Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzułmańscy Amerykanie sięgający po zdrowie i budowanie sojuszy (MARHABA): interwencja nawigacji pacjentów w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w Nowym Jorku (MARHABA)

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badania wykazały, że muzułmanie w Stanach Zjednoczonych i Nowym Jorku napotykają liczne bariery językowe i dostęp do opieki zdrowotnej. Jest to randomizowany, kontrolowany projekt, który zostanie wykorzystany do przetestowania skuteczności interwencji Patient Navigation (PN) w celu zwiększenia udziału w badaniach przesiewowych raka piersi i/lub szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w wieku 40-75 lat mieszkających w Nowym Jorku. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji z małymi mediami prowadzonego przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW) (SM-LHW) lub do ramienia prowadzonej przez LHW nawigacji pacjenta i ramienia interwencji z małymi mediami (PN-LHW). Konkretnym celem badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności dwuramiennego, randomizowanego badania kontrolnego, którego celem jest zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w wieku 40-75 lat w Nowym Jorku (NYC ).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania, zatytułowanego Muzułmańscy Amerykanie sięgający po zdrowie i budowanie sojuszy (MARHABA), jest ocena skuteczności interwencji kulturowej nawigacji pacjenta (PN) przeznaczonej dla muzułmańskich kobiet w celu zwiększenia udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
432

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako muzułmanin
  • kobieta
  • mieszkanie w dzielnicy Nowego Jorku
  • deklarują, że wykonali mammografię ponad dwa lata temu i są w wieku 40-74 lata
  • deklarują, że wykonali badanie cytologiczne ponad trzy lata temu i są w wieku 40-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś przeszłą lub obecną diagnozę raka piersi lub szyjki macicy
  • Zgłoś, że przeszedł histerektomię
  • Zgłoś, że przeszedł operację rekonstrukcji piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne małych mediów kierowane przez LHW (SM-LHW)
Behawioralne: SM-LHW
Nie będą podlegać dodatkowej obserwacji ze strony LHW, ale zostaną zachęceni podczas sesji do umówienia się na spotkanie ze swoim dostawcą w celu umówienia mammografii i badania cytologicznego lub do odwiedzenia strony internetowej MARHABA w celu uzyskania informacji na temat tanich i odpowiednich kulturowo źródeł skierowań badań przesiewowych. Osoby przydzielone do tej grupy, które nie uczestniczyły w seminarium edukacyjnym, otrzymają pocztą pakiet zawierający kartkę z palmą, broszurę i list zachęcający do rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy i/lub odwiedzenia strony internetowej MARHABA. LHW przeprowadzą ankietę uzupełniającą z uczestnikami przez telefon lub osobiście po 4 miesiącach od punktu odniesienia
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne kierowane przez LHW i małe media (PN-LHW)
Behawioralne: PN-LHW
Uczestnicy PNLHW otrzymają trzy zaplanowane kontakty z LHW, które koncentrują się na nawigacji w celu uzyskania badania mammograficznego i/lub cytologicznego. Pierwszy kontakt zostanie nawiązany telefonicznie i będzie koncentrować się na motywowaniu uczestniczek do umówienia się na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub położnika/ ginekologa (OB/GYN), a także w razie potrzeby udzieli informacji na temat taniej lub bezpłatnej opieki. Drugi kontakt omówi proces pójścia na spotkanie, a trzeci kontakt skupi się na procesie pozyskiwania i tłumaczenia. Drugi i trzeci kontakt będzie nawiązywany telefonicznie lub osobiście, w zależności od potrzeb uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość testu Pap
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Świadomość badania cytologicznego to pozytywna odpowiedź na następujące pytanie: „Czy kiedykolwiek słyszałeś o badaniu cytologicznym?”
5 miesięcy
Świadomość mammografii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Świadomość to pozytywna odpowiedź na następujące pytanie: „Czy kiedykolwiek słyszałeś o„ mammografii ”?”
5 miesięcy
Rachunek za badanie papki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pokwitowanie testu Pappa jest definiowane jako pozytywna odpowiedź na pytanie „Czy kiedykolwiek miałeś„ Test Pappa ”?” po opisaniu testu. W przypadku odpowiedzi „nie” zdefiniowaliśmy intencję badania cytologicznego jako pozytywną odpowiedź na pytanie „Czy planujesz wykonać badanie cytologiczne?”
5 miesięcy
Pokwitowanie z badania mammograficznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Pokwitowanie badania mammograficznego jest definiowane jako pozytywna odpowiedź na pytanie „Czy kiedykolwiek miałeś„ mammografię ”?” po opisaniu testu. W przypadku odpowiedzi „nie” zdefiniowaliśmy intencję badania mammograficznego jako pozytywną odpowiedź na pytanie „Czy planujesz wykonać mammografię?”
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-00803

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami