Muzułmańscy Amerykanie sięgający po zdrowie i budowanie sojuszy (MARHABA): interwencja nawigacji pacjentów w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w Nowym Jorku (MARHABA)
4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Badania wykazały, że muzułmanie w Stanach Zjednoczonych i Nowym Jorku napotykają liczne bariery językowe i dostęp do opieki zdrowotnej.
Jest to randomizowany, kontrolowany projekt, który zostanie wykorzystany do przetestowania skuteczności interwencji Patient Navigation (PN) w celu zwiększenia udziału w badaniach przesiewowych raka piersi i/lub szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w wieku 40-75 lat mieszkających w Nowym Jorku.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji z małymi mediami prowadzonego przez nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW) (SM-LHW) lub do ramienia prowadzonej przez LHW nawigacji pacjenta i ramienia interwencji z małymi mediami (PN-LHW).
Konkretnym celem badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności dwuramiennego, randomizowanego badania kontrolnego, którego celem jest zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub szyjki macicy wśród muzułmańskich kobiet w wieku 40-75 lat w Nowym Jorku (NYC ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania, zatytułowanego Muzułmańscy Amerykanie sięgający po zdrowie i budowanie sojuszy (MARHABA), jest ocena skuteczności interwencji kulturowej nawigacji pacjenta (PN) przeznaczonej dla muzułmańskich kobiet w celu zwiększenia udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako muzułmanin
- kobieta
- mieszkanie w dzielnicy Nowego Jorku
- deklarują, że wykonali mammografię ponad dwa lata temu i są w wieku 40-74 lata
- deklarują, że wykonali badanie cytologiczne ponad trzy lata temu i są w wieku 40-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś przeszłą lub obecną diagnozę raka piersi lub szyjki macicy
- Zgłoś, że przeszedł histerektomię
- Zgłoś, że przeszedł operację rekonstrukcji piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne małych mediów kierowane przez LHW (SM-LHW)
|
Nie będą podlegać dodatkowej obserwacji ze strony LHW, ale zostaną zachęceni podczas sesji do umówienia się na spotkanie ze swoim dostawcą w celu umówienia mammografii i badania cytologicznego lub do odwiedzenia strony internetowej MARHABA w celu uzyskania informacji na temat tanich i odpowiednich kulturowo źródeł skierowań badań przesiewowych.
Osoby przydzielone do tej grupy, które nie uczestniczyły w seminarium edukacyjnym, otrzymają pocztą pakiet zawierający kartkę z palmą, broszurę i list zachęcający do rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy i/lub odwiedzenia strony internetowej MARHABA.
LHW przeprowadzą ankietę uzupełniającą z uczestnikami przez telefon lub osobiście po 4 miesiącach od punktu odniesienia
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne kierowane przez LHW i małe media (PN-LHW)
|
Uczestnicy PNLHW otrzymają trzy zaplanowane kontakty z LHW, które koncentrują się na nawigacji w celu uzyskania badania mammograficznego i/lub cytologicznego. Pierwszy kontakt zostanie nawiązany telefonicznie i będzie koncentrować się na motywowaniu uczestniczek do umówienia się na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub położnika/ ginekologa (OB/GYN), a także w razie potrzeby udzieli informacji na temat taniej lub bezpłatnej opieki.
Drugi kontakt omówi proces pójścia na spotkanie, a trzeci kontakt skupi się na procesie pozyskiwania i tłumaczenia.
Drugi i trzeci kontakt będzie nawiązywany telefonicznie lub osobiście, w zależności od potrzeb uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość testu Pap
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Świadomość badania cytologicznego to pozytywna odpowiedź na następujące pytanie: „Czy kiedykolwiek słyszałeś o badaniu cytologicznym?”
|
5 miesięcy
|
|
Świadomość mammografii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Świadomość to pozytywna odpowiedź na następujące pytanie: „Czy kiedykolwiek słyszałeś o„ mammografii ”?”
|
5 miesięcy
|
|
Rachunek za badanie papki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pokwitowanie testu Pappa jest definiowane jako pozytywna odpowiedź na pytanie „Czy kiedykolwiek miałeś„ Test Pappa ”?” po opisaniu testu.
W przypadku odpowiedzi „nie” zdefiniowaliśmy intencję badania cytologicznego jako pozytywną odpowiedź na pytanie „Czy planujesz wykonać badanie cytologiczne?”
|
5 miesięcy
|
|
Pokwitowanie z badania mammograficznego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Pokwitowanie badania mammograficznego jest definiowane jako pozytywna odpowiedź na pytanie „Czy kiedykolwiek miałeś„ mammografię ”?”
po opisaniu testu.
W przypadku odpowiedzi „nie” zdefiniowaliśmy intencję badania mammograficznego jako pozytywną odpowiedź na pytanie „Czy planujesz wykonać mammografię?”
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .