Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużne badanie eksperymentalne dotyczące zależności wzorców ruchu kręgosłupa szyjnego i piersiowego ULNTT

28 lutego 2016 zaktualizowane przez: Massimo Rossi, University of Milano Bicocca

Podłużne badanie eksperymentalne dotyczące zależności między wzorcami ruchu kręgosłupa szyjnego i piersiowego ULNTT1

Projekt badania: podłużne badanie eksperymentalne

Cel: Analiza związku między testem napięcia nerwu kończyny górnej (ULNTT1) a biomechaniką kręgosłupa szyjno-piersiowego przy użyciu nowego modelu analizy ruchu kręgosłupa opartego na aproksymacji najmniejszych kwadratów.

Podsumowanie danych podstawowych: ULNTT1 jest testem umożliwiającym określenie korzeni nerwów szyjnych i przemieszczenia splotu ramiennego w obrębie ich struktur styku. Nie przeprowadzono badań dotyczących związku ULNTT1 i wzorców ruchu kręgosłupa szyjno-piersiowego.

Metodyka: Do badania zostanie włączonych 12 osób z asymetrią ULNTT1 > 10° (grupa AS) i 11 osób z symetrią ULNTT1 (grupa S) w badaniach klinicznych. Pacjenci będą analizowani pod kątem ULNTT1 za pomocą elektrogoniometru przy użyciu dwóch parametrów, jednego operatora i jednego zależnego od pacjenta. Wzory ruchów kręgosłupa szyjno-piersiowego z drobnymi bocznymi zgięciami zostaną zebrane za pomocą techniki przechwytywania ruchu, a dane zostaną przeanalizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów. Osoby z zaburzeniami ruchomości odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa zostaną poddane korekcji osób poddanych terapii manipulacyjnej kręgosłupa. UNNTT1 i ruchomość kręgosłupa zostaną ponownie ocenione tymi samymi metodami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MB
      • Carate Brianza, MB, Włochy, 20841
        • Istituti Clinici Zucchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa AS: asymetria UGNTT >10°
  • Grupa S: symetria ULNTT

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencje chirurgiczne szyi, barku lub ramienia w wywiadzie lub poważny uraz, neuropatia obwodowa, zaburzenia psychiczne, ograniczenie zakresu ruchu barku, łokcia lub nadgarstka, BMI >25.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa AS
Osoby z asymetrią ULNTT > 10°
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Brak interwencji: Grupa S
Osoby z symetrią ULNTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy test napięcia nerwów kończyny górnej: R2
Ramy czasowe: Linia bazowa
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego. Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta. Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do ​​pełnego wyprostu łokcia. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Linia bazowa
Wyjściowy test napięcia nerwów kończyny górnej: P2
Ramy czasowe: Linia bazowa
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego. Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta. Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do ​​pełnego wyprostu łokcia. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Linia bazowa
Zgięcie boczne kręgosłupa szyjno-piersiowego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgięcie boczne odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa jest rejestrowane za pomocą technologii motion-capture. Wyniki są analizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów i wyrażane jako parametry matematyczne w kątach. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Linia bazowa
Test napięcia nerwowego kończyny górnej po interwencji: R2
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego. Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta. Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do ​​pełnego wyprostu łokcia. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
Test napięcia nerwowego kończyny górnej po interwencji: P2
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego. Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta. Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do ​​pełnego wyprostu łokcia. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
Zgięcie boczne kręgosłupa szyjno-piersiowego po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
Zgięcie boczne odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa jest rejestrowane za pomocą technologii motion-capture. Wyniki są analizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów i wyrażane jako parametry matematyczne w kątach. Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Milano Bicocca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UMilanoBicocca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami