Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne badanie tolerancji i bezpieczeństwa 1146A przez nos u zdrowych dorosłych uczestników

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane badanie w grupach równoległych, kontrolowane placebo, oceniające miejscową tolerancję nosową i bezpieczeństwo 1146A u zdrowych osób dorosłych

Będzie to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, mające na celu ocenę miejscowej tolerancji donosowej i bezpieczeństwa wielokrotnego podawania miejscowo (donosowo) 1146A podawanego za pomocą aplikatora aerozolu do nosa zdrowym dorosłym uczestnikom

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1P 0A2
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykaże zrozumienie procedur badania, ograniczeń i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody. Chęć przebywania w zamknięciu przez 9 dni (8 nocy) i akceptacja znormalizowanej żywności i napojów przez cały ograniczony okres nauki
  • Wiek od 18 do 55 lat włącznie
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Dobry stan zdrowia ogólnego i psychicznego oraz, w opinii badacza lub wykwalifikowanej medycznie wyznaczonej osoby, brak istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w historii choroby lub w badaniu fizykalnym i nosowym
  • Uczestnik jest wolny od jakiejkolwiek choroby lub współistniejącego leczenia, które mogłyby zakłócić interpretację wyników badania, zgodnie z ustaleniami badacza lub lekarza sponsora
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które w opinii badacza stosują skuteczną metodę antykoncepcji. Odpowiednią antykoncepcję definiuje się jako abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne złożone lub progestagen w monoterapii lub progestagen we wstrzyknięciach lub wszczepy lewonorgestrelu lub estrogenowego pierścienia dopochwowego lub przezskórne plastry antykoncepcyjne lub wkładka wewnątrzmaciczna lub system wewnątrzmaciczny lub metoda podwójnej bariery (prezerwatywa lub kapturek zamykający [diafragma lub sklepienie szyjki macicy] czepki] plus środek plemnikobójczy [pianka, żel, film, krem, czopek]) lub sterylizacja partnera płci męskiej przed przystąpieniem kobiety do badania, przy czym mężczyzna ten jest jedynym partnerem tej uczestniczki

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które mają pozytywny test ciążowy z moczu
  • Kobiety karmiące piersią
  • Historia choroby nowotworowej lub nowotworowej dowolnego układu narządów (z wyjątkiem zlokalizowanego raka podstawnokomórkowego skóry), leczona lub nieleczona, w ciągu ostatnich 5 lat przed badaniem przesiewowym, niezależnie od tego, czy istnieją dowody wznowy miejscowej lub przerzutów, klinicznie istotna przewlekła lub ostra choroby zakaźne lub infekcje gorączkowe w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania, historia (w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania) lub jakiekolwiek dowody na choroby sercowo-naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, hematologiczne, endokrynologiczne, metaboliczne, autoimmunologiczne, neurologiczne, psychiatryczne lub innych chorób podczas badań przesiewowych, uczestników, którzy stosowali leki lub terapie, które mogłyby zakłócić ocenę badania i nie mieli odpowiedniego okresu wypłukiwania z tych leków lub terapii, lub przewiduje się, że będą wymagać jakichkolwiek towarzyszących leków donosowych w tym okresie lub w jakimkolwiek czasie podczas badania przesiewowego badania, wszelkie stany, które uniemożliwiają uczestnikowi uruchomienie urządzeń z aerozolem do nosa (ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów; zdeformowane dłonie i palce; brak palców), choroby nosa, które mogą mieć wpływ na odkładanie się leków podawanych donosowo, takie jak ostre lub przewlekłe zapalenie zatok, nieżyt nosa, klinicznie istotna polipowatość lub istotne klinicznie nieprawidłowości budowy nosa
  • Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków, substancji pomocniczych, materiału badanego urządzenia lub na leki z podobnych grup chemicznych, jakakolwiek historia nadwrażliwości na lek, astma, pokrzywka lub inna istotna skaza alergiczna, znane lub podejrzewane przeciwwskazania, w tym wywiad alergii lub nadwrażliwości na badane leki
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (w tym kosmetycznym) lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od badania przesiewowego lub 5 okresów półtrwania innego badanego leku klinicznego, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, Wcześniej włączony do bieżącego badania
  • Aktualny palacz lub palił lub używał produktów zawierających nikotynę w ciągu 5 lat od badań przesiewowych, historii (w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania) lub dowodów na nielegalne nadużywanie narkotyków lub jeśli badacz podejrzewa obecne używanie narkotyków z grup leków, które obejmują między innymi barbiturany , amfetaminy, benzodiazepiny, kokainę, opiaty, konopie indyjskie lub inne nielegalne narkotyki (potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków lub innymi wiarygodnymi dowodami), historią lub dowodem aktualnego nadużywania alkoholu lub jeśli uczestnik zgłasza regularne średnie spożycie alkoholu przekraczające 18 g (kobiety) lub 35 g (mężczyźni) czystego alkoholu dziennie, tj. 1 drink dziennie dla kobiet lub 2 drinki dziennie dla mężczyzn (1 drink = 150 ml wina lub 360 ml piwa lub 45 ml mocnego alkoholu) w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Nieprzyjmowanie znormalizowanej żywności i napojów w każdym ograniczonym okresie badania Spożycie żywności zawierającej mak (babeczki, bułeczki, ciasta itp.) w ciągu 24 godzin od przyjęcia na miejsce badania
  • Osoby bezpośrednio lub pośrednio zaangażowane w wykonanie niniejszego protokołu, w tym pracownicy kontraktowej organizacji badawczej (CRO) i osoby z nimi związane, pracownik sponsora lub ośrodka badawczego lub członkowie ich najbliższej rodziny
  • W badaniu nosa obecność jakiejkolwiek powierzchownej lub umiarkowanej nadżerki błony śluzowej nosa, owrzodzenia błony śluzowej nosa lub perforacji przegrody nosowej (stopień 1B - 4) podczas wizyty przesiewowej lub dnia -1, Uczestnicy z trudnością w używaniu aplikatora aerozolu do nosa, „Wrażliwi „indywidualny (zgodnie z definicją Institutional Review Board (IRB) np. osoba przebywająca w zakładzie karnym), jakikolwiek niewskazany w protokole stan, który w opinii badacza zakłóciłby ocenę i interpretację danych z badania lub mógłby narazić uczestnika na ryzyko, zakaz spożywania produktów zawierających alkohol w ciągu 24 godzin przed porodem i przez cały okres ograniczony okres nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Karbomer 980
Uczestnikom zostanie podany produkt testowy (spray do nosa) zawierający 0,5% karbomeru 980, 4 razy dziennie (tj.
Lek: Karbomer 980
Produkt testowy zawierający 0,5% żelu karbomeru 980
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnikom zostanie podany produkt referencyjny (aerozol do nosa) zawierający nośnik bez karbomeru 980, 4 razy dziennie (tj.
Inny: Placebo
Produkt referencyjny zawierający nośnik bez 0,5% żelu karbomeru 980

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zmian błony śluzowej nosa stopnia ≥ 1B
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Badacze przeprowadzą dokładne badanie przy użyciu skali oceny błony śluzowej nosa: stopień 0 = brak nieprawidłowych wyników, stopień 1A = ogniskowe podrażnienie błony śluzowej nosa (zapalenie, rumień lub przekrwienie), stopień 1B = powierzchowne nadżerki błony śluzowej nosa, stopień 2 = umiarkowane nadżerki błony śluzowej nosa
Linia bazowa do dnia 8
Występowanie umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia z błony śluzowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Badacze przeprowadzą dokładne badanie przy użyciu skali krwawienia śluzówkowego: 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie
Linia bazowa do dnia 8
Występowanie umiarkowanego lub ciężkiego tworzenia się strupów na błonie śluzowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Badacze przeprowadzą dokładne badanie za pomocą skali strupów na błonie śluzowej: 0 = Brak, 1 = Łagodne, 2 = Umiarkowane, 3 = Ciężkie
Linia bazowa do dnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone przez uczestników zostaną zarejestrowane.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana od wartości początkowej w ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zmierzone trzykrotnie po 5 minutach siedzenia przez uczestnika za pomocą zwalidowanego automatycznego urządzenia, np. OMRON z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Powtarzane pomiary w pozycji siedzącej będą wykonywane w odstępach 1-2 minutowych i zapisywana będzie średnia z trzech pomiarów.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana od linii podstawowej w pulsie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Tętno zostanie zmierzone trzykrotnie po 5 minutach siedzenia przez uczestnika za pomocą zautomatyzowanego walidowanego urządzenia, np. OMRON z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Powtarzane pomiary w pozycji siedzącej będą wykonywane w odstępach 1-2 minutowych i zapisywana będzie średnia z trzech pomiarów.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana w stosunku do wartości początkowej częstości oddechów
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Częstość będzie mierzona przez zliczanie liczby oddechów przez jedną minutę (licząc, ile razy klatka piersiowa się unosi).
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana w stosunku do wartości początkowej temperatury ciała w jamie ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Zostanie zmierzona temperatura ciała w jamie ustnej. Zakres referencyjny (temperatura ciała w jamie ustnej między 35,0°C (C) a 37,5°C)
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w hematologii
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Hemoglobina (Hb), hematokryt (Ht), liczba krwinek czerwonych (RBC) (w tym średnia hemoglobina w krwinkach (MCH), średnia objętość krwinek (MCV), średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach (MCHC), liczba krwinek białych (WBC) z różnicą i zostanie zmierzona liczba płytek krwi.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana od wartości początkowej w chemii klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Elektrolity (sód, potas, chlorki, wapń, fosfor), substraty (azot mocznikowy we krwi [BUN], kreatynina, bilirubina całkowita, białko całkowite, albumina, kwas moczowy i białko C-reaktywne) oraz enzymy (aminotransferaza asparaginianowa [AST ], aminotransferaza alaninowa [ALT], fosfataza alkaliczna (ALP), transferaza gamma-glutamylowa [GGT], kinaza kreatynowa [CK]).
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana od wartości początkowej w serologii wirusów
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Serologia zostanie przeprowadzona tylko dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs Ag), przeciwciała przeciwko rdzeniu wirusa zapalenia wątroby typu B [anty-HBc] (immunoglobulina G [IgG] + immunoglobulina M [IgM]), anty-HCV Ab [przeciwciało przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C], Przeciwciała wirusa niedoboru odporności [HIV] 1 i HIV 2.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana od wartości początkowej w analizie moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Oceniony zostanie ciężar właściwy, azotyny, białko, w tym mikroalbuminuria, glukoza, ciała ketonowe oraz osad WBC i RBC krwi. (
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu przesiewowym dotyczącym leków i kotyniny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
: Mocz będzie pobierany i badany na obecność kotyniny oraz następujących narkotyków lub substancji nielegalnych: barbiturany, benzodiazepiny, amfetaminy, kokaina, opiaty i konopie indyjskie.
Linia bazowa do dnia 8
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w czasie ciąży i oceny płodności
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 8
Zostanie przeprowadzony test zanurzeniowy moczu.
Linia bazowa do dnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 205636

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami