Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe badanie ćwiczeń wideo Moms (MOVE)

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności platformy internetowej, która wykorzystuje aplikacje mobilne i narzędzia do wideokonferencji w celu zwiększenia poziomu aktywności matek z małymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze testują wykonalność i akceptowalność cyfrowej platformy zdrowotnej za pomocą losowego, równoległego projektu kontroli listy oczekujących dla matek z małymi dziećmi. Platforma obejmuje wspierające sesje ćwiczeń grupowych w domu z wykorzystaniem narzędzi do wideokonferencji, wspólne śledzenie aktywności online i aplikacje mobilne do ćwiczeń dla zindywidualizowanych ćwiczeń, które pomogą matkom zwiększyć poziom aktywności fizycznej i skutecznie utrzymać ten wzrost.

Ramię interwencyjne składa się z dwóch głównych części: wirtualnych sesji ćwiczeń w domu i mobilnych aplikacji do ćwiczeń, których kobiety używają do dostosowywania rutynowych ćwiczeń do własnego poziomu umiejętności i preferencji. Obie grupy otrzymają monitor aktywności, dzięki któremu będą stale gromadzić dane dotyczące aktywności podczas całego badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 18 lat
  • Posiada smartfon (iPhone lub Android) i może pobierać aplikacje mobilne
  • Wystarczająca ilość danych do korzystania z aplikacji mobilnych na urządzeniu mobilnym
  • Posiada urządzenie mobilne z kamerą internetową

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Wszelkie ograniczenia medyczne, w których energiczna aktywność nie jest zalecana
  • Każda historia chorób serca, w tym choroby sercowo-naczyniowej lub choroby wieńcowej
  • Każda historia chorób serca, w tym choroby sercowo-naczyniowej lub choroby wieńcowej
  • Spełnia federalne wytyczne dotyczące ćwiczeń aerobowych (150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo, 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo lub jakaś kombinacja)
  • Ciąża lub planowanie ciąży w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wirtualne ćwiczenia i aplikacje mobilne
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego dołączą do dogodnej dla nich wirtualnej grupy. Będą planować i uczestniczyć w 8 tygodniach (każdego dnia tygodnia) wirtualnych sesji ćwiczeń. Sesje będą trwać mniej niż 30 minut i będą obejmować krótką kontrolę między uczestnikami. Badacze udostępnią linki do informacji na temat aktywności fizycznej oraz linki do zasobów internetowych dotyczących aktywności.
Behawioralne: Wirtualne ćwiczenie
Korzystając z wideokonferencji, matki przydzielone do ramienia interwencyjnego będą uczestniczyć w codziennych (w dni powszednie) wirtualnych sesjach ćwiczeń przez 6 tygodni z innymi matkami.
Behawioralne: Aplikacje mobilne
Podczas wirtualnych sesji ćwiczeń matki przydzielone do grupy interwencyjnej będą wykonywać rutynowe ćwiczenia za pomocą mobilnych aplikacji do ćwiczeń, które są zalecane przez personel badawczy.
Behawioralne: Zasoby i informacje dotyczące ćwiczeń
Wszystkim matkom badacze dostarczą standardowe informacje na temat korzyści płynących z ćwiczeń i odniosą się do istniejących zasobów zdrowia publicznego, jak rozpocząć i pozostać aktywnym.
Aktywny komparator: Zasoby i informacje dotyczące ćwiczeń
Badacze udostępnią linki do informacji na temat aktywności fizycznej oraz linki do zasobów internetowych dotyczących aktywności. Kobiety zostaną zaproszone do przyłączenia się do grup ćwiczeń pod koniec 8 tygodni.
Behawioralne: Zasoby i informacje dotyczące ćwiczeń
Wszystkim matkom badacze dostarczą standardowe informacje na temat korzyści płynących z ćwiczeń i odniosą się do istniejących zasobów zdrowia publicznego, jak rozpocząć i pozostać aktywnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowego okresu rekrutacji
Rekrutacja 75% celu 38 uczestników
Koniec 8-tygodniowego okresu rekrutacji
Akceptowalność procedur studiów
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowego okresu interwencji
Weźmiemy pod uwagę, że co najmniej 75% uczestników jest „zadowolonych” lub „bardzo zadowolonych” (za pomocą skali Likerta) w ogólnej ocenie badania, aby wskazać akceptowalność materiałów do nauki.
Koniec 8-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana liczby minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Aktywne minuty (ostatnie 7 dni) na podstawie samodzielnego zgłoszenia za pośrednictwem ankiety Active Australia
0 tygodni, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Wykorzystując 3-punktową skalę samoskuteczności Sallisa, badacze będą mierzyć zmiany we własnej skuteczności ćwiczeń
0 tygodni, 8 tygodni
Zmiana przyjemności z ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Korzystając ze skali przyjemności z ćwiczeń według Sallis Short Form 3, badacze będą mierzyć zmiany w odczuwaniu przyjemności z ćwiczeń
0 tygodni, 8 tygodni
Zmiana w korzystaniu z pomocy społecznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Korzystając ze skali wsparcia społecznego kwestionariusza Sallis Short Form 3, badacze będą mierzyć zmiany w ćwiczeniu wsparcia społecznego
0 tygodni, 8 tygodni
Zmiana stanu zdrowia na świecie
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Wykorzystując 7-punktowy system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PAMIS) Global Health, badacze zmierzą ogólne zmiany w stanie zdrowia na świecie
0 tygodni, 8 tygodni
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Wykorzystując 4-elementowy system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PAMIS) Global Health, badacze zmierzą ogólne zmiany zmęczenia
0 tygodni, 8 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
Różnica w kilogramach zdobytych lub utraconych w funtach mierzona na podstawie samoopisu za pomocą ankiety
0 tygodni, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-15344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami