GLIOPLAK-u jest opisanie wszystkich ograniczających toksyczności w fazie podtrzymującej, stworzenie prospektywnego zbioru biologicznego oraz pobranie próbek biologicznych do analizy farmakologicznej (farmakogenomika i parametry farmakokinetyczne).