Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadome działanie na rzecz klimatu: poprawa zdrowia przy jednoczesnym zmniejszeniu śladu węglowego

28 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Świadome działanie na rzecz klimatu: poprawa zdrowia przy jednoczesnym zmniejszeniu śladu węglowego: badanie pilotażowe

Współpraca z partnerami społecznymi w celu pilotażowego przetestowania programu behawioralnego opartego na uważności, mającego na celu: (a) poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia oraz (b) zmniejszenie śladu węglowego; (2) opracować, wdrożyć i udoskonalić metody oceny śladu węglowego na poziomie indywidualnym; oraz (3) współpracować z uczestnikami programu pilotażowego i partnerami społecznymi w celu przeprowadzenia badania potwierdzającego słuszność koncepcji w celu oceny wpływu na zdrowie, dobre samopoczucie i ślad węglowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone, aby umożliwić nam ocenę i przetestowanie różnych procesów badawczych, w tym: zgody/rejestracji, monitorowania okresu próbnego, narzędzi pomiarowych, oceny wyników, materiałów edukacyjnych, a zwłaszcza treningów działań na rzecz klimatu opartych na uważności. Badanie pilotażowe nie obejmuje grupy kontrolnej, a dane nie będą wykorzystywane do analizy wyników skuteczności. Badacze przewidują utworzenie dwóch pilotażowych kohort po około 16 osób na grupę. Kohorty pilotażowe nie będą odbywały się jednocześnie.

Uczestnicy będą spotykać się na 2,5-godzinnych sesjach, raz w tygodniu przez osiem tygodni. Dodatkowe 6-godzinne rekolekcje zostaną zaplanowane na weekend pod koniec programu. Uczestnicy otrzymają około 26 godzin czasu kontaktu. Ich codzienna praktyka w domu będzie prowadzona przez nagrania audio (od 25 do 45 minut), które poprowadzą ich przez formalną praktykę medytacyjną skanowania ciała, medytacji w pozycji siedzącej i delikatnej jogi. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie przez 5 lub 6 dni w tygodniu w domu, korzystając z tych nagrań dźwiękowych lub samodzielnie. Zostaną również poproszeni o wybranie czasu codziennej praktyki, który najbardziej im odpowiada, na przykład wczesnym rankiem, po pracy lub późnym wieczorem. Uczestnicy będą rejestrować to, co ćwiczą i jak długo, na papierowych arkuszach dziennika lub za pomocą internetowego formularza danych.

Wiedza o zmianach klimatu, energii i śladzie węglowym zostanie oceniona za pomocą testu wstępnego na poziomie uczelni (przed i po szkoleniu). Zużycie energii elektrycznej i gazu zostanie ocenione bezpośrednio poprzez kontrolę dokumentacji sieci Madison Gas and Electric (MG&E). Mile przejechane samochodem zostaną ocenione na podstawie samoopisu, zweryfikowanego na podstawie odczytów licznika przebiegu głównego pojazdu wykonanych przez personel badawczy. Aktywny transport i podróże pojazdami silnikowymi będą mierzone za pomocą bezpłatnej aplikacji na smartfony o nazwie MOVES. W celu pobrania danych aktywności z telefonu użytkownika każdy uczestnik pobierze kolejną darmową aplikację o nazwie TRAQS CSV Exporter (https://labs.traqs.me/moves/) który będzie eksportował dane raz w miesiącu przez cały rok. Indywidualne dane dotyczące ruchu/transportu uzyskane z tej aplikacji dostarczą zespołowi badawczemu danych umożliwiających dogłębne i szczegółowe zrozumienie zachowań transportowych w badanym okresie.

Skład diety zostanie oceniony na podstawie potwierdzonej informacji o diecie, z proporcją kalorii w diecie ze źródeł zwierzęcych i roślinnych jako ocena podstawowa. Obliczony zostanie złożony ślad węglowy. Oprócz śladu węglowego badacze będą oceniać dodatkowe korzyści zdrowotne, w tym kilka dziedzin zdrowia psychicznego i fizycznego (potwierdzone pomiary samoopisowe) oraz aktywny transport oceniany za pomocą akcelerometrów Actigraph.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnej podczas wywiadów dotyczących programu nauczania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 65 lat w momencie rejestracji zostanie oceniony na podstawie samoopisu i daty urodzenia. Ten stosunkowo szeroki przedział wiekowy ułatwi rejestrację i zwiększy możliwość uogólnienia wyników. Ten zakres będzie również obejmował osoby o umiarkowanym lub dużym śladzie węglowym, prawdopodobnie pozostawiając miejsce na wymierną poprawę dzięki treningowi uważności.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie, czytaniu i piśmie) jest niezbędna do spełnienia wszystkich parametrów badania, w tym: wyrażenia zgody, wypełnienia kwestionariuszy i ankiet internetowych oraz celów interwencji.
  • Chęć i zdolność do wykonywania wszystkich zadań związanych z badaniem, w tym zobowiązanie do dostarczania danych, noszenie ActiGraph przez tydzień dwa razy w trakcie badania i bycie monitorowanym przez cały okres badania.
  • Uczestnicy muszą być właścicielami (lub współwłaścicielami) domu jednorodzinnego i muszą przebywać w tym samym miejscu przez ostatnie 12 miesięcy, bez przewidywania przeprowadzki w trakcie badania. Usługi komunalne dla domu jednorodzinnego muszą być świadczone przez MG&E (gaz i prąd) oraz Madison Water Utility. Jest to konieczne, aby dokładnie ocenić i porównać zużycie energii i wody w gospodarstwie domowym wśród uczestników i losowo wybranych grup.
  • Uczestnicy muszą posiadać (lub być współwłaścicielami lub dzierżawcami) samochód i przejeżdżać nim co najmniej 5000 mil rocznie (ocenione na podstawie samoopisu). Wybór 5000 mil jako granicy jest arbitralny, ale wykluczy tych, którzy nie jeżdżą dużo, a zatem mają mniejszą zdolność do wymiernej poprawy. Osoby, które dzielą samochód z nie więcej niż jedną osobą, ale pokonują większość kilometrów, zostaną uwzględnione, podobnie jak osoby, które posiadają i prowadzą dwa podstawowe pojazdy. Osoby, które posiadają i regularnie jeżdżą więcej niż dwoma pojazdami, zostaną wykluczone ze względu na dodatkowe obciążenie uczestników i personelu związane z uzyskiwaniem odczytów licznika kilometrów.
  • Posiadanie, używanie i znajomość smartfona (iPhone'a lub typu Android) będą wymagane ze względu na planowane użycie aplikacji MOVES w celu uzyskania ważnych danych wynikowych.
  • Tylko jeden członek na gospodarstwo domowe będzie mógł wziąć udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli obecnie lub niedawno uczestniczyli w praktyce medytacyjnej lub uważności lub innym treningu medytacyjnym w ciągu ostatnich 3 lat. Oceniane poprzez odpowiedź „Tak” na którekolwiek z następujących pytań: Czy medytujesz regularnie? Czy w ciągu ostatniego roku medytowałeś co najmniej raz w tygodniu przez 2 lub więcej miesięcy z rzędu? Czy przeszedłeś szkolenie medytacyjne w ciągu ostatnich 5 lat? Czy brałeś udział w zajęciach uważności lub sesjach uważności w ciągu ostatnich 5 lat?
  • Osoby deklarujące się jako wegańskie lub wegetariańskie (samoocena średniej częstości spożywania mięsa mniej niż raz w tygodniu) zostaną wykluczone, ponieważ jednym z celów treningów jest zmiana nawyków żywieniowych polegających na odejściu od mięsa (zwłaszcza wołowiny) na rzecz warzyw i innych żywność pochodzenia roślinnego. Tylko ci, którzy odpowiedzą „tak” na pytanie „Czy przez większość dni tygodnia jesz przynajmniej jeden posiłek z dodatkiem mięsa?” będą uprawnieni do udziału.
  • Osoby z poważnym stanem fizycznym, medycznym lub psychicznym uniemożliwiającym przestrzeganie protokołu badania zostaną wykluczone. Wątpliwe przypadki zostaną rozpatrzone przez lekarzy prowadzących badanie.
  • Osoby, które nie są w stanie/nie chcą pomyślnie ukończyć oceny wyjściowej, w tym spotkań osobistych, gromadzenia danych i innych zadań, zostaną wykluczone z badania. Niemożność wypełnienia próbki wymagań dotyczących badania będzie wskazywać na niemożność wypełnienia pełnych wymagań dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta pilotów 1
To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone, aby umożliwić nam ocenę i przetestowanie różnych procesów badawczych, w tym: zgody/rejestracji, monitorowania okresu próbnego, narzędzi pomiarowych, oceny wyników, materiałów edukacyjnych, a zwłaszcza treningów działań na rzecz klimatu opartych na uważności. Badanie pilotażowe nie obejmuje grupy kontrolnej, a dane nie będą wykorzystywane do analizy wyników skuteczności.
Program szkolenia edukacyjnego i behawioralnego: Artykuł opisujący proponowany przez nas program został niedawno opublikowany w Sustainability (1) i jest podsumowany tutaj. Doświadczeni instruktorzy z Programu Uważności Medycyny Integracyjnej UW poprowadzą 8-tygodniowy program. Zajęcia będą odbywać się co tydzień przez 2,5 godziny, z 6-godzinnymi rekolekcjami weekendowymi. Od dwudziestu do 45 minut codziennych ćwiczeń w domu będą prowadzone nagrania audio prowadzące uczestników przez skanowanie ciała, medytacje w pozycji siedzącej, świadomość oddechu i uważny ruch. Każde z 2,5-godzinnych tygodniowych zajęć obejmuje tematy (~30 min) związane ze zmianami klimatycznymi, zużyciem energii i śladem węglowym.
Inne nazwy:
  • MBSR z edukacją klimatyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany ślad węglowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ślad węglowy (CF) zostanie oszacowany. Ślad węglowy na poziomie indywidualnym (ICF) ocenia się jako ICF = ΣCiEi, gdzie każdy składnik jest iloczynem stopnia zużycia (C) i ekwiwalentu emisji wymuszającej promieniowanie CO2 (E) tego wkładu (i). Wagi emisji gazów cieplarnianych (E) zastosowane do indywidualnych poziomów zużycia (C) zostaną wyrażone w tonach metrycznych ekwiwalentu CO2/rok (CO2e).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Barrett, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Świadome działanie na rzecz klimatu

Wyszukaj podobne próby