Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe, trening poznawczy i przetwarzanie emocji

27 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Ten projekt pilotażowy dotyczy dwóch niedostatecznie zbadanych pytań związanych z deficytami neurokognitywnymi obserwowanymi u alkoholików poszukujących leczenia. Po pierwsze, czy trening poznawczy poprawia wydajność i wyniki u alkoholików oraz czy mężczyźni i kobiety różnią się w swojej reakcji na ten trening. Po drugie, czy ukierunkowany trening z wykorzystaniem materiałów afektywnych (np. emocjonalnych twarzy) jest skuteczniejszy niż trening z wykorzystaniem tradycyjnych (tj. neutralnych) bodźców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ten projekt pilotażowy wykorzystuje doświadczenie zespołu w ocenie neurobehawioralnej i koncentruje się na różnicach płciowych, aby zbadać potencjalną skuteczność treningu poznawczego u mężczyzn i kobiet szukających leczenia z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD). W szczególności pytanie, czy interwencje treningu poznawczego wywodzące się z aktualnych metod i modeli koncepcyjnych przynoszą zróżnicowane korzyści kobietom i mężczyznom poszukującym leczenia. Chociaż pożądana jest poprawa neurokognitywna podczas treningu, praktyczne znaczenie ma to, czy osiągnięte korzyści zostaną przeniesione na inne zadania i ustawienia. W związku z tym ocenia się transfer zdobyczy do zadań/dziedzin różniących się pod względem podobieństwa do szkolenia. Biorąc pod uwagę odnotowane różnice między płciami w przetwarzaniu emocjonalnym i rzekomą rolę czynników emocjonalnych w używaniu substancji przez kobiety, uwzględniono trening angażujący przetwarzanie emocjonalne za pomocą bodźców afektywnych (twarzy i słów), przewidując, że kobiety mogą w różny sposób odnieść korzyści z takiego szkolenia. Równa liczba mężczyzn i kobiet szukających leczenia z AUD zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch aktywnych interwencji szkoleniowych (bodźce neutralne lub afektywne). Aby kontrolować wyzdrowienie związane z abstynencją, trzecia grupa uczestników, spełniająca identyczne kryteria selekcji, przejdzie testy przed i po interwencji, ale nie zostanie poddana interwencji szkoleniowej. Ss przejdą podstawowe, 3-tygodniowe szkolenie (dla grup aktywnych) i testy pointerwencji i będą kontaktować się z nimi co miesiąc przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • ASPIRE Healthcare Facilities
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • The Sid Martin Bridge House
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Florida Recovery Center
      • Multiple Locations, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
        • Steward-Marchman-Act (SMA) Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 10 lat nauki
  • Badani muszą mieć skorygowany wzrok 20/40 lub lepszy (określony na podstawie tablicy Snellena)
  • nie mają istotnego upośledzenia słuchu stwierdzonego na podstawie samoopisu i badania audiometrycznego
  • musi spełniać kryteria uzależnienia od alkoholu DSM-IV przy użyciu komputerowego Harmonogramu wywiadu diagnostycznego – IV
  • Podaje się również indeks głodu, aby umożliwić dyskusję pod kątem klasyfikacji DSM 5.
  • Współistniejące używanie substancji, w tym używanie nikotyny, nie jest wykluczające.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć historii medycznej lub psychiatrycznej, która mogłaby zakłócić uczestnictwo lub interpretację danych, np. padaczka, udar, nieleczone nadciśnienie, zaburzenia psychotyczne, leki przeciwlękowe.
  • nie być daltonistami (co określono na podstawie płytek pseudoizochromatycznych)
  • Potwierdzenie zamiaru samobójczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Trening afektywny
Uczestnicy przechodzą ocenę wyjściową, 3 tygodnie treningu z wersjami zadań wykorzystującymi bodźce obciążone emocjonalnie oraz ocenę potreningową. Pacjenci będą kontaktować się co miesiąc przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia wywiadów uzupełniających.
Inny: Trening afektywny
Interwencja obejmuje do 12 sesji treningowych (każda ~45 minut). Sesje treningowe obejmują ćwiczenie zadań poznawczych osadzonych w emocjonalnie istotnych bodźcach. Zadania obejmują podwójną modalność n-back i ukierunkowane zadanie pamięciowe obecności/ignorowania.
Aktywny komparator: Trening neutralny
Uczestnicy przechodzą ocenę wyjściową, 3 tygodnie treningu z wersjami zadań wykorzystującymi neutralne bodźce oraz ocenę potreningową. Pacjenci będą kontaktować się co miesiąc przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia wywiadów uzupełniających.
Inny: Trening neutralny
Interwencja obejmuje do 12 sesji treningowych (każda ~45 minut). Sesje treningowe obejmują ćwiczenie zadań poznawczych osadzonych w neutralnych bodźcach. Zadania obejmują podwójną modalność n-back i ukierunkowane zadanie pamięciowe obecności/ignorowania.
Brak interwencji: Sterowanie (nieaktywne)
Badani dokonują oceny podstawowej i oceny wtórnej około trzy tygodnie później. Nie jest przeprowadzana żadna aktywna interwencja. Pacjenci będą kontaktować się co miesiąc przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu przeprowadzenia wywiadów uzupełniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocjonalny stroop: zmiana od wartości wyjściowej w czasie reakcji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie zakłóceń obejmujące słowa docelowe przedstawione w stosunku do bodźców wizualnych innych niż cel. Pierwotną zależną miarą jest zmiana czasu reakcji w próbach z bodźcami niezgodnymi (np. Negatywne słowo przedstawione nad „szczęśliwą” twarzą) od oceny wyjściowej do oceny po szkoleniu. Wyniki zmian są obliczane przez odejmowanie czasu reakcji w ocenie po treningu od czasu reakcji na początku, a zatem wartości dodatnie wskazują na poprawę prędkości przetwarzania od przed treningiem (np. 500 ms [wynik wyjściowy]-300 ms [wynik po treningu] = 200 ms [wynik zmiany pozytywnej]).
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie robienia szlaków A: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie wykonywania zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Psychomotor i zadanie postrzegania wizualnego, w którym uczestnicy łączą ponumerowane kropki, rysując ciągłą linię. Pierwotną miarą zależną jest zmiana czasu wykonywania zadania z oceny linii wyjściowej na stanowisko.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie robienia szlaków B: Zmiana z linii bazowej w czasie wykonywania zadania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Psychomotor i zadanie postrzegania wizualnego z komponentem zmieniającym się, w którym uczestnicy łączą się ponumerowane i literowane kropki, rysując ciągłą linię. Podstawową miarą zależną jest zmiana czasu wykonywania zadania z wartości wyjściowej na ocenę po treningu.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Podstawienie symboli cyfr: Zmiana od wartości wyjściowej w przetłumaczonych symbole
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Psychomotor i zadanie przesunięcia zestawu obejmujące tłumaczenie między liczbami i symbolami. Pierwotną miarą zależną jest zmiana liczby prawidłowo przetłumaczonych symboli w ciągu 90 sekund od wartości wyjściowej do oceny po treningu.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie Little Man: Zmień się od podstawowej dokładności odpowiedzi.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie postrzegania wizualnego obejmujące rotację umysłową. Pierwotną miarą zależną jest zmiana dokładności odpowiedzi od wartości wyjściowej na ocenę po treningu. Zmiana ta została obliczona jako różnica między odsetkiem prawidłowych odpowiedzi na poziomie wyjściowym i po szkoleniu. Wartości dodatnie reprezentują zyski z dokładności. Wartości ujemne reprezentują zmniejszenie dokładności.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie sortowania kart w Wisconsin: Zmiana z podstawowej dokładności odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie rozumowania i zmieniającego się. Uczestnicy muszą określić nowe zestawy reguł dla dopasowywania bodźców poprzez próbę i błędy. SS musi dopasować każdą „kartę testową” do „karty kluczowej”. Kryteria pomyślnej zmiany dopasowania podczas sesji testowej i mogą obejmować kolor, kształt i liczbę symboli. Pierwotną miarą zależną jest zmiana dokładności odpowiedzi od wartości wyjściowej na ocenę po treningu.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie pamięci roboczej Sternberg: Zmiana z podstawowej dokładności odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie pamięci roboczej obejmującej liczby prezentowane wizualnie. SS przedstawia listę cyfr, jeden na raz, a następnie cyfra sondy. Muszą ustalić, czy cyfra sondy znajdowała się w oryginalnym zestawie cyfr i przywołać cyfry. Pierwotną miarą zależną jest zmiana dokładności odpowiedzi (odsetek poprawnych odpowiedzi) od wartości wyjściowej do oceny po treningu. Wartości dodatnie wskazują na większe proporcje prawidłowych odpowiedzi na testy, w stosunku do wartości wyjściowej.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Stroop Kolor Word Zadanie: Zmiana z linii bazowej w czasie odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie zakłóceń obejmujące słowa docelowe (np. Czerwone) przedstawione w zakłóceniu kolorów (np. Niebieski). Pierwotną miarą zależną jest zmiana czasu reakcji z wartości wyjściowej na ocenę po treningu. Wyniki zmian są obliczane przez odejmowanie czasu reakcji w ocenie po treningu od czasu reakcji na początku, a zatem wartości dodatnie wskazują na poprawę prędkości przetwarzania od przed treningiem (np. 500 ms [wynik wyjściowy]-300 ms [wynik po treningu] = 200 ms [wynik zmiany pozytywnej]).
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Analiza wizualna Zadanie: Zmiana od wartości wyjściowej w czasie odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)
Zadanie dyskryminacji, w którym uczestnicy proszeni są o ustalenie, który złożony kształt różni się między zestawem trzech. Wyniki odzwierciedlają różnicę w czasach reakcji od wartości wyjściowych do ocen po testach, z wartościami ujemnymi odpowiadającymi lepszej prędkości przy testach po teście.
Linia wyjściowa i po treningu (3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oś czasu
Ramy czasowe: 30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Mierzy częstotliwość i ilość dziennego spożywania alkoholu, mierzonych jako średnie uncje spożywanego alkoholu dziennie.
30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Moos Health i codzienna skala życia
Ramy czasowe: 30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Podsumowuje odpowiedzi na 14 różnych tematów, które mogą powodować nieporozumienia w rodzinie uczestników. Odpowiedź na każdy temat jest binaryzowany (tak = 1; nie = 0). Pojedyncze wyniki podsumowujące jest generowane przez sumowanie wszystkich tematów. Maksymalny wynik to 14; Minimalny wynik wynosi 0. Wyższe wartości stanowią gorszy wynik.
30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Zmiana profilu stanów nastroju
Ramy czasowe: Około 30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Nastrój/wpływ ocena, w której uczestnicy wskazują, czy przedstawione słowa opisują, jak się czuli w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0-4, gdzie 0 wskazuje „wcale nie”; 1 wskazuje „trochę”; 2 wskazuje „umiarkowanie”; 3 wskazuje „całkiem sporo”; a 4 wskazuje „wyjątkowo”. Wynik odzwierciedla różnicę w całkowitym wyniku od wstępnego do testu, przy czym wartości ujemne odzwierciedlają ulepszenia.
Około 30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca
Kwestionariusz pragnienia mini alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca

Indeksuje częstotliwości pragnienia alkoholu. Pytania obejmują:

  1. W ciągu ostatniego tygodnia, jak często miałeś silną potrzebę picia?
  2. W ciągu ostatniego tygodnia, jak często wyobrażałeś sobie alkohol lub picie?
  3. W ciągu ostatniego tygodnia, jak często wyobrażałeś sobie, jak by smakuje?

  4. W ciągu ostatniego tygodnia, jak często wyobrażałeś sobie, jak się czuje twoje ciało, gdybyś wypił drinka?

    Wyższe wyniki odzwierciedlają większe pragnienie.

  5. W ciągu ostatniego tygodnia, jak często te myśli były nachalne?

Uczestnicy odpowiadają w skali od 1-10 na każde pytanie. Odpowiedzi są sumowane. Zatem wyniki wahają się od 5-50.
30 dni po ocenie po treningu, do 1,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ben Lewis, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Sara Jo Nixon, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB201700206-N
  • R03AA025430 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami