Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BiZact™ na osobach dorosłych poddawanych wycięciu migdałków

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednoramienne nieporównawcze badanie pilotażowe BiZact™ u dorosłych poddawanych wycięciu migdałków

Celem tego badania jest ocena nasilenia bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach usunięcia migdałków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania: prospektywne, wieloośrodkowe, nieporównawcze badanie pilotażowe z jednym ramieniem, mające na celu ocenę nasilenia bólu pooperacyjnego z użyciem BiZact™ w przypadku wycięcia migdałków.

Wizyty studyjne:

  • Ekranizacja
  • Operacja, dzień 0
  • Kontrola pooperacyjna Dzień 1 – Dzień 7 i Dzień 10 (Oceny domowe)
  • 14. dzień obserwacji pooperacyjnej (wizyta w gabinecie)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (mężczyźni lub kobiety) ≥22 lata w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie
  2. Zaplanowano poddanie się wycięciu migdałków
  3. Podpisana świadoma zgoda przez podmiot

Kryteria wyłączenia:

  1. Przedmioty w trakcie:

    1. Jednoczesna adenotomia
    2. Wycięcie migdałków w wyniku choroby nowotworowej
    3. Jednostronna tonsillektomia
    4. Bieżący udział w innych badaniach klinicznych

  2. Przedmioty z:

    1. Bieżące używanie tytoniu
    2. Znane skazy krwotoczne
    3. Historia ropnia okołomigdałkowego
    4. Zaburzenia twarzoczaszki
    5. Zespół Downa (trisomia 21)
    6. Porażenie mózgowe
    7. Poważna choroba serca (w tym między innymi prawostronna niewydolność serca, lewostronna niewydolność serca, zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, arytmie, przewlekła niewydolność serca, ostra niewydolność serca itp.)
    8. Pacjenci, którzy nie są w stanie dotrzymać wymaganych wizyt kontrolnych w badaniu
    9. Ciąża
  3. Uczestnik ma choroby współistniejące, które w opinii badacza nie będą odpowiednie do badania lub jego przewidywana długość życia wynosi mniej niż 6 miesięcy
  4. Każdy podmiot, który jest uważany za część populacji wrażliwej (np. więźniowie lub osoby nieposiadające wystarczających zdolności umysłowych)
  5. Uczestnik brał udział w jakimkolwiek badaniu dotyczącym leków lub urządzeń w ciągu 30 dni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Instrument bipolarny do wycięcia migdałków
Dwubiegunowe urządzenie elektrochirurgiczne wykorzystujące energię i ciśnienie o częstotliwości radiowej do podwiązywania naczyń umieszczonych między jego szczękami, które można następnie przeciąć za pomocą wbudowanego noża uruchamianego przez spust urządzenia.
Urządzenie: Instrument bipolarny do wycięcia migdałków
Dwubiegunowe urządzenie elektrochirurgiczne wykorzystujące energię i ciśnienie o częstotliwości radiowej do podwiązywania naczyń umieszczonych między jego szczękami, które można następnie przeciąć za pomocą wbudowanego noża uruchamianego przez spust urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 1
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 2
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 3
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 4

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 4
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 5

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 5
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 6

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 6
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 7

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 7
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 10

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 10
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 14

Nasilenie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) po zabiegach wycięcia migdałków będzie analizowane podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1. do 7, 10 i 14. Ta ocena bólu zostanie oceniona ilościowo za pomocą skali VAS i jakościowo za pomocą poniższych podgrup:

  • Brak bólu: VAS= 0
  • Łagodny ból: VAS > 0 i < 4
  • Umiarkowane: VAS ≥ 4 i < 7
  • Ciężkie: VAS ≥ 7
Dzień pooperacyjny 14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przejścia na normalną dietę po zastosowaniu urządzenia BiZact™ u osób dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) Zabiegi wycięcia migdałków
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 28

Możliwość powrotu do normalności, linii bazowej podmiotu, diety. Kwestionariusz Jakości Życia EORTC (EORTC QLQ -H&N35) będzie analizowany podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1-7, 10 i 14. Moduł składa się z 35 pytań oceniających objawy i skutki uboczne leczenia, funkcjonowanie społeczne oraz obraz ciała/seksualność. Moduł raka głowy i szyi zawiera siedem wieloelementowych skal, które oceniają ból, połykanie, zmysły (smak i węch), mowę, jedzenie towarzyskie, kontakty społeczne i seksualność. Jest też jedenaście pojedynczych pozycji. Dla wszystkich pozycji i skal wysokie wyniki wskazują na więcej problemów. Ten wynik zostanie oceniony jakościowo, pytając, czy doświadczyli objawów lub problemów, korzystając z poniższych podgrup:

  • Wcale nie: 1
  • Trochę: 2
  • Sporo: 3
  • Bardzo: 4
Dzień pooperacyjny 28
Czas do normalnej aktywności po użyciu urządzenia BiZact™ u dorosłych (w wieku ≥22 lat w Stanach Zjednoczonych i ≥18 lat w Europie) Zabiegi usunięcia migdałków
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 28

Możliwość powrotu do normalności, linii bazowej podmiotu, aktywności. Kwestionariusz Jakości Życia EORTC (EORTC QLQ -H&N35) będzie analizowany podczas każdej oceny pooperacyjnej: w dniach 1-7, 10 i 14. Moduł składa się z 35 pytań oceniających objawy i skutki uboczne leczenia, funkcjonowanie społeczne oraz obraz ciała/seksualność. Moduł raka głowy i szyi zawiera siedem wieloelementowych skal, które oceniają ból, połykanie, zmysły (smak i węch), mowę, jedzenie towarzyskie, kontakty społeczne i seksualność. Jest też jedenaście pojedynczych pozycji. Dla wszystkich pozycji i skal wysokie wyniki wskazują na więcej problemów. Ten wynik zostanie oceniony jakościowo, pytając, czy doświadczyli objawów lub problemów, korzystając z poniższych podgrup:

  • Wcale nie: 1
  • Trochę: 2
  • Sporo: 3
  • Bardzo: 4
Dzień pooperacyjny 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medtronic - MITG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ron Karni, MD, University of Texas at Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVBZTS0562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami