- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026335
Efekty odporności w dzieciństwie na leczenie w całej szkole w Belize City (CREST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Belize to kraj o rozwijającej się gospodarce opartej głównie na rolnictwie i turystyce. Przestępczość i przemoc stają się zagrożeniem dla rządów kraju i klimatu biznesowego. Liczba zabójstw w Belize wzrosła o ponad 30% w latach 2003-2006. To pojęcie przemocy, w szczególności przemocy gangów, jest niezwykle niepokojące, ponieważ populacja Belize jest bardzo młoda. Prawie połowa populacji Belize ma mniej niż 18 lat. Młodzież z Belize od najmłodszych lat angażuje się w zachowania przestępcze i przestępcze, które mają konsekwencje zarówno indywidualne, jak i społeczne.
Oprócz wskaźników przemocy wśród młodzieży w Belize istnieje również kryzys edukacyjny, którym należy się zająć. Edukacja w Belize jest obowiązkowa dla dzieci w wieku 5-14 lat, aw 2001 roku 93% dzieci w wieku 5-14 lat uczęszczało do szkoły. Chociaż szkoła podstawowa jest obowiązkowa (do 14 roku życia), tylko około 75% młodzieży kończy szkołę podstawową, a tylko 25% kończy szkołę średnią. Ponieważ niewielu uczniów kończy szkołę średnią, jest prawdopodobne, że wielu z nich zwróci się w stronę gangów i innych nielegalnych działań, jeśli nie są przygotowani do podjęcia lepszych możliwości zatrudnienia, nie otrzymali zasobów środowiskowych, które chronią przed zaangażowaniem się w ryzykowne zachowania i jeśli są narażone na wartości społeczne / rodzinne, które akceptują działalność gangów. Szereg badań wykazało, że interwencje szkolne mają umiarkowany wpływ na ograniczenie przemocy (średnia d = 0,20 w ramach studiów). Łącząc solidną interwencję szkolną w Belize, która jest skierowana przede wszystkim do uczniów i nauczycieli, ale w połączeniu z komponentami społeczności/rodziny w szkole, mającymi na celu zwiększenie świadomości konieczności posiadania zasobów ochronnych, realizowanych z lokalnymi i międzynarodowymi zespołami wsparcia, i która sprzyja pozytywne normy mogą wzmacniać efekty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do szkół podstawowych podlegających Ministerstwu Edukacji Belize w dystrykcie Belize
- Zapisany do ośmiu klas określanych jako niemowlę 1 i 2 (zazwyczaj w wieku 5 i 6 lat) oraz od 1 do 6 klasy standardowej (obejmujący wiek 7-12 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program pozytywnego działania
W szkołach eksperymentalnych wdrożono ogólnoszkolny program „Pozytywne działanie”, który został zintegrowany z istniejącym programem edukacji zdrowotnej i życia w rodzinie.
|
W oparciu o model terapii poznawczo-behawioralnej, interweniujące szkoły były zaangażowane w zapewnienie programu nauczania, elementów infrastruktury szkolnej oraz działań angażujących rodziców/społeczność wokół jednego modelu, którego celem było zapewnienie pozytywnego wsparcia dla zachowań.
Zidentyfikowano sześć obszarów: obraz siebie, ciało/umysł, odpowiedzialne zarządzanie sobą, traktowanie innych tak, jak chcesz być traktowany, mówienie sobie prawdy oraz ciągłe doskonalenie siebie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna/porównawcza
Biznes jak zwykle z uczniami w szkołach nieinterweniowanych
|
Sprawy jak zwykle z uczniami w szkołach, które nie zostały objęte interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Rozwoju Społeczno-Emocjonalnego i Charakteru
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
Skala samoopisowa składająca się z 28 pozycji.
Suma odpowiedzi na pozycje daje wynik ogólny i wyniki w podskalach dla samokontroli, zachowań prospołecznych, szacunku dla nauczycieli, szacunku dla rodziców, uczciwości i samorozwoju.
Wyższe wyniki oznaczają poprawę funkcjonowania.
Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Skala przynależności rówieśniczej
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
7-punktowa skala samoopisowa.
Suma odpowiedzi na pozycje daje wynik w zakresie od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą przynależność do rówieśników.
Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Ocena zachowania dzieci (BASC)
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
6-punktowa podskala z BASC obejmująca samoopis dotyczący Lęku, z wyższymi wynikami wskazującymi na zachowania reprezentatywne dla myśli lękowych.
Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Skala używania substancji i tendencji do przemocy
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
Zaadaptowana z pomiaru CDC, ta skala samoopisowa zawiera 11 pozycji, które po zsumowaniu, wyższe wyniki oznaczają większe używanie substancji i udział w przemocy.
Wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Wiara w skalę centrum moralnego
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
11-punktowa miara samoopisowa, w której wyższe wyniki reprezentują wiarę lub przestrzeganie moralności społecznej.
Odpowiedzi w pozycjach są sumowane, a wyniki mogą być podawane jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Skala samoopisowa nagród za zachowania prospołeczne
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
Sześciopunktowy kwestionariusz samoopisowy rejestrujący, jak często rodzice i nauczyciele zauważają, kiedy respondent jest miły dla innych.
Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali.
Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Szkolna Skala Samooceny
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
4-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym pyta się uczniów, co myślą o sobie w odniesieniu do szkoły i pracy szkolnej.
Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali.
Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
|
Inwentarz młodzieży z sąsiedztwa
Ramy czasowe: Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
Składający się z 9 pozycji środek samoopisowy dotyczący doświadczeń respondenta w jego sąsiedztwie.
Odpowiedzi na pozycje są rejestrowane na 4-stopniowej skali.
Suma odpowiedzi na pozycje daje wyniki sumaryczne i może być przedstawiona jako surowe, percentyle, wyniki t lub wyniki równoważne z krzywą normalną.
|
Dziewięć (9) miesięcy od początku roku szkolnego do końca roku szkolnego zbiega się z leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Darrell M Hull, Ph.D., University of North Texas Health Science Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Pozytywne działanie
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillRejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2 | Zespół Klinefeltera | Zespół Phelan-McDermid | Zespół Dup15Q | Zespół Smitha-MagenisaStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationZakończonyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznychStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowejBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony