Remifentanyl i fentanyl w chirurgii stomatologicznej (REFEDS) (REFEDS)

Badaniem objęto 46 dorosłych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, którzy przeszli jednodniową operację stomatologiczną w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu w celu utrzymania wartości BIS w zakresie 40-45. U wszystkich pacjentów wykonano intubację dotchawiczą nosa, a blokadę nerwowo-mięśniową uzyskano za pomocą rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie oraz w razie potrzeby powtarzanych dawek rokuronium 10 mg iv.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej w celu znieczulenia śródoperacyjnego fentanyl 50 μg iv bolus (grupa F, n=23) lub ciągły wlew remifentanylu 0,5-1 μg/kg/min (grupa R, n=23). Randomizację przeprowadzono przy użyciu wygenerowanego komputerowo harmonogramu randomizacji.

Śródoperacyjnie chorzy w obu grupach otrzymywali dożylnie granisetron w dawce 3 mg, metyloprednizolon w dawce 125 mg i klindamycynę w dawce 600 mg oraz atropinę w dawce 0,02 mg/kg i neostygminę (0,05 mg/kg) w celu odwrócenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Monitorowanie śródoperacyjne obejmowało nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego krwi, elektrokardiogram, pulsoksymetrię, kapnografię oraz wskaźnik sedacji bispektralnej (BIS®).

Po operacji pacjenci pozostawali pod obserwacją w oddziale opieki po znieczuleniu [PACU] przez 3 godziny. Ból pooperacyjny był oceniany przez pierwszych 12 godzin po operacji, w 30-minutowych odstępach czasu przez pierwsze 3 godziny, a następnie co 3 godziny przez niezależnego obserwatora, zaślepionego dla grupy badanej, za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (0 -6). Jeśli skala bólu wynosiła ≥3, podawano ratunkową dawkę paracetamolu 12,5 mg/kg dożylnie.

U każdego pacjenta oznaczono markery stanu zapalnego oraz hormony stresu [kortyzol, czynnik martwicy nowotworu (TNF-a), substancję P, melatoninę i β-endorfinę] przed wprowadzeniem do znieczulenia, po intubacji dotchawiczej i po zakończeniu operacji.

Analizę statystyczną przeprowadzono odpowiednio za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, testu t-Studenta dla niesparowanych par lub ANOVA z powtarzanymi pomiarami z odpowiednio analizą post-hoc Holma. Wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.