- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02632357
Wzdłużne badanie eksperymentalne dotyczące zależności wzorców ruchu kręgosłupa szyjnego i piersiowego ULNTT
Podłużne badanie eksperymentalne dotyczące zależności między wzorcami ruchu kręgosłupa szyjnego i piersiowego ULNTT1
Projekt badania: podłużne badanie eksperymentalne
Cel: Analiza związku między testem napięcia nerwu kończyny górnej (ULNTT1) a biomechaniką kręgosłupa szyjno-piersiowego przy użyciu nowego modelu analizy ruchu kręgosłupa opartego na aproksymacji najmniejszych kwadratów.
Podsumowanie danych podstawowych: ULNTT1 jest testem umożliwiającym określenie korzeni nerwów szyjnych i przemieszczenia splotu ramiennego w obrębie ich struktur styku. Nie przeprowadzono badań dotyczących związku ULNTT1 i wzorców ruchu kręgosłupa szyjno-piersiowego.
Metodyka: Do badania zostanie włączonych 12 osób z asymetrią ULNTT1 > 10° (grupa AS) i 11 osób z symetrią ULNTT1 (grupa S) w badaniach klinicznych. Pacjenci będą analizowani pod kątem ULNTT1 za pomocą elektrogoniometru przy użyciu dwóch parametrów, jednego operatora i jednego zależnego od pacjenta. Wzory ruchów kręgosłupa szyjno-piersiowego z drobnymi bocznymi zgięciami zostaną zebrane za pomocą techniki przechwytywania ruchu, a dane zostaną przeanalizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów. Osoby z zaburzeniami ruchomości odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa zostaną poddane korekcji osób poddanych terapii manipulacyjnej kręgosłupa. UNNTT1 i ruchomość kręgosłupa zostaną ponownie ocenione tymi samymi metodami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MB
-
Carate Brianza, MB, Włochy, 20841
- Istituti Clinici Zucchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa AS: asymetria UGNTT >10°
- Grupa S: symetria ULNTT
Kryteria wyłączenia:
- Interwencje chirurgiczne szyi, barku lub ramienia w wywiadzie lub poważny uraz, neuropatia obwodowa, zaburzenia psychiczne, ograniczenie zakresu ruchu barku, łokcia lub nadgarstka, BMI >25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AS
Osoby z asymetrią ULNTT > 10°
|
|
|
Brak interwencji: Grupa S
Osoby z symetrią ULNTT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy test napięcia nerwów kończyny górnej: R2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego.
Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta.
Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do pełnego wyprostu łokcia.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Linia bazowa
|
|
Wyjściowy test napięcia nerwów kończyny górnej: P2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego.
Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta.
Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do pełnego wyprostu łokcia.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Linia bazowa
|
|
Zgięcie boczne kręgosłupa szyjno-piersiowego na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgięcie boczne odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa jest rejestrowane za pomocą technologii motion-capture.
Wyniki są analizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów i wyrażane jako parametry matematyczne w kątach.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Linia bazowa
|
|
Test napięcia nerwowego kończyny górnej po interwencji: R2
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego.
Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta.
Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do pełnego wyprostu łokcia.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
|
Test napięcia nerwowego kończyny górnej po interwencji: P2
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
ULNTT to badanie neurodynamiczne splotu ramiennego.
Podczas zabiegu zbierane są dwa parametry: mocny opór na wyprost łokcia, określany jako R2, zależny od operatora, oraz silny początek bólu, określany jako P2, zależny od pacjenta.
Oba wyniki są wyrażone w stopniach, które pozostały do pełnego wyprostu łokcia.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
|
Zgięcie boczne kręgosłupa szyjno-piersiowego po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
Zgięcie boczne odcinka szyjno-piersiowego kręgosłupa jest rejestrowane za pomocą technologii motion-capture.
Wyniki są analizowane za pomocą narzędzi aproksymacji najmniejszych kwadratów i wyrażane jako parametry matematyczne w kątach.
Wykonuje się cztery powtórzenia na stronę i oblicza się średnią wartość.
|
Natychmiast po interwencji, tego samego dnia co pobranie wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMilanoBicocca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .