Wpływ treningu zwinności i kolarstwa o dopasowanej intensywności na objawy kliniczne, postawę i mobilność pacjentów z chorobą Parkinsona
Określenie krótkoterminowego i trwałego wpływu programów ćwiczeń o dopasowanej intensywności na objawy kliniczne pacjentów z PD na poziomie 2-3, kontrolę postawy i mobilność.
Hipoteza
- Włączenie aktywnej grupy kontrolnej dopasowanej do skali Borga/tętna pozwoli nam przetestować ideę, że oprócz elementu sprawności, odruchowe ruchy, które stanowią wyzwanie dla układu czuciowo-ruchowego pacjentów z chP, poprawią objawy kliniczne pacjentów, postawę, i mobilności bardziej niż trening kondycyjny i że takie trwałe efekty będą lepsze w zwinności w porównaniu z grupą kondycyjną. Hipoteza ta zrodziła się z pomysłu, że korzystne wyniki w aktualnie recenzowanej pracy mogą być częściowo spowodowane prostym efektem warunkowania, a nie specyficznym efektem uczenia się motorycznego spowodowanym treningiem na konsoli Xbox.
- Jeśli to wykonalne, tj. jeśli pula pacjentów jest wystarczająca do randomizacji, zostanie również dodana grupa trenująca równowagę, aby przetestować pomysł, że odruchowe działania wywołane przez program zwinności przez gry Xbox Exergaming nadal powodują lepsze adaptacje w porównaniu z grupą równowagi ponieważ xbox zmusza pacjentów do szybkiego i odruchowego wykonywania ruchów (reagowanie na wskazówki, podpowiedzi), podczas gdy trening równowagi pozwala pacjentom zatrzymywać się, iść, zatrzymywać się i iść i zakłócać ciągłe wykonywanie połączonych ruchów. Zakłócenia łańcuchów ruchu mogą wynikać z niewielkich strat równowagi na niestabilnych powierzchniach, konieczności ponownego inicjowania przez pacjentów każdego elementu ruchu w sekwencji, planowania każdego elementu ruchu. Nie jest jeszcze jasne, w jaki sposób byłoby możliwe dopasowanie wszystkich trzech grup interwencyjnych pod względem intensywności Borga/tętna.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwinność: program o wysokiej intensywności oparty na konsoli Xbox, jak opisano w przesłanym manuskrypcie. Skala Borga po zapisaniu każdego bloku ćwiczeń. Tętno mierzone w sposób ciągły. Dane te służą do ustawienia intensywności w grupie fitness.
Fitness: Stacjonarny program ergometru rowerowego, który obejmuje stymulację wzrokową w postaci oglądania programów przyrodniczych i filmów w celu uwzględnienia bodźców wzrokowych w grupie Agility. Średnie tętno i odczyty na skali Borga z grupy Agility utworzą intensywność docelową.
Grupa kontrolna: grupa kontrolna bez ćwiczeń, tylko pomiary.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona,
- skala Hoenh Yahr 2-3,
- problem z niestabilnością,
Kryteria wyłączenia:
• Poważne problemy z sercem, poważne zachowanie, alkoholizm, problemy z narkotykami,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zwinności o wysokiej intensywności
Terapia ruchowa
|
Grupy uczestniczą w obserwacji przez 5 tygodni.
Dwie grupy biorą udział w terapii ruchowej przez okres 5 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kolarska non-agility
Parkinson's Bicycle Group, która zajmuje 1 godzinę ćwiczeń dziennie przez 5 tygodni
|
Pacjenci muszą przejść codzienny cykl ćwiczeń trwający 1 godzinę podczas interwencji
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez ćwiczeń
Kontroluj grupę kontrolną choroby Parkinsona, która nie będzie otrzymywać ćwiczeń fizycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Ramy czasowe: Skala 0-5 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
Kwestionariusz
|
Skala 0-5 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
|
Test Borga
Ramy czasowe: 0-40 punktów (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
|
Kwestionariusz zmęczenia
|
0-40 punktów (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
|
|
PDQ-39
Ramy czasowe: Skala 0-39 (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
|
specjalny test na chorobę Parkinsona - funkcje motoryczne i pozamotoryczne
|
Skala 0-39 (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
|
|
Test SPPB (chód, równowaga, siła nóg)
Ramy czasowe: Skala 0-12 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
Test chodu i równowagi
|
Skala 0-12 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB0014/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT07523425Rekrutacyjny
-
NCT06836921Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07011771Zawieszony
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06984757Rejestracja na zaproszenieParkinson & amp;#39; s choroba (PD)
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07474779Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 Parkinson
-
NCT06920511Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson Desease