Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego w chorobie dekompresyjnej (DCS NEURO)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Anders Rosén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka

Hipoteza badawcza

  • Istnieje korelacja między ilością płynnych markerów uszkodzenia OUN we krwi a DCS.
  • Istnieje korelacja między ilością i rodzajem płynnych markerów uszkodzenia OUN we krwi a profilem nurkowym i ciężkością DCS.
  • Istnieje korelacja między ilością markerów stanu zapalnego we krwi a DCS.

Cele:

  • Oceń, czy osoby cierpiące na chorobę dekompresyjną wykazują płynne markery uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.
  • Ocenić korelację między ilością i rodzajem płynowego markera uszkodzenia OUN a objawami klinicznymi uszkodzenia neurologicznego.
  • Oceń korelację między ilością i rodzajem płynowego markera uszkodzenia OUN a wynikiem klinicznym po 3-6 miesiącach.
  • Oceń, czy osoby cierpiące na chorobę dekompresyjną wykazują markery stanu zapalnego we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba dekompresyjna (DCS) to ryzyko związane z nurkowaniem. Częstymi objawami są bóle stawów i kończyn, wysypka skórna, ataksja, porażenie połowicze, zaburzenia widzenia, parestezje, drętwienie kończyn, oczopląs i zawroty głowy. Leczenie polega na rekompresji w komorze hiperbarycznej, zwanej potocznie leczeniem tlenem hiperbarycznym (HBOT).

Od ostatniej ćwierci XIX wieku uważano, że DCS jest spowodowane tworzeniem się pęcherzyków w tkankach, gdy rozpuszczony gaz obojętny wydostaje się z roztworu. Od dawna uważano, że harmonogramy dekompresji, które nie powodowały powstania żadnych pęcherzyków gazu w ciele, również zapobiegały DCS. Jednak wraz z pojawieniem się ultradźwiękowej technologii Dopplera w latach 70. odkryto, że wewnątrznaczyniowe pęcherzyki gazu mogą istnieć nawet po spokojnych nurkowaniach. Wykazano, że nurkowania mieszczące się w granicach określonych przez władze wojskowe i sportowe powodują powstawanie pęcherzyków wewnątrznaczyniowych. Dlatego poszukiwano dodatkowych czynników patofizjologicznych.

Istnieją dowody na dysfunkcję śródbłonka, koagulopatię i aktywację stanu zapalnego po nurkowaniu. Jednak ich rola w patofizjologii DCS pozostaje do ustalenia.

Badania wykazały, że płynne markery uszkodzenia OUN można znaleźć w próbkach krwi pobranych od sportowców uprawiających hokej na lodzie, boks i futbol amerykański. Istnieje powód, by sądzić, że płynne markery uszkodzenia OUN będą również obecne w próbkach krwi pobranych od nurków z DCS.

Osoby badane będą rekrutowane przez lekarza prowadzącego w komorze hiperbarycznej w SU/Omrade 2 po zdiagnozowaniu u pacjenta choroby dekompresyjnej. Przed rozpoczęciem leczenia w komorze hiperbarycznej zostanie pobrane 4 ml krwi przez plastikowy cewnik dożylny, który zostanie wprowadzony do żyły ramienia w ramach normalnej, ustalonej opieki nad rannymi nurkami w SOR (w celu podania płynów dożylnych i leków). Druga próbka 4 ml zostanie pobrana z tego samego cewnika po zakończeniu leczenia przez pacjenta (typowe leczenie hiperbaryczne w chorobie dekompresyjnej trwa ~5,5 godziny). Badany obiekt dostarczy również informacji dotyczących jego ogólnego stanu zdrowia oraz ukończonego nurkowania. Wszystkie dane badawcze, w tym próbki krwi, zostaną zanonimizowane i opatrzone kodem badania.

Jeśli to możliwe, próbki krwi zostaną pobrane 1 tydzień i 3-6 miesięcy po HBOT. Z tymi próbkami należy postępować tak samo, jak z dwiema pobranymi w dniu urazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja, S-405 30
        • Rekrutacyjny
        • Gothenburg University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani rekrutowani są na zasadzie dobrowolności spośród nurków z chorobą dekompresyjną leczonych w ośrodku hiperbarycznym Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność choroby dekompresyjnej
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ jest to wysoce wyselekcjonowana populacja, nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczne oznaki uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Np.: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie zapalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Np.: VCAM-1, ICAM-1, Endotelina-1
6 miesięcy
Objawy choroby dekompresyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Diagnoza kliniczna
24 godziny
Czas nurkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
Minuty
1 godzina
Głębokość nurkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
Metrów wody morskiej
1 godzina
Pozostałe objawy choroby dekompresyjnej po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Diagnoza kliniczna
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPN 552-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywnej interwencji

Wyszukaj podobne próby