Markery uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego w chorobie dekompresyjnej (DCS NEURO)
Neuroskademarkörer Vid Dykarsjuka
Hipoteza badawcza
- Istnieje korelacja między ilością płynnych markerów uszkodzenia OUN we krwi a DCS.
- Istnieje korelacja między ilością i rodzajem płynnych markerów uszkodzenia OUN we krwi a profilem nurkowym i ciężkością DCS.
- Istnieje korelacja między ilością markerów stanu zapalnego we krwi a DCS.
Cele:
- Oceń, czy osoby cierpiące na chorobę dekompresyjną wykazują płynne markery uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.
- Ocenić korelację między ilością i rodzajem płynowego markera uszkodzenia OUN a objawami klinicznymi uszkodzenia neurologicznego.
- Oceń korelację między ilością i rodzajem płynowego markera uszkodzenia OUN a wynikiem klinicznym po 3-6 miesiącach.
- Oceń, czy osoby cierpiące na chorobę dekompresyjną wykazują markery stanu zapalnego we krwi.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba dekompresyjna (DCS) to ryzyko związane z nurkowaniem. Częstymi objawami są bóle stawów i kończyn, wysypka skórna, ataksja, porażenie połowicze, zaburzenia widzenia, parestezje, drętwienie kończyn, oczopląs i zawroty głowy. Leczenie polega na rekompresji w komorze hiperbarycznej, zwanej potocznie leczeniem tlenem hiperbarycznym (HBOT).
Od ostatniej ćwierci XIX wieku uważano, że DCS jest spowodowane tworzeniem się pęcherzyków w tkankach, gdy rozpuszczony gaz obojętny wydostaje się z roztworu. Od dawna uważano, że harmonogramy dekompresji, które nie powodowały powstania żadnych pęcherzyków gazu w ciele, również zapobiegały DCS. Jednak wraz z pojawieniem się ultradźwiękowej technologii Dopplera w latach 70. odkryto, że wewnątrznaczyniowe pęcherzyki gazu mogą istnieć nawet po spokojnych nurkowaniach. Wykazano, że nurkowania mieszczące się w granicach określonych przez władze wojskowe i sportowe powodują powstawanie pęcherzyków wewnątrznaczyniowych. Dlatego poszukiwano dodatkowych czynników patofizjologicznych.
Istnieją dowody na dysfunkcję śródbłonka, koagulopatię i aktywację stanu zapalnego po nurkowaniu. Jednak ich rola w patofizjologii DCS pozostaje do ustalenia.
Badania wykazały, że płynne markery uszkodzenia OUN można znaleźć w próbkach krwi pobranych od sportowców uprawiających hokej na lodzie, boks i futbol amerykański. Istnieje powód, by sądzić, że płynne markery uszkodzenia OUN będą również obecne w próbkach krwi pobranych od nurków z DCS.
Osoby badane będą rekrutowane przez lekarza prowadzącego w komorze hiperbarycznej w SU/Omrade 2 po zdiagnozowaniu u pacjenta choroby dekompresyjnej. Przed rozpoczęciem leczenia w komorze hiperbarycznej zostanie pobrane 4 ml krwi przez plastikowy cewnik dożylny, który zostanie wprowadzony do żyły ramienia w ramach normalnej, ustalonej opieki nad rannymi nurkami w SOR (w celu podania płynów dożylnych i leków). Druga próbka 4 ml zostanie pobrana z tego samego cewnika po zakończeniu leczenia przez pacjenta (typowe leczenie hiperbaryczne w chorobie dekompresyjnej trwa ~5,5 godziny). Badany obiekt dostarczy również informacji dotyczących jego ogólnego stanu zdrowia oraz ukończonego nurkowania. Wszystkie dane badawcze, w tym próbki krwi, zostaną zanonimizowane i opatrzone kodem badania.
Jeśli to możliwe, próbki krwi zostaną pobrane 1 tydzień i 3-6 miesięcy po HBOT. Z tymi próbkami należy postępować tak samo, jak z dwiema pobranymi w dniu urazu.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anders Rosén, PhD
- Numer telefonu: +46725088800
- E-mail: bandersrosen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, S-405 30
- Rekrutacyjny
- Gothenburg University
-
Kontakt:
- Henrik Zetterberg, PhD
- Numer telefonu: +46313421000
- E-mail: henrik.zetterberg@gu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność choroby dekompresyjnej
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ jest to wysoce wyselekcjonowana populacja, nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczne oznaki uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Np.: Tau, NfL, GFAP, UCHL-1
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie zapalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Np.: VCAM-1, ICAM-1, Endotelina-1
|
6 miesięcy
|
|
Objawy choroby dekompresyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Diagnoza kliniczna
|
24 godziny
|
|
Czas nurkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Minuty
|
1 godzina
|
|
Głębokość nurkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Metrów wody morskiej
|
1 godzina
|
|
Pozostałe objawy choroby dekompresyjnej po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Diagnoza kliniczna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Henrik Zetterberg, PhD, Göteborg University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN 552-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywnej interwencji
-
NCT04891575ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2
-
NCT07215299Rekrutacyjny
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie
-
NCT06848491RekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie raka
-
NCT06827093Zakończony