Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stafylokinaza i fenotyp grupy ABO: nowi gracze w rozwoju infekcji związanych z implantami Staphylococcus Aureus

23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem tego badania jest identyfikacja cech bakteryjnych i/lub klinicznych zaangażowanych w patogenezę zakażeń związanych z implantem Staphylococcus aureus (IAI). Materiał i metody: W sumie przebadano 57 izolatów IAI S. aureus i 31 szczepów nosowych (NC) S. aureus. Tło genetyczne Staphylococcus aureus uzyskano za pomocą analizy mikromacierzy. Typowanie sekwencji multilocus przeprowadzono w celu określenia kompleksów klonalnych (CC). Wytwarzanie biofilmu badano metodami resazuryny i fioletu krystalicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono pięćdziesięciu pięciu pacjentów z IAI; u dwóch z nich wystąpiły dwa różne epizody IAI S. aureus. Mediana wieku wynosiła 73 lata (zakres: 21-96 lat) przy 29 kobietach (52,7%). Dwadzieścia siedem procent pacjentów cierpiało na cukrzycę i paliło papierosy.

Dziewięciu pacjentów, w tym sześć kobiet, było poddanych immunosupresji, a mediana wieku wynosiła 71 lat. Głównym rozpoznaniem alloplastyki była choroba zwyrodnieniowa stawów (38%). Implantami były proteza stawu biodrowego (n = 35), proteza stawu kolanowego (n = 18) i osteosynteza (n = 4). Głównymi lokalnymi konsekwencjami IAI były rzadkie zmiany (n = 34) i przetoki skórne (n = 22). Te IAI były leczone przez chirurgiczne usunięcie całej zakażonej tkanki i implantu lub połączenie oczyszczenia rany z zatrzymaniem implantu w połączeniu z długotrwałą terapią przeciwdrobnoustrojową aktywną przeciwko mikroorganizmom tworzącym biofilm. Wystąpiło osiemnaście wczesnych, dziewięć opóźnionych i 30 późnych infekcji. Fenotypy grup krwi były dostępne dla 54 pacjentów i zostały rozdzielone w następujący sposób: 26 grupa O, 17 grupa A, 10 grupa B i jedna grupa AB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażonych pacjentów zakażeniem S. Aureus IAI
  • pacjenci niezakażeni badani przesiewowo w kierunku kolonizacji nosa S. aureus na oddziale konsultacji ortopedycznej

Kryteria wyłączenia:

  • drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów IAI
pacjentów ze Staphylococcus aureus zakażeń związanych z implantami
Inny: Infekcja IAI
Grupa kontrolna
pacjentów z nosicielstwem Staphylococcus aureus
Inny: Zakażenie nosowe Staphylococcus aureus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar produkcji biofilmu w obu grupach
Ramy czasowe: wrzesień 2012

Głównym celem tego badania jest identyfikacja markerów fenotypowych (produkcji biofilmu) w dwóch różnych grupach szczepów S. aureus izolowanych od pacjentów z IAI lub przesiewowych z nosicielstwa u niezakażonych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.

Metodą resazurynową izolaty IAI i NC z nosicielami podzielono na trzy grupy. Izolaty sklasyfikowano jako producentów silnych, umiarkowanych i słabych biofilmu.
wrzesień 2012
Dystrybucja kompleksów klonalnych
Ramy czasowe: wrzesień 2012

Głównym celem tego badania jest identyfikacja markerów genotypowych w dwóch różnych grupach szczepów S. aureus izolowanych od pacjentów z IAI lub przesiewanych z nosicielstwa u niezakażonych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym.

Określono tło genetyczne izolatów IAI i NC w celu porównania częstości występowania poszczególnych genów czynników wirulencji. Zbadano wszystkie geny dostarczone przez mikromacierz DNA Alere StaphyType.
wrzesień 2012
Nosicielstwo IAI i NC izoluje podłoże genetyczne
Ramy czasowe: wrzesień 2012
Określono tło genetyczne izolatów IAI i NC w celu porównania częstości występowania poszczególnych genów czynników wirulencji. Zbadano wszystkie geny dostarczone przez mikromacierz DNA Alere StaphyType
wrzesień 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja produkcji biofilmu z genotypem
Ramy czasowe: Grudzień 2013
analiza wykresu kwantyl-kwantyl (QQ).
Grudzień 2013
Korelacja między rozkładem kompleksów klonalnych, genotypem i parametrami klinicznymi
Ramy czasowe: Grudzień 2013
W celu ustalenia, czy skupiska S. aureus można powiązać z charakterystyką kliniczną pacjentów, przeprowadzono wyszukiwanie związku między CC a danymi klinicznymi
Grudzień 2013
Związek fenotypu grupy ABO i genotypu IAI S. aureus
Ramy czasowe: Grudzień 2013
Analiza wykresów QQ
Grudzień 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC15_0456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja gronkowcowa

Badania kliniczne na Infekcja IAI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj