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Perfiles moleculares e inmunohistoquímicos de tumores en pacientes con tumores de paratiroides

19 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Perfil molecular e inmunohistoquímico de tumores de pacientes con tumores de paratiroides para la evaluación de agentes dirigidos

Este ensayo estudia el perfil molecular e inmunohistoquímico de tumores en pacientes con tumores paratiroideos. El estudio de perfiles moleculares e inmunohistoquímicos de tumores puede ayudar a los médicos a evitar inconsistencias en el diagnóstico, cirugía innecesaria o incompleta, morbilidad quirúrgica, estrés psicológico y seguimiento inadecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar las diferencias en el comportamiento clínico y biomarcadores inmunohistoquímicos (IHC) entre el carcinoma de paratiroides (CP), la neoplasia atípica (AN) y el adenoma de paratiroides (PA).

II. Determinar qué genes potenciales se pueden utilizar en pacientes con tumores paratiroideos con fines diagnósticos.

DESCRIBIR:

Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente se analizan mediante perfiles inmunohistoquímicos para identificar genes potenciales que muestran aberraciones moleculares como otros tipos de cáncer.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Nancy Perrier
          • Número de teléfono: 713-745-2168
        • Investigador principal:
          • Nancy Perrier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes en la base de datos de paratiroides mantenida prospectivamente dentro del Departamento de Oncología Quirúrgica del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (MDACC) o de sitios colaboradores, con tejido o sangre disponible desde 1968-2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La cohorte de pacientes para este estudio consta de todos los pacientes dentro de la base de datos de paratiroides mantenida prospectivamente dentro del Departamento de Oncología Quirúrgica del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas (MDACC) o de sitios colaboradores, con tejido o sangre disponible desde 1968-2015, previamente consentido para el uso del tejido con fines de investigación (a través de los Protocolos LAB 08-0034, PA11-0695 y LAB03-0320 o el mecanismo externo apropiado para los sitios colaboradores).
  • Todos los pacientes con diagnóstico conocido de hiperparatiroidismo primario (HPTP) operados/tratados en el Departamento de Oncología Quirúrgica del MDACC o en un centro colaborador. Los pacientes que hayan dado su consentimiento para el uso del tejido o la sangre con fines de investigación serán considerados para nuestro estudio (a través del Protocolo LAB03-0320 y LAB 08-0034 o el mecanismo externo apropiado para sitios colaboradores).
  • Todos los pacientes accedieron con diagnóstico conocido de HPTP con diagnóstico histopatológico de: carcinoma de paratiroides, neoplasia de paratiroides atípica o adenoma de paratiroides. No habrá restricciones de edad, género o etnia.
  • Pacientes seleccionados obtenidos a través de una colaboración externa que cumplen con los criterios de selección para la disponibilidad de tejido y la idoneidad diagnóstica para su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin tejido disponible para análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Auxiliar-Correlativo (análisis de biomarcadores de laboratorio)
Las muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente se analizan mediante perfiles inmunohistoquímicos para identificar genes potenciales que muestran aberraciones moleculares como otros tipos de cáncer.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Muestras de sangre y tejido tumoral recolectadas previamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de biomarcadores
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se informará como 0 (negativo), 1 (intensidad baja), 2 (intensidad media) o 3 (intensidad alta). Se informará la sensibilidad, la especificidad y la precisión para cada punto de corte de cada biomarcador por separado para categorizar los tipos de tumores. Se empleará el análisis de características operativas del receptor (ROC) para resumir gráficamente las compensaciones entre sensibilidad y especificidad para diferentes límites. Varias combinaciones diferentes de tipos de tumores son de interés: carcinoma paratiroideo (PC) versus (vs.) neoplasia atípica (AN), PC versus adenoma paratiroideo (PA), NP versus PA, PC/AN versus PA, y PC versus .AN/PA. Se realizarán análisis por separado para cada uno. Después de los análisis univariables, se ajustará un modelo de regresión logística multivariable (nuevamente, por separado para cada combinación de tipos de tumores) para evaluar la capacidad de múltiples marcadores para clasificar a los pacientes, y también se usará el análisis ROC para resumir el rendimiento del modelo resultante.
Hasta 4 años
Identificar los genes potenciales que se pueden utilizar en pacientes con tumores paratiroideos con fines diagnósticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se realizarán análisis genómicos de muestras de tumores para identificar aberraciones moleculares para las cuales se han desarrollado recientemente nuevas terapias dirigidas. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando la prueba t de 2 muestras. También se pueden emplear otros métodos estadísticos apropiados (por ejemplo, pruebas no paramétricas, análisis de varianza [ANOVA] o clasificaciones estadísticas) según el punto final y el interés de la investigación.
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PA15-0928 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01317 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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