Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne i immunohistochemiczne nowotworów u pacjentów z guzami przytarczyc

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Profilowanie molekularne i immunohistochemiczne guza u pacjentów z guzami przytarczyc w celu oceny środków celowanych

Ta próba bada profilowanie molekularne i immunohistochemiczne guzów u pacjentów z guzami przytarczyc. Badanie profilowania molekularnego i immunohistochemicznego guzów może pomóc lekarzom uniknąć niespójności w diagnozie, niepotrzebnej lub niekompletnej operacji, chorobowości chirurgicznej, stresu psychicznego i nieodpowiedniej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie różnic w zachowaniu klinicznym i biomarkerach immunohistochemicznych (IHC) między rakiem przytarczyc (PC), nowotworem atypowym (AN) i gruczolakiem przytarczyc (PA).

II. Określenie, które potencjalne geny można wykorzystać w diagnostyce pacjentów z guzami przytarczyc.

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanki nowotworowej i krwi są analizowane za pomocą profilowania immunohistochemicznego w celu identyfikacji potencjalnych genów wykazujących aberracje molekularne, takie jak inne rodzaje raka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nancy Perrier
          • Numer telefonu: 713-745-2168
        • Główny śledczy:
          • Nancy Perrier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Departamencie Chirurgii Onkologicznej na Uniwersytecie w Teksasie MD Anderson Cancer Center (MDACC) lub z współpracujących ośrodków, z dostępnymi tkankami lub krwią z lat 1968-2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Departamencie Chirurgii Onkologicznej na University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) lub z ośrodków współpracujących, z tkanką lub krwią dostępną od 1968-2015, poprzednio wyraził zgodę na wykorzystanie tkanki do celów badawczych (poprzez Protokoły LAB 08-0034, PA11-0695 i LAB03-0320 lub odpowiedni mechanizm zewnętrzny dla ośrodków współpracujących).
  • Wszyscy chorzy z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT) operowani/leczeni w Klinice Chirurgii Onkologicznej MDACC lub w ośrodku współpracującym. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie tkanki lub krwi do celów badawczych, zostaną następnie uwzględnieni w naszym badaniu (za pośrednictwem protokołów LAB03-0320 i LAB 08-0034 lub odpowiedniego mechanizmu zewnętrznego dla ośrodków współpracujących).
  • Wszyscy wyrazili zgodę chorzy ze znanym rozpoznaniem nadczynności tarczycy z rozpoznaniem histopatologicznym: raka przytarczyc, atypowego nowotworu przytarczyc lub gruczolaka przytarczyc. Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących wieku, płci ani pochodzenia etnicznego.
  • Wybrani pacjenci pozyskani dzięki zewnętrznej współpracy, którzy spełniają kryteria selekcji dotyczące dostępności tkanek i przydatności diagnostycznej do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez tkanki dostępnej do analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pomocniczy-korelacyjny (laboratoryjna analiza biomarkerów)
Wcześniej pobrane próbki tkanki nowotworowej i krwi są analizowane za pomocą profilowania immunohistochemicznego w celu identyfikacji potencjalnych genów wykazujących aberracje molekularne, takie jak inne rodzaje raka.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Wcześniej pobrane tkanki guza i próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów
Ramy czasowe: Do 4 lat
Zostaną zgłoszone jako 0 (ujemne), 1 (mała intensywność), 2 (średnia intensywność) lub 3 (duża intensywność). Czułość, specyficzność i dokładność zostaną zgłoszone dla każdego punktu odcięcia dla każdego biomarkera oddzielnie, aby sklasyfikować typy nowotworów. Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do graficznego podsumowania kompromisów między czułością a specyficznością dla różnych wartości granicznych. Interesujących jest kilka różnych kombinacji typów nowotworów: rak przytarczyc (PC) vs. nowotwór atypowy (AN), PC vs. gruczolak przytarczyc (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA i PC vs. AN/PA. Dla każdego z nich zostaną przeprowadzone oddzielne analizy. Po analizach jednoczynnikowych, wielowymiarowy model regresji logistycznej będzie odpowiedni (ponownie, oddzielnie dla każdej kombinacji typów guzów) do oceny zdolności wielu markerów do klasyfikowania pacjentów, a analiza ROC zostanie również wykorzystana do podsumowania wydajności otrzymanego modelu.
Do 4 lat
Zidentyfikować potencjalne geny, które można wykorzystać w diagnostyce pacjentów z guzami przytarczyc
Ramy czasowe: Do 4 lat
Analiza genomowa próbek guza zostanie przeprowadzona w celu zidentyfikowania aberracji molekularnych, dla których niedawno opracowano nowe terapie celowane. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t dla 2 prób. Można również zastosować inne odpowiednie metody statystyczne (np. testy nieparametryczne, analiza wariancji [ANOVA] lub klasyfikacje statystyczne) w zależności od punktu końcowego i zainteresowań badawczych.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PA15-0928 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01317 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami