Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ODX (Osteodex) w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (CRPC) (CRPC)

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: DexTech Medical AB

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie fazy II z ustalaniem dawki i powtarzaniem dawki ODX w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (CRPC) i przerzutami do kości

Jest to wieloośrodkowe badanie fazy II z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, ustalaniem dawki i powtarzaniem dawki ODX w leczeniu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (CRPC) i przerzutami do kości.

Głównym celem jest ocena względnej zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w markerach odpowiedzi związanych z metabolizmem kości (fosfataza alkaliczna (B-ALP) i S P1NP) po 12 tygodniach trzech różnych dawek ODX (3,0, 6,0 i 9,0 mg/kg ODX) .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mężczyźni, u których zdiagnozowano CRPC, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają żadnych kryteriów wykluczenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Uczestnik zostanie poinformowany ustnie i pisemnie o procedurach badania i wyrazi pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.

Podczas wizyty przesiewowej wykonywane są następujące badania: badanie fizykalne, wywiad lekarski oraz przyjmowane leki. Mierzone jest tętno, ciśnienie krwi, waga, wzrost, temperatura ciała i częstość oddechów. Pobierane są próbki krwi i pobierana jest próbka moczu. Rejestrowane jest EKG. Wykonuje się również scyntygrafię kości i diagnostyczną tomografię komputerową. Podczas następnej wizyty, wyjściowo, pacjent jest badany fizycznie i mierzone jest częstość akcji serca, ciśnienie krwi, masa ciała, temperatura ciała i częstość oddechów, rejestrowane jest EKG, pobierane są próbki krwi i próbki moczu. Kwestionariusz FACT-P i EQ-5D-5L (Europejska Jakość Życia - 5 Wymiarów z 5 Poziomami) jest wypełniany przez badanego. Udokumentowano zdarzenia niepożądane i jednocześnie stosowane leki oraz podano pierwszą dawkę badanego produktu.

Pacjent jest badany przez 3 godziny w szpitalu.

Czas trwania badania dla indywidualnego pacjenta będzie wynosił około 20 tygodni od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej 2 tygodnie po ostatniej dawce. Każdy pacjent otrzyma 10 dawek badanego produktu. Po wizycie kontrolnej pacjent przechodzi do długoterminowej fazy obserwacji, która trwa około 2 lat.

Zostanie wyznaczony Komitet Monitorowania Danych (DMC), który będzie odpowiedzialny za monitorowanie/przegląd wszystkich danych dotyczących bezpieczeństwa związanych z badaniem. Po dokonaniu przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa DMC wyda zalecenie, czy zwiększenie dawki może przebiegać zgodnie z planem zgodnie z protokołem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital, Urology Clinic
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 83
        • Urology Clinic, Sodersjukhuset AB
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Oncology Clinic, Norrlands Universitetssjukhus
      • Örebro, Szwecja, 70185
        • Örebro University Hospital
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, 5401
        • Latgales Urology Center
      • Riga, Łotwa, 1002
        • Pauls Strandins Clinical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  2. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka gruczołu krokowego
  3. Dowód progresji choroby na podstawie zmian w przerzutach do kości (≥2 zmiany kostne w porównaniu z wcześniejszym badaniem) w badaniu scyntygraficznym kości i/lub innej metodzie obrazowania ORAZ/LUB dowód progresji PSA w trzech kolejnych oznaczeniach w odstępach co najmniej 1 tygodnia
  4. Kastracyjny poziom testosteronu w surowicy ≤1,7 nmol/l
  5. Stan wydajności ECOG 0-2

  6. Wymagania laboratoryjne:

    Hematologia:

    Neutrofile ≥ 1,5 x 109/l Hemoglobina ≥ 90 g/l Płytki krwi ≥ 100 x 109/l

    Czynność wątroby:

    Całkowita S-bilirubina ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) AspAT (SGOT) / ALT (SGPT) ≤ 2,5-krotność GGN lub ≤ 5-krotność GGN u pacjentów ze stwierdzonymi przerzutami do wątroby

    Czynność nerek:

    S-kreatynina (S-Cr) ≤ 1,5 razy GGN

  7. Brak dowodów (≤ 5 lat) na wcześniejsze nowotwory złośliwe (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
  8. Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu. Oczekiwana długość życia ≥6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne stosowanie innych leków lub leków przeciwnowotworowych, z następującym wyjątkiem: stabilna dawka agonisty/antagonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) lub fosforan poliestradiolu. Okres wypłukiwania: bikalutamid 6 tygodni; flutamid 4 tygodnie; abirateron/enzalutamid 6 tyg., chemioterapia 4 tyg.; Rad-223 4 tygodnie; Stront-89 lub Samar-153 6 miesięcy.
  2. Wszelkie metody leczenia obejmujące radioterapię paliatywną lub poważną operację w ciągu 4 tygodni przed leczeniem w tym badaniu
  3. Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu obejmującym badane leki lub udział w badaniu w okresie krótszym niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  4. Każdy stan, w tym obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, który utrudnia interpretację danych z badania lub naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko, jeśli weźmie udział w badaniu
  5. Znane przerzuty do mózgu
  6. Chirurgia stomatologiczna (ekstrakcja zęba), choroba przyzębia, uraz miejscowy, w tym źle dopasowana proteza w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  7. Leczenie bisfosfonianami lub denosumabem w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Osteodeks 3,0 mg/kg
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Lek: Osteodeks
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ODX
Eksperymentalny: Osteodeks 6,0 mg/kg
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Lek: Osteodeks
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ODX
Eksperymentalny: Osteodeks 9,0 mg/kg
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Lek: Osteodeks
postać: roztwór do infuzji droga podania: infuzja dożylna
Inne nazwy:
  • ODX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna zmiana od wartości wyjściowych w markerach odpowiedzi związanych z metabolizmem kości (B-ALP i S P1NP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji, zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia badania do daty progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Całkowity czas przeżycia, zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w markerach odpowiedzi związanych z metabolizmem kości (B-ALP i S P1NP) w każdym pobranym punkcie czasowym (z wyjątkiem 12 tygodni).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Zmiana od linii podstawowej w markerach odpowiedzi związanych z metabolizmem kości (C-terminalny telopeptyd w surowicy (S-CTX) i osteokalcyna) w każdym punkcie czasowym, z którego pobrano próbkę.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w antygenie swoistym dla gruczołu krokowego (PSA) w każdym punkcie czasowym, z którego pobrano próbkę.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Czas do progresji PSA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Czas na progresję ALP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Czas do progresji P1NP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Czas do progresji w kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Czas do progresji w tkance miękkiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Stosowanie leków przeciwbólowych zgłaszane przez pacjenta w trakcie leczenia i obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Odpowiedź na leczenie w oparciu o zmiany w stosunku do wartości początkowej zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w oparciu o diagnostyczną tomografię komputerową u pacjentów z mierzalnymi przerzutami do tkanek miękkich.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Zmiany w przerzutach do kości w stosunku do linii podstawowej za pomocą scyntygrafii kości w każdym badanym punkcie czasowym.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Występowanie objawowych zdarzeń szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Ból (kwestionariusz FACT-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Ból (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Jakość życia (kwestionariusz EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Wartość wyjściowa i 20 tygodni leczenia
Częstość występowania, przyczynowość i intensywność zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Dawka i czas trwania leków wymaganych do leczenia zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni
Wartość wyjściowa, 20 tygodni leczenia i długoterminowa obserwacja do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
DexTech Medical AB

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Anders Holmberg, MD, DexTech Medical AB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ODX-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami