Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie molekularne i immunohistochemiczne nowotworów u pacjentów z guzami przytarczyc

19 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Profilowanie molekularne i immunohistochemiczne guza u pacjentów z guzami przytarczyc w celu oceny środków celowanych

Ta próba bada profilowanie molekularne i immunohistochemiczne guzów u pacjentów z guzami przytarczyc. Badanie profilowania molekularnego i immunohistochemicznego guzów może pomóc lekarzom uniknąć niespójności w diagnozie, niepotrzebnej lub niekompletnej operacji, chorobowości chirurgicznej, stresu psychicznego i nieodpowiedniej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie różnic w zachowaniu klinicznym i biomarkerach immunohistochemicznych (IHC) między rakiem przytarczyc (PC), nowotworem atypowym (AN) i gruczolakiem przytarczyc (PA).

II. Określenie, które potencjalne geny można wykorzystać w diagnostyce pacjentów z guzami przytarczyc.

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanki nowotworowej i krwi są analizowane za pomocą profilowania immunohistochemicznego w celu identyfikacji potencjalnych genów wykazujących aberracje molekularne, takie jak inne rodzaje raka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Nancy Perrier
          • Numer telefonu: 713-745-2168
        • Główny śledczy:
          • Nancy Perrier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Departamencie Chirurgii Onkologicznej na Uniwersytecie w Teksasie MD Anderson Cancer Center (MDACC) lub z współpracujących ośrodków, z dostępnymi tkankami lub krwią z lat 1968-2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta pacjentów do tego badania składa się ze wszystkich pacjentów z prospektywnie utrzymywanej bazy danych przytarczyc w Departamencie Chirurgii Onkologicznej na University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC) lub z ośrodków współpracujących, z tkanką lub krwią dostępną od 1968-2015, poprzednio wyraził zgodę na wykorzystanie tkanki do celów badawczych (poprzez Protokoły LAB 08-0034, PA11-0695 i LAB03-0320 lub odpowiedni mechanizm zewnętrzny dla ośrodków współpracujących).
  • Wszyscy chorzy z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT) operowani/leczeni w Klinice Chirurgii Onkologicznej MDACC lub w ośrodku współpracującym. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie tkanki lub krwi do celów badawczych, zostaną następnie uwzględnieni w naszym badaniu (za pośrednictwem protokołów LAB03-0320 i LAB 08-0034 lub odpowiedniego mechanizmu zewnętrznego dla ośrodków współpracujących).
  • Wszyscy wyrazili zgodę chorzy ze znanym rozpoznaniem nadczynności tarczycy z rozpoznaniem histopatologicznym: raka przytarczyc, atypowego nowotworu przytarczyc lub gruczolaka przytarczyc. Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących wieku, płci ani pochodzenia etnicznego.
  • Wybrani pacjenci pozyskani dzięki zewnętrznej współpracy, którzy spełniają kryteria selekcji dotyczące dostępności tkanek i przydatności diagnostycznej do włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez tkanki dostępnej do analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelacyjny (laboratoryjna analiza biomarkerów)
Wcześniej pobrane próbki tkanki nowotworowej i krwi są analizowane za pomocą profilowania immunohistochemicznego w celu identyfikacji potencjalnych genów wykazujących aberracje molekularne, takie jak inne rodzaje raka.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Wcześniej pobrane tkanki guza i próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy biomarkerów
Ramy czasowe: Do 4 lat
Zostaną zgłoszone jako 0 (ujemne), 1 (mała intensywność), 2 (średnia intensywność) lub 3 (duża intensywność). Czułość, specyficzność i dokładność zostaną zgłoszone dla każdego punktu odcięcia dla każdego biomarkera oddzielnie, aby sklasyfikować typy nowotworów. Analiza charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zostanie wykorzystana do graficznego podsumowania kompromisów między czułością a specyficznością dla różnych wartości granicznych. Interesujących jest kilka różnych kombinacji typów nowotworów: rak przytarczyc (PC) vs. nowotwór atypowy (AN), PC vs. gruczolak przytarczyc (PA), PN vs. PA, PC/AN vs. PA i PC vs. AN/PA. Dla każdego z nich zostaną przeprowadzone oddzielne analizy. Po analizach jednoczynnikowych, wielowymiarowy model regresji logistycznej będzie odpowiedni (ponownie, oddzielnie dla każdej kombinacji typów guzów) do oceny zdolności wielu markerów do klasyfikowania pacjentów, a analiza ROC zostanie również wykorzystana do podsumowania wydajności otrzymanego modelu.
Do 4 lat
Zidentyfikować potencjalne geny, które można wykorzystać w diagnostyce pacjentów z guzami przytarczyc
Ramy czasowe: Do 4 lat
Analiza genomowa próbek guza zostanie przeprowadzona w celu zidentyfikowania aberracji molekularnych, dla których niedawno opracowano nowe terapie celowane. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t dla 2 prób. Można również zastosować inne odpowiednie metody statystyczne (np. testy nieparametryczne, analiza wariancji [ANOVA] lub klasyfikacje statystyczne) w zależności od punktu końcowego i zainteresowań badawczych.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Perrier, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA15-0928 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01317 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna nadczynność przytarczyc

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj