Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chronic Effects Using Light-Emitting Diode Therapy (LEDT) During a Resistance Exercise Protocol for Asthmatic Patients

9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ivan Peres Costa, University of Nove de Julho

Chronic Effects Using Light-Emitting Diode Therapy (LEDT) During a Resistance Exercise Protocol for Moderate to Severe Asthmatic Patients: a Randomized Controlled Clinical Trial.

The objective of this study is to evaluate the effects of LED phototherapy associated with a resistance training protocol on the peripheral muscle function of moderate to severe asthmatic patients ..

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This research project will be prospective, analytical and of the randomized controlled clinical trial type, with blind evaluator. The sample type will be consecutive from Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. We will study 30 adults of both sexes with moderate to severe asthma between the ages of 20 and 70, based on the sample calculation of the outcomes of this study.

Adult individuals 20 years of age or older with a diagnosis of moderate to severe asthma of both sexes, attended at the Ambulatory of Difficult Asthma Control of Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.

Exclusion terms include subjects diagnosed as having heart disease associated with pulmonary disease, musculoskeletal pathology that may interfere with assessment or exercise, pulmonary hypertension, calcium absorption deficiency, BMI ≥ 30 or difficulty learning.

The subjects will initially be pre-evaluated by performing pulmonary function tests, peripheral muscle strength (1-RM), functional capacity tests, physical activity questionnaires and clinical control of asthma and cardiopulmonary exercise test. After the evaluation, patients will be randomized into two resistance training groups, one of them associated with active LED phototherapy and another LED phototherapy placebo.

The resistance exercise protocol will be performed on the muscles: Pectoral, Large Dorsal, Brachial Biceps, Brachial Triceps, Quadriceps and Tibial Ischia. The intensity will be from 40 to 70% obtained in the 1-RM test with two to three sets of ten repetitions.

The load increase will be performed weekly (5%) according to patient tolerance. After 12 weeks all subjects were reevaluated and the last reevaluation occurred at the end of the training program. Patients will only effectively begin participating in this study after explaining the terms of the survey and by accepting written consent from the ICF.

The mean (in kg) of the resistance training protocol for lower limbs in knee extension of group 1 was 33 ± 13 kg and the mean of group 2 was 46 ± 11 kg. The sample calculation was based on the load of the quadriceps muscle, α = 0.05 and β = 95%, determining a minimum of fourteen individuals for each group. An additional 10% was added to compensate for possible losses during the protocol. Thus a minimum of fifteen individuals will be required for the study.

Linear regression models will be used to evaluate the effect of the LED on the results (absolute change and percentage) and a sensitivity analysis with the values of the results in the revaluation, adjusted by the initial value of each result. The possible correlations between the variables can be evaluated using Pearson's correlation. The level of significance adopted will be p <0.5. The analyzes were performed with SPSS 20 software.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05415-012
        • Ivan Peres Costa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with a medical outpatient setting less than six months; With a stable clinical picture during three months, ie without exacerbations and with optimized drug therapy.

Signed an informed consent form (TCLE) accepting participation in the research.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of heart disease associated with lung disease, musculoskeletal disease that may interfere with assessment or exercise, pulmonary hypertension, calcium absorption deficiency, BMI ≥ 30, or difficulty learning.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: photobiomodulation by active LEDT
The subjects will be initially pre-evaluated by performing pulmonary function tests, peripheral muscle strength tests, functional capacity tests, physical activity questionnaires and clinical control of asthma, and cardiopulmonary exercise test. After the evaluation, patients will be randomized into two resistance training groups, one of them being associated to the intervention with active photobiomodulation by LEDT to increase peripheral muscle function post resistance training.
Light-emitting diode, has effects similar to the photobiomodulation by low-level laser intensity.
Inne nazwy:
  • photobiomodulation by LEDT
Komparator placebo: photobiomodulation by Placebo LEDT
The subjects will be initially pre-evaluated by performing pulmonary function tests, peripheral muscle strength tests, functional capacity tests, physical activity questionnaires and clinical control of asthma, and cardiopulmonary exercise test. After the evaluation, patients will be randomized into two resistance training groups, one of them being associated to the intervention with placebo LEDT photobiomodulation to increase peripheral muscle function post resistance training.
Light-emitting diode, has effects similar to the photobiomodulation by low-level laser intensity.
Inne nazwy:
  • photobiomodulation by LEDT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pectoral Muscular Strength by 1RM.
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the pectoral muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Major Dorsal Muscular Strength by 1RM
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the major dorsal muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Femoral Quadriceps Muscular Strength by 1RM
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the femoral quadriceps muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Brachial Triceps Muscular Strength by 1RM
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the brachial triceps muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Brachial Biceps Muscular Strength by 1RM
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the brachial biceps muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Tibial Ischia Muscular Strength by 1RM
Ramy czasowe: Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.
Muscle strength will be assessed in the tibial ischia muscle group, using the maximal repetition (1RM) test to quantify the resistance training load (between 60 and 80%).
Change from Baseline Peripheral muscular Strength up to 24 weeks.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Capacity by Cardiopulmonary exercise test.
Ramy czasowe: Change from baseline measured by cardiopulmonary exercise test up to 24 weeks.
The cardiopulmonary test will be performed in an electricomagnetic braking cycle ergometer connected to a system composed of gas analysis module attached to a module flow/wave analyzer and a microcomputer BreezeCardiO2 System. (medical Graphics Corporation - MGC, St. Paul, Mo, USA).
Change from baseline measured by cardiopulmonary exercise test up to 24 weeks.
Functional Capacity by Incremental Shuytle Walk Test.
Ramy czasowe: Change from baseline measured by Incremental Shuttle Walk Test distance up to 24 weeks.
The incremental shuttle walk test was performed based on the original test description. The patient walk from side to side in a space of 10 meters identified by two cones inserted 0.5 from each end to avoid such sudden changes in speed. The participant was instructed to walk from cone to cone in one. A single point that the participant must keep pace and a triple beep indicates the beginning of a new level, the height at which the participant has increased the pace. The test comprised 12 levels, each lasting one minute. The speed of the first level was 1.8 Km/h, with an increase of 0.17 m/s every minute until reaching a top speed of 8.53 Km/h. The test was stopped when the participant was unable to reach the cone before the next beep.
Change from baseline measured by Incremental Shuttle Walk Test distance up to 24 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luciana MM Sampaio, PhD, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERAMG-LED-PL-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD will not be shared with other researchers since there is no third party interest in the data collected.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Badania kliniczne na Light-Emitting Diode Therapy (LEDT)

Wyszukaj podobne próby