Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty odporności w dzieciństwie na leczenie w całej szkole w Belize City (CREST)

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of North Texas, Denton, TX
Celem badania jest wykorzystanie istniejących zasobów szkolnych i poprawa identyfikacji, kierowania i lokalnego wsparcia dla dzieci, które są narażone na traumę z dzieciństwa wynikającą z przemocy środowiskowej w Belize City. Ministerstwo Edukacji Narodowej określiło cele projektu, jakim jest ograniczenie zachowań agresywnych wśród dzieci ze szkół podstawowych oraz wsparcie tych dzieci, które były narażone na przemoc lub inne złośliwe zachowania, które utrudniałyby normalne funkcjonowanie szkoły. Ponadto MOE wspiera dodatkowe zasoby i gromadzenie danych w celu kompleksowej oceny zachowania uczniów i wyników w nauce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Belize to kraj o rozwijającej się gospodarce opartej głównie na rolnictwie i turystyce. Przestępczość i przemoc stają się zagrożeniem dla rządów kraju i klimatu biznesowego. Liczba zabójstw w Belize wzrosła o ponad 30% w latach 2003-2006. To pojęcie przemocy, w szczególności przemocy gangów, jest niezwykle niepokojące, ponieważ populacja Belize jest bardzo młoda. Prawie połowa populacji Belize ma mniej niż 18 lat. Młodzież z Belize od najmłodszych lat angażuje się w zachowania przestępcze i przestępcze, które mają konsekwencje zarówno indywidualne, jak i społeczne.

Oprócz wskaźników przemocy wśród młodzieży w Belize istnieje również kryzys edukacyjny, którym należy się zająć. Edukacja w Belize jest obowiązkowa dla dzieci w wieku 5-14 lat, aw 2001 roku 93% dzieci w wieku 5-14 lat uczęszczało do szkoły. Chociaż szkoła podstawowa jest obowiązkowa (do 14 roku życia), tylko około 75% młodzieży kończy szkołę podstawową, a tylko 25% kończy szkołę średnią. Ponieważ niewielu uczniów kończy szkołę średnią, jest prawdopodobne, że wielu z nich zwróci się w stronę gangów i innych nielegalnych działań, jeśli nie są przygotowani do podjęcia lepszych możliwości zatrudnienia, nie otrzymali zasobów środowiskowych, które chronią przed zaangażowaniem się w ryzykowne zachowania i jeśli są narażone na wartości społeczne / rodzinne, które akceptują działalność gangów. Szereg badań wykazało, że interwencje szkolne mają umiarkowany wpływ na ograniczenie przemocy (średnia d = 0,20 w ramach studiów). Łącząc solidną interwencję szkolną w Belize, która jest skierowana przede wszystkim do uczniów i nauczycieli, ale w połączeniu z komponentami społeczności/rodziny w szkole, mającymi na celu zwiększenie świadomości konieczności posiadania zasobów ochronnych, realizowanych z lokalnymi i międzynarodowymi zespołami wsparcia, i która sprzyja pozytywne normy mogą wzmacniać efekty.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6296

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się do szkół podstawowych podlegających Ministerstwu Edukacji Belize w dystrykcie Belize
  • Zapisany do ośmiu klas określanych jako niemowlę 1 i 2 (zazwyczaj w wieku 5 i 6 lat) oraz od 1 do 6 klasy standardowej (obejmujący wiek 7-12 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Program pozytywnego działania
W szkołach eksperymentalnych wdrożono ogólnoszkolny program „Pozytywne działanie”, który został zintegrowany z istniejącym programem edukacji zdrowotnej i życia w rodzinie.
Behawioralne: Pozytywne działanie
W oparciu o model terapii poznawczo-behawioralnej, interweniujące szkoły były zaangażowane w zapewnienie programu nauczania, elementów infrastruktury szkolnej oraz działań angażujących rodziców/społeczność wokół jednego modelu, którego celem było zapewnienie pozytywnego wsparcia dla zachowań. Zidentyfikowano sześć obszarów: obraz siebie, ciało/umysł, odpowiedzialne zarządzanie sobą, traktowanie innych tak, jak chcesz być traktowany, mówienie sobie prawdy oraz ciągłe doskonalenie siebie.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna/porównawcza
Biznes jak zwykle z uczniami w szkołach nieinterweniowanych
Behawioralne: Kontrola
Sprawy jak zwykle z uczniami w szkołach, które nie zostały objęte interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Rozwoju Społeczno-Emocjonalnego i Charakteru
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Skala samoopisowa składająca się z 28 pozycji. Suma odpowiedzi na pozycje daje wynik ogólny i wyniki w podskalach dla samokontroli, zachowań prospołecznych, szacunku dla nauczycieli, szacunku dla rodziców, uczciwości i samorozwoju. Wyższe wyniki oznaczają poprawę funkcjonowania. Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Skala przynależności rówieśniczej
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
7-punktowa skala samoopisowa. Suma odpowiedzi na pozycje daje wynik w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą przynależność do rówieśników. Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Ocena zachowania dzieci (BASC)
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
6-punktowa podskala z BASC obejmująca samoopis dotyczący Lęku, z wyższymi wynikami wskazującymi na zachowania reprezentatywne dla myśli lękowych. Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Skala używania substancji i tendencji do przemocy
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Zaadaptowana z pomiaru CDC, ta skala samoopisowa zawiera 11 pozycji, które po zsumowaniu, wyższe wyniki oznaczają większe używanie substancji i udział w przemocy. Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Wiara w skalę centrum moralnego
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
11-punktowa miara samoopisowa, w której wyższe wyniki reprezentują wiarę lub przestrzeganie moralności społecznej. Odpowiedzi w pozycjach są sumowane, a wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Skala samoopisowa nagród za zachowania prospołeczne
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Sześciopunktowy kwestionariusz samoopisowy rejestrujący, jak często rodzice i nauczyciele zauważają, kiedy respondent jest miły dla innych. Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali. Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Szkolna Skala Samooceny
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym pyta się uczniów, co myślą o sobie w odniesieniu do szkoły i pracy szkolnej. Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali. Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Inwentarz młodzieży z sąsiedztwa
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
Składający się z 9 pozycji środek samoopisowy dotyczący doświadczeń respondenta w jego sąsiedztwie. Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali. Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Texas, Denton, TX

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami