- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804724
Czynniki związane z późną diagnozą HIV w Grampian: badanie epidemiologiczne
Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym, który spowodował około 39 milionów zgonów na całym świecie. Chociaż jest to obecnie stan chorobowy, który można leczyć, w Wielkiej Brytanii nadal można uniknąć zachorowalności i śmiertelności związanej z zakażeniem wirusem HIV. Późna diagnoza (liczba CD4 <350 komórek/mm3 lub choroba definiująca AIDS niezależnie od liczby CD4) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, zwiększonym ryzykiem transmisji, upośledzoną odpowiedzią na terapię antyretrowirusową i zwiększonymi kosztami opieki zdrowotnej. W Grampian 49% pacjentów zostało późno zdiagnozowanych w latach 1984-2011. Dlatego celem pracy jest określenie czynników związanych z późną diagnozą HIV w Grampian w latach 2009-2014, aby stwierdzić, czy rozpoznanie mogło być postawione wcześniej.
Badanie stanowi wtórną analizę danych. Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014 zostały zidentyfikowane na podstawie bazy danych Health Protection Scotland (HPS). Większość danych dotyczących wyników uzyskano z istniejącej bazy danych HPS. Brakujące dane zebrano za pomocą retrospektywnego przeglądu opisów przypadków pacjentów, raportów laboratoryjnych i elektronicznego systemu zarządzania pacjentami. Pacjenci zostali sklasyfikowani jako wczesna lub późna diagnoza i dokonano porównań między grupami za pomocą testów statystycznych. Celem badania było stworzenie podstaw do sformułowania zaleceń dotyczących poprawy informacji i usług ułatwiających wczesną diagnostykę HIV w Grampian.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano HIV w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014 r
- Osoby zdiagnozowane w NHS Grampian
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku < 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowo zdiagnozowane osoby z HIV
Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w Grampian w okresie od stycznia 2009 do grudnia 2014
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wiek w latach w chwili rozpoznania; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą.
|
5 lat
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 5 lat
|
Płeć; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Szkocki Indeks Wielokrotnej Deprywacji (SIMD) Kwintyl
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwintyl SIMD (1 oznacza najbardziej potrzebujących do 5 reprezentujących najmniej potrzebujących); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Grupa etniczna; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Status migranta
Ramy czasowe: 5 lat
|
Status migranta w stosunku do Wielkiej Brytanii; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Prawdopodobny sposób transmisji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Prawdopodobny sposób przenoszenia wirusa HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Prawdopodobny obszar narażenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Prawdopodobny region narażenia na HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Rejestracja u lekarza ogólnego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aktualny status rejestracji u lekarza pierwszego kontaktu; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Kontakt z pracownikiem służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kontakt z pracownikiem służby zdrowia w roku poprzedzającym rozpoznanie zakażenia wirusem HIV (kontakt vs brak kontaktu); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Częstotliwość kontaktów z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstotliwość kontaktu z pracownikami służby zdrowia w roku poprzedzającym rozpoznanie zakażenia wirusem HIV; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Poprzednie testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wcześniejsze testy na obecność wirusa HIV (brak testów w porównaniu z testami); porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Kliniczna choroba wskaźnikowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Obecność lub brak klinicznego wskaźnika choroby BHIVA w ciągu pięciu lat poprzedzających diagnozę; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Liczba klinicznych chorób wskaźnikowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba klinicznych chorób wskaźnikowych BHIVA obecnych w ciągu pięciu lat poprzedzających diagnozę; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B/C
Ramy czasowe: 5 lat
|
Obecność lub brak współistniejącego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B/C; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość straconych szans na diagnozę
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba straconych szans na postawienie diagnozy zgodnie z wytycznymi badań BHIVA; porównano grupy z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
|
Okoliczności rozpoznania HIV
Ramy czasowe: 5 lat
|
Okoliczności rozpoznania HIV; brak klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA w porównaniu z testami oferowanymi po wykryciu klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA w porównaniu z brakiem testów oferowanych po wykryciu klinicznej choroby wskaźnikowej BHIVA.
Porównanie grup z wczesną i późną diagnozą
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Okpo, MBBS FFPH, NHS Grampian and University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wohlgemut J, Lawes T, Laing RB. Trends in missed presentations and late HIV diagnosis in a UK teaching hospital: a retrospective comparative cohort study. BMC Infect Dis. 2012 Mar 28;12:72. doi: 10.1186/1471-2334-12-72.
- Sullivan AK, Curtis H, Sabin CA, Johnson MA. Newly diagnosed HIV infections: review in UK and Ireland. BMJ. 2005 Jun 4;330(7503):1301-2. doi: 10.1136/bmj.38398.590602.E0. Epub 2005 May 13. No abstract available.
- Ellis S, Curtis H, Ong EL; British HIV Association (BHIVA); BHIVA Clinical Audit and Standards sub-committee. HIV diagnoses and missed opportunities. Results of the British HIV Association (BHIVA) National Audit 2010. Clin Med (Lond). 2012 Oct;12(5):430-4. doi: 10.7861/clinmedicine.12-5-430.
- Lucas SB, Curtis H, Johnson MA. National review of deaths among HIV-infected adults. Clin Med (Lond). 2008 Jun;8(3):250-2. doi: 10.7861/clinmedicine.8-3-250.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-030-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan