Impatto del livello piastrinico nei pazienti trattati per glioblastoma con temozolomid (GLIOPLAK)
Impatto del livello piastrinico durante la radioterapia associata a temozolomide in pazienti trattati per glioblastoma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Frederic Di Fiore, MD, PhD
- Numero di telefono: +33232082554
- Email: frederic.difiore@chb.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Modulo di consenso informato firmato
- Glioblastoma di nuova diagnosi (istologicamente).
- Trattamento protocollo Stupp
- con la previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Non informare il modulo di consenso firmato
- partecipazione ad un altro studio clinico
- altro cancro
- sfondo della patologia ematologica
- paziente sotto tutela, curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Protocollo Stupp
Valutazione ematica del livello piastrinico ogni settimana durante la fase di radioterapia e ogni ciclo durante la chemioterapia
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valutare il valore predittivo di un test biologico eseguito in fase di radio-chemioterapia in pazienti affetti da glioblastoma.
Per questo il livello piastrinico sarà determinato ogni settimana durante la fase di radioterapia e ogni ciclo durante la fase di chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di volte in cui il livello delle piastrine è stato inferiore a 100.000 per mm3
Lasso di tempo: un anno e 6 mesi
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Determinazione del livello piastrinico per prevedere il rischio di trombocitopenia
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un anno e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
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tempo tra l'inclusione e la morte
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3 anni
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Modificazioni terapeutiche
Lasso di tempo: un anno e 6 mesi
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Proporzione di pazienti con modifiche al trattamento
|
un anno e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Di Fiore, MD, PhD, Centre Henri Becquerel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fontanilles M, Marguet F, Beaussire L, Magne N, Pepin LF, Alexandru C, Tennevet I, Hanzen C, Langlois O, Jardin F, Laquerriere A, Sarafan-Vasseur N, Di Fiore F, Clatot F. Cell-free DNA and circulating TERT promoter mutation for disease monitoring in newly-diagnosed glioblastoma. Acta Neuropathol Commun. 2020 Nov 4;8(1):179. doi: 10.1186/s40478-020-01057-7.
- Fontanilles M, Heisbourg JD, Daban A, Di Fiore F, Pepin LF, Marguet F, Langlois O, Alexandru C, Tennevet I, Ducatez F, Pilon C, Plichet T, Mokbel D, Lesueur C, Bekri S, Tebani A. Metabolic remodeling in glioblastoma: a longitudinal multi-omics study. Acta Neuropathol Commun. 2024 Oct 12;12(1):162. doi: 10.1186/s40478-024-01861-5.
- Daban A, Beaussire-Trouvay L, Leveque E, Alexandru C, Tennevet I, Langlois O, Veresezan O, Marguet F, Clatot F, Di Fiore F, Sarafan-Vasseur N, Fontanilles M. Prognostic value of circulating short-length DNA fragments in unresected glioblastoma patients. Transl Oncol. 2024 Apr;42:101897. doi: 10.1016/j.tranon.2024.101897. Epub 2024 Feb 9.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Malattie emiche e linfatiche
- Glioblastoma
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHB 15.02
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